FTM-ek támogatott áron írathatják fel endokrinológussal TB által finanszírozott rendelésen. BETEGTÁJÉKOZTATÓ Gyártó: Lab. Besins International S. A.Hatóanyag: TestosteroneKiszerelés: 30x Fogyasztói ár: 11806 Ft Kiadhatóság:vénykötelesNormatív TB támogatás: nem Közgyógyellátásra adható: igen EÜ támogatásra adható: igen; EÜ ár: 1181 FtEÜ 100 támogatásra adható: nem Hatóanyag:1 g gél tartalma: 10,0 mg tesztoszteron.5,0 g gél tartalma: 50,0 mg tesztoszteron.Segédanyagok: Izopropil-mirisztát, karbomerek (980), nátrium-hidroxid, 96%-os etanol, tisztított víz.Leírás: Gél: átlátszó vagy enyhén opálos, színtelen gél jellegzetes illattal.Csomagolás: 30 db (5,0 g) gél átlátszatlan LDPE/Al/PET egyadagos tasakban. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANDROGEL 50 MG GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Tesztoszteront tartalmaz, ami a szervezet által természetes úton is előállított férfi nemi hormon.Ez a gyógyszerkészítmény tesztoszteronhiánnyal összefüggő egészségügyi problémák hormonkezelésére szolgál. 2. TUDNIVALÓK AZ ANDROGEL 50 MG GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza az Androgel 50 mg gélt,- ha Ön allergiás a tesztoszteronra vagy a gél bármely összetevőjére,- ha Ön prosztatarákban szenved,- ha Ön mellrákban szenved.Fontos információk:A kezelés megkezdése előtt orvosa alaposan kivizsgálja Önt. Két alkalommal vért is vesz Öntől a vér tesztoszteronszintjének megállapítása céljából, mielőtt felírná Önnek ezt a gyógyszert. A kezelés alatt Önnek rendszeresen (évente legalább egyszer) ellenőrző vizsgálatokon is részt kell vennie.Különleges figyelmeztetés:Az Androgel nem használható férfisterilitás vagy impotencia kezelésére.Az Androgelt gyermekek vagy nők nem alkalmazhatják.Az Androgel növelheti a jóindulatú dülmirigy megnagyobbodást (prosztata-hipertrófia), ill. a prosztatarák kockázatát, ezért - az orvos előírásának megfelelően - szükséges a dülmirigy (prosztata) rendszeres vizsgálata.Súlyos szív-, máj- vagy vesebetegségben szenvedőknél az Androgel a szervezet vízvisszatartával (ödémával) járó súlyos szövődményt okozhat, amelyet akár a szív folyadék-túlterhelése (congestiv szívelégtelenség) is kísérhet.Alvás alatti légzési problémák súlyosbodása fordulhat elő tesztoszteronkezelés alatt erre hajlamos személyekben, különösen túlsúlyos vagy légzőszervi megbetegedésben szenvedő betegekben.Ha Ön olyan rákbetegségben szenved, amely a csontokat is érinti, megemelkedhet a kalciumszint a vérében és a vizeletében. Mivel az Androgel tovább emelheti a kalciumszinteket, ezért orvosa valószínűleg rendszeres vérvétellel ellenőrzi majd a kalciumszintet az Androgel-kezelés alatt.Hosszú ideig tartó tesztoszteronpótló kezelésben részesülő személyekben a vörösvértestek számának abnormális megnövekedése (polycytaemia) alakulhat ki. Rendszeres vérvizsgálattal kell kiszűrni ennek az előfordulását.A gyógyszeradagok módosítására lehet szükség olyan betegeknél, akik orális antikoagulánsokat (vérhígítók), inzulint vagy kortikoszteroidokat alkalmaznak.Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:Elővigyázat híján a tesztoszteron más személyre is átkerülhet, ha az illető szoros és viszonylag hosszú ideig tartó bőrkontaktusba kerül azzal a bőrfelülettel, amelyen a gélt alkalmazták. Ha a kontaktus gyakori vagy hosszan tartó, partnerénél jelentkezhetnek a megemelkedett tesztoszteronszint tünetei, mint pl. szőrösödés az arcon és a testen és a hang mélyülése. Nőknél változásokat okozhat a menstruációs ciklusban is. Az ilyen átvitel megelőzhető, ha ruhát visel az érintett bőrfelületen vagy zuhanyozik a kontaktus előtt.Javasolt az alábbi elővigyázatossági intézkedések betartása:- mosson kezet szappannal és vízzel a gél alkalmazása után,- miután a gél megszáradt, fedje be ruhával az érintett bőrfelületet,- intim együttlét előtt zuhanyozzon le.Az Androgel 50 mg géllel nem kezelt személyek- ha olyan bőrfelülettel kerülnek kontaktusba, amelyen a gélt alkalmazták, bőrüknek azt a részét, amelyre a tesztoszteron átkerülhetett, azonnal mossák le szappannal és vízzel,- ha olyan tüneteket észlelnek, mint a gennyes pattanások képződésével járó bőrgyulladás (akne) megjelenése vagy a szőrzet növekedésének, ill. minőségének megváltozása az arcon vagy a testen, feltétlenül keressék fel orvosukat.A gél alkalmazása után lehetőleg legalább 6 órát várjon, mielőtt fürdik vagy zuhanyozik. Ha egyesesetekben mégis a gél alkalmazását 1-6 órával követően kerül sor fürdésre vagy zuhanyozásra,ez a kezelés eredményességét lényegesen nem befolyásolja.A partner biztonsága érdekében, hogy véletlenül se kerüljön át rá tesztoszteron, várjon hosszabb ideig a szexuális kontaktussal az Androgel alkalmazása után. A partnerével való szoros kontaktus egész időtartama alatt viseljen olyan ruhadarabot, amely takarja az Androgel alkalmazásának helyét, vagy zuhanyozzon le a szexuális együttlét előtt.Viseljen az Androgellel kezelt bőrfelületet takaró ruhadarabot akkor is, amikor gyermekekkel kerülhet szoros bőrkontaktusba. Ez arra szolgál, hogy a gyógyszer ne kerülhessen át a gyermekek bőrére.Terhesség, szoptatás:Terhes és szoptató nők nem alkalmazhatják az Androgelt.Állapotos nőknek kerülniük kell bármilyen kontaktust Androgellel kezelt bőrfelülettel, ez a gyógyszer ugyanis nemkívánatos férfias jellemzők kialakulását idézheti elő a fejlődő magzatban. Kezelt bőrfelülettel való érintkezés esetén mielőbb le kell mosni szappannal és vízzel az érintett bőrfelületet.Ha partnere teherbe esik, feltétlenül kövesse azokat a tanácsokat, amelyek a tesztoszterongél átvitelének elkerülését célozzák.Terhesség esetén bármilyen gyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:Ez a gyógyszerkészítmény nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre.Sportolók:Felhívjuk a sportolók figyelmét, hogy ez a gyógyszer olyan hatóanyagot (tesztoszteront) tartalmaz, amely doppingellenőrzés során pozitív reakciót válthat ki.Egyéb gyógyszerek alkalmazása:Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármely más gyógyszert szed vagy szedett a közelmúltban, beleértve az orvosi vény nélkül kapható gyógyszereket is, különösen szájon át szedhető (orálisan) vérhígító gyógyszerek (antikoagulánsok) esetében. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ANDROGEL 50 MG GÉLT? EZT A GYÓGYSZERT KIZÁRÓLAG FELNŐTT FÉRFIAK ALKALMAZHATJÁK.Az ajánlott adag 5 g gél (azaz 50 mg tesztoszteron) naponta egyszer, nagyjából azonosidőpontban, lehetőleg reggel alkalmazva.A napi adagot az orvos egyénileg határozza meg, de az nem haladhatja meg a napi 10 g gélt.A gélt vékony bevonatként, finoman kell rásimítani a vállak, a karok vagy a has tiszta, száraz,egészséges bőrfelületére.A tasakot felnyitva annak teljes tartalmát ki kell nyomni, és azonnal a bőrre kell kenni. Felöltözés előtt 3-5 percig hagyja száradni a bevonatot! A gél alkalmazása után szappannal és vízzel mosson kezet!Ne alkalmazza a gélt a nemi szerveken (pénisz és a herék), mert a gél magas alkoholtartalma helyi irritációt okozhat.ttaaandrogel50-g1.tabMINDIG AZ ORVOS UTASÍTÁSÁNAK MEGFELELŐEN ALKALMAZZA AZ ANDROGEL 50 mgGÉLT!Ha az előírtnál több Androgel 50 mg gélt alkalmazott:Forduljon tanácsért orvosához!Ha elfelejtette alkalmazni az Androgel 50 mg gélt:Ne kettőzze meg az adagot a következő alkalmazás idején.Orvosi utasítás nélkül ne állítsa le az Androgel-terápiát! 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSAI Mint minden gyógyszernek, az Androgel 50 mg gélnek is lehetnek mellékhatásai.Az alkalmazás helyén egyes esetekben bőrreakciók alakulhatnak ki, mint irritáció, akne és bőrszárazság.Az Androgel okozhat fejfájást, hajhullást, a mellek fájdalmasságát, érzékenységét vagy megnagyobbodását, elváltozásokat a prosztatában, hasmenést, szédülést, zsibbadást, vérnyomás-emelkedést, hangulati változásokat, a laborértékek megváltozását (a vörösvértestek számának, ill. a lipidszintnek a növekedését), a bőr túlérzékenységét és csípős fájdalmát, valamint emlékezetvesztést.Szájon át (orálisan) vagy injekció formájában alkalmazott, tesztoszteront tartalmazó gyógyszerek alkalmazását követően a következő mellékhatásokról is beszámoltak: a prosztata, ill. a prosztatatumor megnagyobbodása, viszketés az egész testen, bőrpír az arcon és a nyakon, hányinger, a bőr besárgulása (sárgaság), a nemi vágy felerősödése, lehangoltság (depresszió), idegesség, izomfájdalmak, az elektrolit-háztartás változásai (változások a vér által tartalmazott sók mennyiségében), a spermiumok számának csökkenése (oligospermia), gyakori vagy hosszan tartó merevedés, elváltozások a májfunkciós laborértékekben, vizelési nehézségeket okozó elzáródások.Egyes klinikai tünetek, mint ingerlékenység, idegesség, súlygyarapodás, gyakori vagy hosszan tartó merevedés a gyógyszerkészítmény szükségesnél nagyobb hatására utalhatnak. Tájékoztassa orvosát ezekről a tünetekről, hogy az módosíthassa az Androgel napi adagját.A készítmény alkoholtartalma miatt gyakori alkalmazás esetén bőrirritációt, bőrszárazságot okozhat.Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha a tájékoztatóban felsoroltakon túlmenően bármilyen mellékhatást észlel! 5. TÁROLÁS Különleges tárolást nem igényel.A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.Ne használja az Androgel 50 mg gélt, ha arra utaló jelet észlel, hogy a hatóanyag esetleg megromlott!