Transvanilla Transznemű Egyesület

Elemek megjelenítése címkék szerint: hormon

szerda, 24 február 2010 22:33

Nebido 1000 mg/4 ml oldatos injekció

FTM-ek támogatott áron írathatják fel endokrinológussal TB által finanszírozott rendelésen.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Gyártó: Bayer Schering Pharma AG
Hatóanyag: Testosterone
Kiszerelés: 1x4 ml

Fogyasztói ár: 26969 Ft
Kiadhatóság:vényköteles
Normatív TB támogatás: nem
Közgyógyellátásra adható: igen
EÜ támogatásra adható: igen; EÜ ár: 2697 Ft
EÜ 100 támogatásra adható: nem

A Nebido hatóanyaga: tesztoszteron-undekanoát.
1000 mg tesztoszteron-undekanoát (megfelel 631,6 mg tesztoszteronnak) ampullánként.
1 ml-e 250 mg tesztoszteron-undekanoát 1 ml oldatban.
Egyéb összetevők: benzil-benzoát, finomított ricinusolaj parenterális célra.


A Nebido folyadék, kis üvegampullákba van csomagolva. Mindegyik ampulla 4 ml oldatot tartalmaz.
- Milyen típusú gyógyszer a Nebido és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A szervezet a Nebido hatóanyagát tesztoszteronná alakítja. A tesztoszteron egy természetes férfihormon, úgynevezett androgén, amely a normális férfi nemi fejlődést irányítja.
A Nebido a tesztoszteron pótlására szolgál, a férfiak tesztoszteron-hiányból (hypogonadismus) következő különféle panaszainak kezelésére. Ide tartozik többek között az alacsony hormonszint által okozott impotencia, nemzőképtelenség, csökkent nemi vágy, depresszió és csontritkulás, amelyeket az alacsony hormonszint okoz.

- Tudnivalók a Nebido alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Nebido-t, ha:
- allergiás (túlérzékeny) bármely összetevőjére;
- prosztatarákja vagy mellrákja van;
- ha van vagy volt májdaganata.
A Nebido beadása előtt közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy a fentiek Önre vonatkoznak.
Nőknek a Nebido-t nem szabad használni.
Speciális figyelmeztetések a Nebido alkalmazásával kapcsolatban:
A Nebido nem alkalmazható gyermekek és serdülők körében.
65 év feletti férfiaknál a Nebido használatával kapcsolatban kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Az androgének (pl. a Nebido) felgyorsíthatják a prosztatarák és a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (benignus prostatahypertrophia) növekedését.
A Nebido beadását megelőzően a kezelőorvosa meg fogja Önt vizsgálni, hogy nincs-e prosztatarákja. A kezelés alatt a kezelőorvosa rendszeresen meg fogja Önt vizsgálni.
Kezelőorvosa időről időre vérvizsgálatot rendelhet el, hogy ellenőrizze, hogy a vér bizonyos összetevőinek - például az oxigén szállításáért felelős hemoglobinnak - szintje megfelelő-e.
Közölje orvosával ha rákbetegségben szenved, mert ebben az esetben szükség lehet a vér kalciumszintjének rendszeres ellenőrzésére.
A tesztoszteron-terápia, például a Nebido, ritkán jóindulatú és rosszindulatú (rákos) májdaganatok kifejlődéséhez vezetett. Ezért ha fájdalmat érez a hasa felső részén, amely nem múlik el rövid időn belül, értesítse erről kezelőorvosát.
Ha alvási apnoéban szenved (ideiglenes légzéskimaradás alvás közben), állapota romolhat a Nebido alkalmazása közben. Ezzel kapcsolatos aggodalmait beszélje meg kezelőorvosával.
Közölje kezelőorvosával, ha van vagy volt:
- szív-, vese- vagy májbetegsége;
- epilepsziája;
- migrénje;
- véralvadási zavarai.

Ne alkalmazza a Nebido-t az izomtömegének vagy erőnlétének növelésére, ha Ön egyébként egészséges.
Sportolók esetében a Nebido alkalmazása pozitív doppingtesztet eredményezhet.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A Nebido nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Egyéb gyógyszerek szedése/alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, mert a Nebido és bizonyos más gyógyszerek hatása egymás jelenlétében megváltozhat a szervezetben.
Különösen figyeljen oda a következőkre:
- véralvadásgátló gyógyszerek (antikoagulánsok);
- kortikoszteroidok (különféle betegségek kezelésére adják, például reuma, ízületi gyulladás, allergia és asztma) vagy ACTH hormon.
Cukorbetegség esetén szükséges lehet az inzulin beállításának módosítása.
Vérvizsgálat előtt
Közölje kezelőorvosával, illetve a laboratóriumi személyzettel, hogy Nebido-t szed, mert bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit befolyásolhatja.

- Hogyan kell alkalmazni a Nebido-t?

A Nebido injekciót csak a kezelőorvosa adhatja be.
A kezelőorvosa megméri a vér tesztoszteron-szintjét a kezelés megkezdése előtt. Ezután a kezelőorvosa lassan beadja izomba a Nebido injekciót.
A Nebido injekciót 10-14 hetente egyszer adják be, bár az első injekció után lehet, hogy 6 hét múlva ismét kap egyet, hogy a tesztoszteron gyorsan elérje a megfelelő szintet.
A kezelőorvosa rendszeresen meg fogja mérni a vér tesztoszteron-szintjét, hogy az biztosan a megfelelő értéken legyen. Ha a szint túl alacsony, a kezelőorvosa dönthet úgy, hogy gyakrabban kell az injekciót kapnia.
Ha az előírtnál több Nebido-t kapott:
A kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a vér tesztoszteron-szintjét, hogy az biztosan ne emelkedjen túl magasra, ezért nagyon valószínűtlen, hogy az előírtnál több Nebido-t kapjon. Ha ez mégis bekövetkezne, a Nebido alkalmazását ritkítják vagy megszüntetik.

- Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszernek, a Nebido-nak is lehetnek mellékhatásai.
A leggyakrabban (10 betegből egynél) előforduló mellékhatás a fájdalom az injekció helyén.
A következő mellékhatások fordultak elő gyakran (100 betegből egynél) a Nebido-val kapcsolatos kutatásokban:
Hasmenés, lábfájdalom, ízületi fájdalom (arthralgia), szédülés, fokozott izzadás, fejfájás, légzési zavarok,
akné, emlőfájdalom és emlő megnagyobbodás, viszketés, bőrelváltozások, fájdalom a herékben, prosztataproblémák, véraláfutás az injekció helyén

Egyéb ismeretes mellékhatások:

- Ritka esetekben megnövekedett hemoglobinszint (a hemoglobin az oxigén szállítója a vérben),
- kéz- boka- vagy lábdagadás (vízvisszatartás miatti ödéma), elektrolitok (sók) szintjének változásai, súlygyarapodás,
- izomgörcsök,
- idegesség, agresszivitás, depresszió,
- alvási apnoé (ideiglenes légzéskimaradás alvás közben).
- nagyon ritka esetekben sárgaság (a bőr vagy a szem besárgulása), májfunkciós tesztek eredményeinek változása,
- különféle bőrreakciók, többek között akné, zsíros bőr (seborrhoea) és hajhullás,
- nemi vágy változása, gyakori merevedés vagy ritka, hosszan tartó, esetenként fájdalmas merevedés, a spermiumok termelésének csökkenése vagy megszakítása, mely csökkentheti a herék méretét (a Nebido alkalmazásának befejeztével visszatér a normálishoz)
- Ritkán prosztata elváltozások, prosztatarák és vizelési nehézségek,
- allergiás reakció az injekció helyén.
Közölje kezelőorvosával, ha a következő mellékhatásokat észleli magán, mert ezek a túl magas tesztoszteron-szint jelei lehetnek: ingerlékenység, idegesség, súlygyarapodás, gyakori vagy hosszan tartó merevedés. Ez esetben kezelőorvosa beállíthatja a megfelelő Nebido-dózist.
Ha úgy gondolja, hogy a Nebido alkalmazása kellemetlen mellékhatással jár, közölje ezt kezelőorvosával vagy gyógyszerészével akkor is, ha az észlelt mellékhatás nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban.

- A készítmény tárolása

Különleges tárolást nem igényel
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

szerda, 24 február 2010 22:28

Andriol Testocaps kapszula

FTM-ek támogatott áron írathatják fel endokrinológussal TB által finanszírozott rendelésen.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Gyártó: N.V. Organon
Hatóanyag: Testosterone
Kiszerelés: 60x

Fogyasztói ár: 4038 Ft 
Kiadhatóság:vényköteles
Normatív TB támogatás: nem
Közgyógyellátásra adható: igen
EÜ támogatásra adható: igen; EÜ ár: 404 Ft
EÜ 100 támogatásra adható: nem

A készítmény hatóanyaga: tesztoszteron undekanoát kapszulánként.
Segédanyagok:Propilénglikol-laurát, ricinusolaj;
Kapszulatok: "Sunset Yellow", glicerin, zselatin, semleges olaj, lecitin.

 

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANDRIOL TESTOCAPS KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A készítmény hatóanyaga a szervezetben tesztoszteronná alakul át. A tesztoszteron természetes férfi nemi hormon, mely nélkülözhetetlen a férfi nemi szervek élettani fejlődéséhez és növekedéséhez, valamint működéséhez, ill. a másodlagos nemi jelleg kialakulásához és fennmaradásához. Tesztoszteron-készítményt rendszerint a szervezet elégtelen férfi nemi hormon termelésének kiegészítéseképen alkalmaznak.

2. TUDNIVALÓK AZ ANDRIOL TESTOCAPS KAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne szedje ezt a készítményt, ha Ön:
- dülmirigy- (prostata-), vagy emlőrákban szenved;
- terhes;
- szoptat;
- túlérzékeny (allergiás) a tesztoszteron undekanoátra vagy az Andriol Testocaps kapszula bármely összetevőjére.
Az Andriol fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Fiatal fiúgyermekek kezelésekor gondos orvosi felügyelet szükséges, mert a tesztoszteron felgyorsíthatja a nemi érést és növekedési zavarokat okozhat. Idős férfiak kezelésekor hasonló óvintézkedések szükségesek, mert a férfi nemi hormon dülmirigy-megnagyobbodást okozhat.
Tájékoztassa orvosát, ha Ön a következő betegségekben szenved, ill. korábban bármikor szenvedett ezekben:
- szívbetegség;
- vesebetegség;
- magasvérnyomás-betegség;
- epilepszia;
- migrénes fejfájás;
- dülmirigy-panaszok (pl. a vizeletürítést akadályozó prostata-nagyobbodás), mivel az állapotromlás, ill. a kiújulás veszélye miatt rendszeres orvosi ellenőrzésre van szükség.
Az Andriol együttes alkalmazása étellel
A táplálék elősegíti a tesztoszteron undekanoát felszívódását a tápcsatornából, ezért a kapszulát étkezés közben kell bevenni.
Terhesség, szoptatás
A készítmény terhesség és szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.
A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességekre.
A rendelkezésre álló adatok alapján az Andriol Testocaps nem befolyásolja a szellemi éberséget és az összpontosító-képességet.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Az Andriol Testocaps és az egyidejűleg szedett egyéb készítmények kölcsönösen módosíthatják egymás hatásait. Feltétlenül közölje orvosával vagy a gyógyszerészével, ha Ön rifampicint (antibiotikum), epilepszia-elleni szereket, ill. altatókat szed (netán ezt tervezi).

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ANDRIOL TESTOCAPS KAPSZULÁT?

Hogyan kell szedni az Andriol Testocaps kapszulát?
A szokásos adag a kezelés első 2-3 hetében 3-4 kapszula naponta, ezt követően fokozatosan 1-3 kapszulára kell csökkenteni a napi adagot. A kapszulát étkezés közben kell bevenni, kevés folyadékkal, egészben kell lenyelni - nem szabad szétrágni.
A napi adag felét reggel, másik felét este célszerű bevenni. Ha páratlan számú kapszula tartalmazza a napi adagot, akkor annak nagyobbik hányadát reggel kell bevenni.
Ha úgy érzi, hogy az Andriol Testocaps hatása túlságosan erős vagy éppen elégtelen, kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Ha az előírtnál több kapszulát vett be:
Bár nincs ok aggodalomra, forduljon orvosához, ha több kapszulát vett egyszerre. A kapszula olajsav tartalma hasmenést okozhat.
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert:
Soha ne vegyen be kétszeres adagot a kimaradt dózis pótlására.
Az Andriol kezelés megszakításakor jelentkező hatások
A készítmény rendszeres szedésének abbahagyása után néhány héten belül kiújulhatnak a kezelés előtti panaszok.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, az Andriol Testocaps kapszula is előidézhet mellékhatásokat.
Minden betegen előfordulhat:
- fokozott nemi késztetés;
- folyadék-visszatartás a szövetekben (kifejezett boka- és a lábfejduzzanat).
Férfiakban:
- a hímvessző kórosan hosszú időtartamú, fájdalommal járó merevedése;
- a spermaképződés zavarai;
- az ejaculátumban található hímivarsejtek számának csökkenése.
Idős férfiakban:
- vizeletürítési zavarok.
Fiatal fiúkban:
- a nemi érés felgyorsulása;
- a normálisnál sűrűbben jelentkező hímvessző-merevedés;
- a hímvessző megnagyobbodása;
- a testi fejlődés- és növekedés zavarai.
Forduljon orvosához, ha a készítmény bármelyik mellékhatása kellemetlenné válik, ill. nem enyhül. Az ebben a tájékoztatóban nem említett mellékhatásokról is számoljon be orvosának vagy gyógyszerészének.

5. TÁROLÁS

30°C alatti hőmérsékleten. Hűtőszekrényben, fagyasztóban nem tárolható.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

szerda, 24 február 2010 22:24

Provera tabletta

PROVERA 5 mg tabletta

Gyártó: Pfizer
Hatóanyag: Medroxyprogesterone
Kiszerelés: 30x
Fogyasztói ár: 746 Ft
Támogatott ár: 559 Ft
Kiadhatóság:vényköteles
Normatív TB támogatás: igen
Közgyógyellátásra adható: igen
EÜ támogatásra adható: nem
EÜ 100 támogatásra adható: nem

PROVERA 10 mg tabletta

Kiszerelés: 30x
Fogyasztói ár: 1369 Ft
Támogatott ár: 1027 Ft

A készítmény hatóanyaga: 5 mg, illetve 10 mg medroxiprogeszteron-acetát tablettánként.
A medroxiprogeszteron természetes sárgatesthormon, a progeszteron származéka.
Provera 5 mg tabletta egyéb összetevői: Brilliant blue CFC, folyékony paraffin, kalcium-sztearát, szacharóz, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (84,2 mg).
Provera 10 mg tabletta egyéb összetevői: folyékony paraffin, kalcium-sztearát, szacharóz, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (110 mg).

PROVERA 100 mg tabletta

Kiszerelés: 100x
Fogyasztói ár: 11720 Ft
Kiadhatóság:vényköteles
Normatív TB támogatás: nem
Közgyógyellátásra adható: igen
EÜ támogatásra adható: nem
EÜ 100 támogatásra adható: igen; EÜ 100 ár: 300 Ft

PROVERA 500 mg tabletta

Kiszerelés: 20x
Fogyasztói ár: 10736 Ft
Kiadhatóság:vényköteles
Normatív TB támogatás: nem
Közgyógyellátásra adható: igen
EÜ támogatásra adható: nem
EÜ 100 támogatásra adható: igen; EÜ 100 ár: 300 Ft


Hatóanyag: 100 mg, illetve 500 mg medroxiprogeszteron-acetát tablettánként.
Segédanyagok: magnézium-sztearát, nátrium-dokuzát (85%) (nátrium-benzoát (15%)), makrogol 400, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, hidrolizált zselatin, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz
Küllem: Tabletta.
100 mg:
fehér, kerek, lapos tabletta egyik oldalán felezővonallal, másik oldalán "U 467" jelzéssel van ellátva.
500 mg:
fehér, hosszúkás alakú, domború tabletta, mely egyik oldalán "UPJOHN 717" jelzéssel ellátva.
Csomagolás: 100 db 100 mg-os, ill. 20 db 500 mg-os tabletta PVC//PVC/Al buborékfóliában és dobozban.

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROVERA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az utolsó menstruáció elmaradását követő (menopauza) időszakban kiújuló vagy áttétes mellrák, méhnyálkahártya vagy vesekarcinoma kezelésére alkalmazható.

2. TUDNIVALÓK A PROVERA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Proverát:
- ha túlérzékeny (allergiás) a Provera hatóanyagára vagy bármely segédanyagára.
- ha volt, vagy jelenleg is van vérrögképződéssel járó (trombózisos) megbetegedése,
- ha májbetegsége vagy májműködési zavara van,
- ha terhes, vagy szoptat,
- rendellenes hüvelyi vérzés előfordulásakor.
A Provera fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- ha Önnek folyadékvisszatartásra hajlamosító betegsége van,
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek epilepsziája, depressziója, migrénje, asztmája, cukorbetegsége, szív-, vese-, vagy májbetegsége van,
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha szembetegsége van, vagy szempanaszokat észlel a kezelés során.
- a készítmény hatóanyaga megváltoztathatja egyes laboratóriumi és nőgyógyászati vizsgálatok eredményeit, erre figyelemmel kell lenni a vizsgálatok megkezdése előtt.
A Provera együttes szedése étellel/itallal
A készítmény felszívódását a táplálék nem befolyásolja.
Terhesség
A készítmény terhesség idején nem alkalmazható.
Szoptatás
A készítmény szoptatás idején nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatás)
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A PROVERÁT

Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
- posztmenopauzális kiújuló emlőkarcinomában: 400-1200 mg/nap.
- kiújuló endometriális és vesekarcinomában 100-600 mg/nap.
A kezelés hatása 8-10 hét után várható.
Ha a Provera alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Proverát vett be:
Forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Proverát:
A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, a Proverának is lehetnek mellékhatásai:
- vérzés zavarok, méhnyak panaszok, tejcsorgás, emlőre lokalizált panaszok;
- zavartság, lehangoltság (depresszió), szédülés, eufória, fáradtság, fejfájás, álmatlanság, koncentrációhiány, idegesség, álmosság, látászavarok,
- szorulás, hasmenés, szájszárazság, májfunkció-zavar, sárgaság, émelygés, hányás;
- anyagcsere-zavarok, csökkent szénhidrát-tolerancia, cukorbetegség eredetű szürkehályog, cukorbetegség (diabetes mellitus) súlyosbodása, cukorvizelés;
- agyi és szívinfarktus, pangásos szívelégtelenség, megnövekedett vérnyomás, gyors vagy lassult szívverés, tüdőembólia, szem ideghártya trombózis, rendellenes véralvadás- és vérrög képződés;
- fehérvérsejt és vérlemezkeszám növekedés;
- bőrpanaszok, hajhullás, szőrnövekedés, kiütés,
- túlérzékenységi reakciók, injekció beadását követő helyi reakció;
- étvágy változása, libido változása, vizenyő/folyadékvisszatartás, a vér normálisnál nagyobb kalciumtartalma, rossz közérzet, láz, testsúlyváltozás.
Ha hirtelen látásromlást, migrént, vagy bőrkiütést észlel, azonnal forduljon orvoshoz.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A csont ásványianyag sűrűségének csökkenése
A csont ásványianyag sűrűségének (bone mineral density, BMD) csökkenésére vonatkozó szájon át adagolt medroxiprogeszteron-acetáttal (MPA) végzett klinikai vizsgálatok nem állnak rendelkezésre. Azonban a forgalombahozatal utáni tapasztalatok szerint ritkán osteoporosis (csontritkulás) és osteoporosisos törések fordultak elő, ha a medroxiprgeszteron-acetátot izomba adott injekció formájában hosszú ideig alkalmazták.
Javasolt, hogy valamennyi beteg megfelelő mennyiségben fogyasszon kalciumot és D vitamint.
Medroxiprogeszteron-acetát tartós alkalmazásakor a csontsűrűség értékelése néhány betegnél szükséges lehet.

5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A felhasználhatóság időtartama 5 év.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

kedd, 23 február 2010 22:19

Diane 35 drazsé

Bevont tabletta!

Betegtájékoztató

Gyártó: Bayer Schering Pharma AG
Hatóanyag: Cyproterone és estrogen

Kiszerelés: 21x

Fogyasztói ár: 1644 Ft
Támogatott ár: 1233 Ft
Kiadhatóság: vényköteles
Normatív TB támogatás: igen
Közgyógyellátásra adható: igen
EÜ támogatásra adható: nem
EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés: 3x21

Fogyasztói ár: 4451 Ft
Támogatott ár: 3338 Ft

Hatóanyag: 0,035 mg etinilösztradiol, 2,00 mg ciproteron-acetát drazsénként.
Segédanyagok: Mag: Magnézium-sztearát, talkum, povidon 25 000, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát
Bevonat: sárga vas-oxid E172, montán glikol viasz, glicerin 85%, povidon 700 000, titán-dioxid E171, makrogol 6000, talkum, kalcium-karbonát, szacharóz.
Leírás: Drazsé: bézs színű, kerek, mindkét oldalán domború drazsék.
Csomagolás: 1 x 21 db, ill. 3 x 21 db drazsé PVC//Al buborékfóliában és dobozban.

 

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIANE 35 DRAZSÉ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Minden drazsé kétféle női nemi hormont tartalmaz kis mennyiségben. Ciproteron-acetátot (antiandrogén tulajdonsággal rendelkező progesztogén) és etinilösztradiolt (ösztrogént).
Hatóanyagainak csekély mennyisége miatt a Diane 35 drazsét alacsony dózisú orális fogamzásgátlónak tekintik.
A Diane 35 drazsé összetétele és hatónyagainak tulajdonságai teszik lehetővé olyan betegségek kezelését, amelyeknek vagy az androgének (férfihormon) fokozott termelődése vagy az ezekkel a hormonokkal szembeni túlzott érzékenység az oka.
A Diane 35 drazséval történő kezelés - általában 3-4 hónapos terápia után - a meglévő aknés (gennyes pattanás képződéssel járó bőrgyulladás) bőrelváltozás gyógyulásához vezet. A haj és a bőr túlzsírosodása általában ennél hamarabb megszűnik, éppúgy, mint a zsíros bőrt (seborrhoea) gyakran kísérő hajhullás. A szőrösödés enyhe formájában szenvedő nők esetében, különösen, ha az arcszőrzetük növekszik meg kismértékben, az eredmény azonban csak hónapokig tartó kezelés után jelentkezik.
A Diane 35 drazsé két kombinált hatóanyaga miatt a kombinált orális fogamzásgátló tabletták tulajdonságával bír. Ha a Diane 35 drazsét megfelelően szedik (tabletta kihagyás nélkül), a teherbeesés kockázata nagyon alacsony. Hormonális vagy más fogamzásgátló készítmény alkalmazása ezért nem szükséges. A korábban alkalmazott hormonális fogamzásgátlást abba kell hagyni.
A Diane 35 drazsénak az orális fogamzásgátló tablettákról ismert módon kedvezően hatnak az egészségi állapotra: Menstruációs vérzése enyhébb lefolyású lehet, és rövidebb ideig tarthat, amelynek eredményeként a vérszegénység kockázata alacsonyabb. Csökkenhetnek a menstruációs fájdalmak vagy teljesen meg is szűnhetnek.
A Diane 35 drazsét nők férfihormon- függő betegségeinek kezelésére alkalmazzák. Ide tartozik a pattanásos bőr (akne), főleg ennek súlyosabb formái, amelyek zsíros bőr (seborrhoea), vagy bőr alatti csomók képződése kísér, valamint a férfihormon eredetű kopaszság és a fokozott szőrnövekedés enyhébb formái.

 

 

2. TUDNIVALÓK A DIANE 35 DRAZSÉ SZEDÉSE ELŐTT

Ha következőkben felsorolt betegségek valamelyikében szenved, ne szedjen Diane 35-öt. Ha ezek valamelyike vonatkozik Önre, forduljon orvosához, mielőtt elkezdené szedni a Diane 35-t:
- Ha keringési betegségben szenved, vagy korábban volt ilyen betegsége, elsősorban trombózisa. Trombózisban a vér kórosan fokozott alvadékonysága miatt vérrögök keletkeznek a végtagok ereiben (mélyvénás trombózis), a tüdő érrendszerében (tüdőembólia), a koszorúerekben (szívroham), az agyi erekben ("szélütés"), vagy más szervek érrendszerében (lásd még "A tabletta és a trombózis veszélye" című szakaszban).
- Ha sztrok-ja van vagy volt (vérrögképződés vagy agyi ér elpattanása okozhatja)
- Ha fenyegető szívroham közeledtét jelző panaszokat észlel (pl. nyakba sugárzó, szorító jellegű mellkasi fájdalmat), vagy korábban kezelték ilyen jellegű panaszok miatt; netán szélütés gyanújával (pl. múló jellegű agyi vérkeringési zavar (ún. TIA) miatt).
- Ha volt olyan migrénje, amelyet látászavarok, beszédképtelenség, gyengeség vagy a test bármely részén észlelt zsibbadás kísért.
- Ha érrendszeri szövődményeket okozó cukorbetegségben szenved.
- Ha olyan pancreatitise (hasnyálmirigy-gyulladása) van (volt), amelynél a vérben túl magas bizonyos zsírok szintje.
- Ha sárgaságban (a bőr sárgás elszíneződése) vagy súlyos májbetegségben szenved.
- Ha olyan daganata van (volt), ami nemi hormonok hatására nő (például emlőrák, vagy a nemi szervek daganatai).
- Ha jó- vagy rosszindulatú májdaganata van vagy volt.
- Ha tisztázatlan eredetű hüvelyvérzést észlel.
- Ha Ön terhes, vagy azt gyanítja
- Ha szoptat.
- Ha Ön allergiás (túlérzékeny az etinilösztradiolra vagy a ciproteron-acetátra, vagy a Diane 35 drazsé bármely összetevőjére.
Abban az esetben, ha a Diane 35 szedésének ideje alatt betegszik meg a felsorolt kórképekben, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvosához. Ezzel egyidőben térjen át más, nem-hormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazására (lásd még "Általános megjegyzések" címmel.
A Diane 35 drazsét férfiak nem szedhetik.
- Általános megjegyzések
Tájékoztatónkban több olyan szituációt is vázolunk, amelyekben abba kell hagynia a készítmény szedését, ill. csökkenhet a fogamzásgátlás hatékonysága. Ezekben az esetekben tartózkodnia kell a nemi élettől, vagy pedig más, nem-hormonális eljárásokhoz (pl. óvszer, diafragma, vagy pesszárium alkalmazásához) kell folyamodnia. Ne hagyatkozzon azonban a naptár-módszerre, és az ébredési testhőmérséklet alapján se próbálja megállapítani az ovuláció időpontját. Ezek a módszerek megbízhatatlanok, ugyanis a fogamzásgátló készítmények módosítják a testhőmérséklet, ill. a cervixnyák összetételének ciklusos változásait.
A többi fogamzásgátlóhoz hasonlóan a Diane 35 sem nyújt védelmet a HIV-fertőzéssel (AIDS-betegséggel), és a többi, nemi úton terjedő betegséggel szemben.
Fokozott óvatossággal alkalmazható a Diane 35 drazsé:
A következőkben felsorolt betegségekben/állapotokban csak szigorú orvosi felügyelettel szedhetők kombinált orális fogamzásgátlók, amelyekhez a Diane 35 drazsé is hasonló. Ennek az óvintézkedésnek az indokait orvosától tudhatja meg. Épp ezért, mindenképpen tájékoztassa orvosát, ha a következők közül bármelyik vonatkozik Önre:
- dohányzik;
- cukorbetegségben szenved;
- testsúlyfelesleggel küszködik;
- magas a vérnyomása;
- szívbillentyű-betegségben, vagy szívritmus-zavarban szenved;
- vénagyulladása (felületes phlebitise) van;
- visszerességben szenved;
- legközelebbi rokonai közül bárki trombózisban betegedett meg, netán szívrohamot, vagy szélütést szenvedett;
- migrénes fejfájások gyötrik;
- epilepsziában ("rángógörcs") szenved;
- magas vérének (vagy legközelebbi rokonai közül bárkinek) zsiradék (koleszterin, vagy triglicerid) szintje;
- legközelebbi rokonai közül valakinek már volt mellrákja
- máj- vagy epebetegségben szenved;
- gyulladásos bélbetegségben (Crohn-betegségben, colitis ulcerosában) szenved;
- policisztás ovárium szindrómában szenved (a petefészek rendellenessége, ami terméketlenséget okozhat, néha férfihormon okozta (androgén) tünetekkel kombinálva és a trombózis fokozott kockázatával;
- szisztémás lupus erythematosusban szenved (SLE - testszerte megnyilvánuló autoimmun bőrbetegség);
- hemolitikus urémiás szindrómában szenved (HUS - a véralvadás veseelégtelenséghez társuló zavara);
- sarlósejtes vérszegénységben szenved;
- ha olyan betegsége van, ami a korábbi terhesség vagy nemi hormonok alkalmazása alatt jelentkezett (például hallásvesztés, porfíria (a vörös pigment termelés zavara a vérben, amikor, többek között, a bőr érzékeny lehet fényre), terhességi herpes (bőrkiütés hólyagcsákkal a terhesség alatt), Sydenham-féle chorea (az idegek olyan betegsége, ami a test hirtelen mozgásaival jár)
- chloasmája van, vagy erre hajlamos (a bőr, különösen az arcbőr sárgásbarna, foltos elszíneződése); ebben az esetben ne vigye túlzásba a napozást, és kerülje az ultraibolya sugárzást (szolárium, kvarcolás, stb.).
Abban az esetben, ha a gyógyszer szedésének ideje alatt fordulnak elő / alakulnak ki a felsorolt körülmények/állapotok, forduljon orvosához.
Ha szőrösödésben szenved és csak a közelmúltban alakult ki, vagy az utóbbi időben jelentős mértékben fokozódott, mindenképpen tájékoztassa orvosát erről, mivel szükséges az okok tisztázása.
Az ösztrogén/progesztogén kombinációkkal - ide tartozik a Diane 35 drazsé is - nyert tapasztalat, döntően a kombinált orális fogamzásgátlókon alapul. Ezért a következő fogamzásgátlókkal kapcsolatos figyelmeztetések a Diane 35 drazséra is vonatkoznak.
A Diane 35 és a trombózis veszélye
A trombózis a vér rögösödése, a keletkező vérrögök eltömeszelhetik az ereket.
Többek között az alsó végtagok visszereiben alakul ki (mélyvénás) trombózis. A vénákban fokozatosan növekedő vérrög elszabadulhat, tovasodródhat, és elzárhatja a tüdő verőereit, tüdőembóliát okozhat. A mélyvénás trombózis ritka betegség fogamzásgátlót szedőkön, ill. nem szedőkön egyaránt előfordulhat. A vénás tromboembólia kockázata a kombinált orális fogamzásgátló tabletta használatának első évében a legnagyobb. Olykor a terhesség ideje alatt alakul ki trombózis. A hormonális fogamzásgátlókat szedő nőkön valamivel nagyobb a trombózis kockázata a gyógyszert nem szedőkénél, azonban kisebb a terhesség ideje alatt fenyegető kockázatnál.
Rendkívül ritkán a szív koszorúereiben, vagy az agyi erekben is képződhetnek vérrögök, ekkor szívroham, ill. "szélütés" következik be. Ritkaságszámba megy a máj, a tápcsatorna, a vese, vagy a szem ereinek rögösödése.
Szórványos esetekben súlyos, maradandó károsodást, sőt halált is okozhat a trombózis.
Az életkor előrehaladtával nő a szívroham és a szélütés kockázata. A dohányzás is fokozza ennek veszélyét. Ennek megfelelően, ha a fogamzásgátló használata mellett dönt, abba kell hagynia a dohányzást - különösen fontos ezt megtennie, ha már elmúlt 35 éves.
Ha a fogamzásgátló alkalmazásának ideje alatt betegszik meg hipertóniában (magasvérnyomás-betegségben) előfordulhat, hogy abba kell hagynia a tabletta szedését.
Műtét után, vagy tartós mozgáskorlátozottság (pl. a végtagok gipszrögzítése, vagy sínezése) esetén átmenetileg fokozódik a mélyvénás trombózis kockázata. A fogamzásgátlót szedő nőknek még nagyobb veszéllyel kell szembenézniük. Épp ezért, ha Ön kórházi kezelés, vagy műtét előtt áll, feltétlenül közölje orvosával, hogy fogamzásgátlót szed. Lehetséges, hogy az orvos azt javasolja, néhány héttel a tervezett műtét, vagy a tartós ágyhozkötöttséggel járó kezelés előtt hagyja abba a tabletta szedését. Gyógyulása után, ha már semmi sem korlátozza fizikai aktivitását, úgyszintén orvosa dönti el, mikor kezdheti újra a fogamzásgátló szedését.
Minden bizonnyal trombózis kialakulását jelző panaszok és tünetek észlelésekor hagyja abba a tabletta szedését és haladéktalanul kérje orvosa tanácsát (lásd még "Mely esetekben ajánlatos orvoshoz fordulnia?" címmel).
A Diane 35 és a rákbetegség veszélye
Fogamzásgátlót szedő nőkön valamivel gyakrabban kórisméznek emlőrákot, mint tablettát nem szedő kortársaikon. A fogamzásgátló szedésének abbahagyása után 10 év alatt megszűnik ez a csekély különbség. Nem ismert, hogy valóban a gyógyszer okozza-e az emlőrák gyakoriságának kismértékű növekedését. A fogamzásgátlót szedő nők egészségi állapotát gyakrabban ellenőrzik, ezért ebben a csoportban többek között az emlőrákot is korábbi stádiumban ismerik fel.
Fogamzásgátlót szedő nőkön olykor jóindulatú májtumor, sőt egyes esetekben rosszindulatú daganat kialakulásáról számoltak be. Ezek a daganatok belső (hasüregi) vérzést okozhatnak. Haladéktalanul forduljon orvosához, ha erős hasi fájdalmat észlel.
A legfontosabb kockázati tényező a méhnyakrák szempontjából a fennálló HPV (humán papillomavirus) fertőzés. Egyes epidemiológiai vizsgálatok azt találták, hogy a tartós kombinált fogamzásgátló tablettaszedés tovább ronthatja ezt a fokozott kockázatot, de továbbra is ellentmondások vannak arra vonatkozóan, hogy ez az eredmény milyen mértékben tulajdonítható egyéb zavaró hatásoknak, pl. a méhnyakrák szűrésnek vagy a barrier fogamzásgátló módszert alkalmazó szexuális magatartásnak.
Terhesség:
Terhesség ideje alatt, sőt a terhesség gyanúja esetén sem szedhető Diane 35 drazsé. Ha úgy gondolja, hogy terhes, mialatt már szedi a Diane 35 drazsét, mihamarabb forduljon orvosához.
Szoptatás
A szoptatás időszakában a Diane 35 alkalmazása nem javallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Nem észlelték, hogy a Diane 35 károsítaná a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket.
A Diane 35 és egyéb gyógyszerek alkalmazása
Egyes gyógyszerek csökkenthetik a Diane 35 hatékonyságát. Ezek közé tartoznak például az epilepszia gyógyszerei (primidon, fenitoin, és a barbiturátok karbamazepin, oxkarbamazepin, topiramat, felbamat), a tuberkulózis kezelésére használatos szerek (pl. rifampicin, rifabutin); HIV fertőzés elleni szerek (pl.ritonavir) és, egyéb fertőzéses betegségekre alkalmazott egyes antibiotikumok (pl. penicillinek, ampicillin, tetraciklinek, és grizeofulvin), valamint a Közönséges Orbáncfű gyógynövény (amelyet elsősorban depressziós hangulatok kezelésére alkalmaznak). A Diane 35 drazsé más gyógyszerekkel is kölcsönhatásba léphet.
Tájékoztassa orvosát gyógyszerét a jelenleg vagy a közelmúltban szedett gyógyszerekről vagy gyógynövény termékekről, még a nem vényköteles készítményekről is.
Hasonlóképpen figyelmeztesse az Önnek betegsége kezelése érdekében gyógyszert rendelő orvost, a fogorvost, sőt a gyógyszerészt is, hogy Ön Diane 35 -t szed. Ily módon az egészségügyi szakemberek felhívhatják a figyelmét, ha kiegészítő fogamzásgátló módszereket kell alkalmaznia, és azt is megmondhatják, mennyi ideig szükséges ezt megtennie.
Rendszeres orvosi ellenőrzés
A fogamzásgátló szedésének ideje alatt orvosa rendszeres időközönként ellenőrzi az Ön egészségi állapotát. Általában évente szükséges ezt megtenni.
Mielőbb forduljon orvoshoz, ha
- változást észlel egészségi állapotában (különös tekintettel a tájékoztató "Kik nem szedhetnek Diane 35 drazsét", ill. "Fokozott óvatossággal alkalmazható a Diane drazsé című szakaszaiban foglaltakra); vagy legközelebbi hozzátartozóin alakulnak ki az említett betegségek;
- csomót tapint az emlőjében;
- egyéb gyógyszerek alkalmazása válik szükségessé (lásd még "Egyéb gyógyszerek alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatás)" címmel);
- műtét, vagy tartós ágyhozkötöttséggel járó kezelés előtt áll (legalább 4 héttel korábban kérje orvosa tanácsát);
- szokatlanul erős hüvelyvérzés jelentkezik;
- a készítmény alkalmazásának első hetében elfelejt bevenni egy vagy több drazsét, ill. a megelőző 7 napos időszakban nemi együttléte volt;
- súlyos hasmenése van
- a készítmény alkalmazása során két alkalommal elmarad a megvonásos vérzés, vagy gyanítja, hogy terhes (kizárólag orvosa javaslatára kezdje el a következő csomag szedését).
Hagyja abba a gyógyszer szedését és haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha a következő, trombózis gyanúját felvető panaszokat és tüneteket észleli:
- makacs köhögés gyötri;
- heves, esetleg bal karjába sugárzó mellkasi fájdalmat érez;
- légszomj gyötri;
- szokatlan, heves, és hosszan tartó fejfájás, vagy migrénes roham jelentkezik;
- részben, vagy teljesen elveszítette a látását, vagy kettőslátás alakult ki;
- beszéde elkentté, ill. nehezítetté vált;
- hirtelen megváltozik, tompul a hallása, szaglása, vagy ízérzékelése;
- szédülés, vagy ájulás fordult elő;
- bármely testtáján izomgyengeség, vagy zsibbadás jelentkezik;
- erős hasi fájdalmat érez;
- erős alsó végtagi fájdalom jelentkezik, vagy jelentős duzzanat alakul ki.
Az imént felsorolt panaszok és tünetek bővebb magyarázatát a tájékoztató más szakaszaiban találja meg.

 

 

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DIANE 35 DRAZSÉT?

A Diane 35- öt rendszeresen kell szedni, hogy a terápiás hatást és a szükséges fogamzásgátló védelmet biztosítsák. A Diane 35 adagolása hasonló a legtöbb kombinált fogamzásgátló tabletta szokásos adagolási sémájához. A Diane 35 rendszertelen szedése közti vérzésekhez vezethet és veszélyeztetheti a terápiás hatást és fogamzásgátló biztonságot.
Mikor és hogyan kell szedni a tablettákat?
A Diane 35 csomag 21 drazsét tartalmaz. A csomagoláson minden drazsé mellett feltüntettük bevételének esedékes napját. Pótolja nap mint nap hozzávetőleg ugyanabban az időpontban bevenni a Diane 35 -t; szükség esetén egy kevés vízzel megkönnyítheti a drazsé lenyelését. A csomagolásra nyomtatott nyíl irányát követve, naponta egy drazsét kell bevennie, amíg kiürül a csomag. Ezt követően 7 napon keresztül ne szedjen Diane 35 -t. A gyógyszerszünet rendszerint 2. vagy 3. napján menstruációs (megvonásos) vérzés jelentkezik. A legutóbbi drazsé bevétele utáni 8. napon kezdje újra a Diane 35 szedését, ne törődjön vele, ha vérzése ekkora még nem szűnt meg. Ily módon a hétnek mindig ugyanazon a napon kezdheti meg az újabb csomagot, és a havi vérzés is a hónapnak mindig ugyanazon napjain jelentkezik.
Az első csomag Diane 35
- Ha a megelőző hónapban nem szedett hormonális fogamzásgátlót:
A menstruációs ciklus (vagyis a havi vérzés) első napján kezdje el a Diane 35 szedését; a csomagoláson a hét aktuális napjának nevével megjelölt drazsét vegye be (ha például pénteken jelentkezett a havi vérzés, a "Péntek" feliratú drazsét válassza). Ezt követően a hét napjainak sorrendjében haladva szedje a Diane 35 -t. A ciklus 2.-5. napján is elkezdheti a gyógyszer szedését, ebben az esetben azonban (az első csomag esetében) 7 napon keresztül kiegészítő (barrier-elvű) fogamzásgátló módszereket is alkalmaznia kell.
- Ha más, kombinált fogamzásgátlóról tér át Diane 35 alkalmazására:
Az előzőleg használt készítmény utolsó tablettájának bevételét követő napon elkezdheti a Diane 35 szedését (ne tartson gyógyszerszünetet). Ha a korábbi készítmény inaktív tablettákat is tartalmazott, az utolsó aktív (hormont tartalmazó) tabletta bevételét követő napon kezdje el szedni a Diane 35 -t (ha nem biztos benne, hogy melyik az aktív, ill. az inaktív tabletta, kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát). Későbbre is halaszthatja a Diane 35 -ra való áttérést, azonban legkésőbb az előző készítmény alkalmazása során előírt gyógyszerszünet befejeződése utáni (vagy az utolsó inaktív tabletta bevételét követő) napon kezdheti el a Diane 35 szedését.
- Ha korábban kizárólag progesztogént tartalmazó készítményt (minitablettát) használt:Bármikor abbahagyhatja a minitabletta szedését, és a következő napon (a megszokott időpontban) már Diane 35 -t vehet be. Mindazonáltal, ha a Diane 35 szedésének első 7 napján nemi együttlétre kerül sor, kiegészítő (barrier-elvű) fogamzásgátló módszert is alkalmaznia kell.
- Ha korábban injekciós készítményt kapott, vagy implantátumot ültettek be vagy progesztogént leadó intrauterin rendszert (IUD) használ:
A következő esedékes injekció beadásának időpontjában, vagy az implantátum ill. IUD eltávolításának napján kezdje el a Diane 35 szedését. Mindazonáltal, ha a Diane 35 szedésének első 7 napján nemi együttlétre kerül sor, kiegészítő (barrier-elvű) fogamzásgátló módszert is alkalmaznia kell.
- Szülés után:
Ha Ön röviddel ezelőtt szült, orvosa azt tanácsolhatja, hogy várja meg az első, normális lefolyású havi vérzést, és csak akkor kezdje el a Diane 35 szedését. Olykor azonban korábban is elkezdhető a hormonális fogamzásgátlás; erről orvosának kell döntenie. Ha Ön szoptatja csecsemőjét, kizárólag orvosa javaslatára szedjen Diane 35 drazsét.
- Vetélés, vagy terhesség-megszakítás után:
Kövesse pontosan orvosa utasításait.
Ha az előírtnál több Diane drazsét vett be:
A Diane 35 túladagolás után nem észleltek súlyos egészségkárosodást. Ha túlságosan sok tablettát vett be, émelygés, hányás, és hüvelyvérzés jelentkezhet. Feltétlenül forduljon orvoshoz, ha gyermek vett be Diane 35 drazsét.
Mennyi ideig kell szedni a Diane 35 drazsét?
Az alkalmazás ideje a klinikai kép súlyosságától függ. A kezelést általában több hónapon át kell folytatni. A pattanásos és zsíros bőr (akne és seborrhoea) általában hamarabb gyógyul, mint a szőrösödés és a hajhullás. A tünetek rendeződése után ajánlott a Diane 35 szedésének folytatása még 3-4 ciklusban. Amennyiben hetekkel vagy hónapokkal a gyógyszerszedés abbahagyása után kiújulás észlelhető, a Diane 35 kezelést meg lehet ismételni. A kezelés abbahagyását követően az androgenizáció (férfihormon okozta) tünetek visszatérése esetében orvosa mérlegelheti a Diane 35 korai újraadását.
MI A TEENDŐ, HA.
.elfelejti bevenni a gyógyszert
- ha 12 óránál rövidebb idő telt el a legutóbbi, esedékes gyógyszer bevételének tervezett időpontja óta, vegye be a kimaradt drazsét, majd a megszokott módon folytassa a Diane 35 szedését. Ebben az esetben nem csökken a fogamzásgátlás hatékonysága.
- ha 12 óránál hosszabb idő telt el a legutóbbi, esedékes tabletta bevételének tervezett időpontja óta, csökken a fogamzásgátlás hatékonysága. Minél több tabletta bevételét mulasztotta el, annál nagyobb a terhesség kialakulásának veszélye. Ennek kockázata különösen akkor jelentős, ha a csomag megkezdését követő, vagy a kiürülését megelőző időszakban felejti el bevenni a gyógyszert. Ebben az esetben a következő útmutatások szerint kell eljárnia (lásd az ábrát).
Több gyógyszert elfelejtett bevenni
Kérje orvosa tanácsát.
Az első héten 1 drazsét elfelejtett bevenni
Mielőbb vegye be a kimaradt adagot, még abban az esetben is, ha a késedelem hosszúsága miatt valójában 2 drazsé bevétele szükséges. Ezt követően az előírt időpontokban kell szednie a gyógyszert, azonban 7 napon keresztül barrier-elvű fogamzásgátló eszközt (pl. óvszert) is alkalmaznia kell. Ha a megelőző 7 napos időszakban nemi együttlétre került sor, nem zárható ki a terhesség lehetősége, ezért haladéktalanul forduljon orvosához.
A második héten 1 drazsét elfelejtett bevenni
Mielőbb vegye be a kimaradt drazsét, még abban az esetben is, ha a késedelem hosszúsága miatt valójában 2 drazsé bevétele szükséges. Ezt követően az előírt időpontokban kell szednie a gyógyszert. Ebben az esetben nem csökken a fogamzásgátló hatás, ezért nem szükséges kiegészítő fogamzásgátló módszereket alkalmaznia.
A harmadik héten 1 drazsét elfelejtett bevenni
A következő 2 lehetőség közül választhat; nem szükséges kiegészítő fogamzásgátló módszereket alkalmaznia.
1. Mielőbb vegye be a kimaradt adagot, még abban az esetben is, ha a késedelem hosszúsága miatt valójában 2 drazsé bevétele szükséges. Ezt követően az előírt időpontokban kell szednie a gyógyszert. A csomag kiürülése után haladéktalanul - gyógyszerszünet közbeiktatása nélkül - kezdje el a következő csomag szedését. Bár ebben az esetben csak a második csomag szedésének befejezésekor jelentkezik megvonásos vérzés, időközben pecsételő, vagy áttöréses vérzés léphet fel.
vagy
2. Ne fejezze be a már megkezdett csomagot, hanem tartson (a kimaradt gyógyszerek napjait is beleszámítva) legfeljebb 7 napos gyógyszerszünetet, majd új csomagot megkezdve folytassa a készítmény szedését.
- Abban az esetben, ha az aktuális csomag felhasználása során kimaradt néhány drazsé, és a gyógyszerszünet ideje alatt nem jelentkezik megvonásos vérzés, nem zárható ki a terhesség lehetősége. Beszélje meg orvosával, mielőtt elkezdené a következő csomagot.
ttaaDiane35-dr1.tab
MI A TEENDŐ, HA.
.emésztőrendszeri rendellenesség jelentkezik (pl. hányás, súlyos hasmenés)
A Diane 35 -drazsé bevétele után 3-4 óra múlva jelentkező hányás esetén nem biztosított a készítmény hatóanyagainak teljes felszívódása. Amennyiben a tabletta bevételét követő 3-4 órában hány, ez olyan, mintha elfelejtett volna bevenni egy tablettát. Így ebben az esetben kövese az elfelejtett tabletta bevételre vonatkozó útmutatást. Ha súlyos hasmenése van, keresse fel orvosát.
.váratlanul hüvelyvérzés jelentkezett
A kombinált fogamzásgátlókhoz hasonlóan a Daine 35 drazsé alkalmazásának első néhány hónapjában rendszertelen (pecsételő, vagy áttöréses) vérzés jelentkezhet a megvonásos vérzések közötti időszakokban. Lehetséges, hogy emiatt tisztasági betétet kell viselnie, azonban folytassa továbbra is az előírt módon a tabletták szedését. Amint szervezete alkalmazkodott a gyógyszer hatásaihoz, a rendszertelen vérzés is megszűnik (rendszerint 3 csomag felhasználása után). Ha makacsul fennáll, erősödik, vagy újból jelentkezik a vérzés, forduljon orvoshoz.
.elmaradt egy havi vérzés
Ha pontosan az útmutatásoknak megfelelően szedte a készítményt, nem hányt, és nem szedett más gyógyszereket, szinte kizárt a terhesség lehetősége. Szedje tovább a Diane 35 -t a megszokott módon.
Ha egymás után kétszer is elmarad a havi vérzés, lehetséges, hogy teherbe esett. Haladéktalanul forduljon orvoshoz. Kizárólag a terhességi próbák elvégzése után, orvosa javaslatára folytassa a Diane 35 szedését.

 

 

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek a Diane 35 drazsénak is lehetnek mellékhatásai.
Forduljon orvosához, ha nem kívánt hatás jelentkezik, ill. változást észlel egészségi állapotában - különösen, ha ezek súlyosak vagy tartósak, és megítélése szerint a gyógyszer szedésével állnak összefüggésben.
Jelentős mellékhatások
A Diane 35- höz hasonló hormonális fogamzásgátlók jelentős mellékhatásait, és azok tüneteit lásd "A tabletta és a trombózis veszélye", valamint "A tabletta és a rákbetegség veszélye" című szakaszokban. Olvassa végig figyelmesen ezeket a szakaszokat, és ha szükséges, haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Egyéb lehetséges mellékhatások
Bár a következőkben felsorolt mellékhatásokat fogamzásgátlókat szedő nőkön észlelték, azok jelentkezése nem feltétlenül áll összefüggésben a tabletta alkalmazásával. Elsősorban a Diane 35 drazsé szedésének első hónapjaiban jelentkezhetnek, ezt követően rendszerint ritkulnak a mellékhatások.
ttaaDiane35-dr2.tab
Ha a betegtájékoztatóban nem említett mellékhatást észlel, forduljon orvosához vagy gyógyszeréhez.

 

 

5. TÁROLÁS

Különleges tárolást nem igényel.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
KÉRJÜK, BÁRMILYEN EGYÉB KÉRDÉSE VAN, FORDULJON KEZELŐORVOSÁHOZ VAGY GYÓGYSZERÉSZÉHEZ.

 

kedd, 23 február 2010 22:16

Androcur 100 tabletta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Gyártó: Bayer Schering Pharma AG
Hatóanyag: Cyproterone

Kiszerelés: 50x

Fogyasztói ár: 20979 Ft
Kiadhatóság: vényköteles
Normatív TB támogatás: nem
Közgyógyellátásra adható: nem
EÜ támogatásra adható: nem
EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés: 60x

Fogyasztói ár: 24996 Ft
Támogatott ár: 18747 Ft
Kiadhatóság: vényköteles
Normatív TB támogatás: igen
Közgyógyellátásra adható: igen
EÜ támogatásra adható: nem
EÜ 100 támogatásra adható: igen; EÜ 100 ár: 300 Ft

A készítmény hatóanyaga: 100 mg ciproteron acetátot tartalmaz.
Segédanyagok: Laktóz monohidrát, kukoricakeményítő, povidone 25000, magnézium-sztearát
Szájon át szedhető antiandrogén gyógyszerkészítmény.

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANDROCUR TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Androcur egy antiandrogén hormonkészítmény. Gátolja a férfi nemi hormonok (androgének) hatását, valamint gesztagén hatással (a női szervezet sárgatest hormonjának hatásával) és antigonadotrop hatással (gátolja bizonyos nemi működésekre ható agyalapi mirigyhormonok termelődését) is rendelkezik, ezáltal csökkenti a vérben a tesztoszteron koncentrációját.
Az Androcur megvédi az androgén-dependens (androgén-függő) célszerveket, pl. a prosztatát, a gonád- (nemi mirigy) és/vagy a mellékvesekéreg eredetű androgének hatásától.
Nagyadagú ciproteronacetát-kezelés hatására a prolaktin-szint hormon enyhe emelkedését figyelték meg.
Az Androcur 100 tabletta a prosztata műtéti úton nem gyógyítható, daganatos megbetegedésének antiandrogén-kezelésére szolgál.

2. TUDNIVALÓK AZ ANDROCUR TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Androcur tabblettá:
Az Androcur 100-at nem szabad szedni májbetegségek fennállása esetén (beleértve a kiválasztási zavarokat, mint Dubin-Johnson- és Rotor- szindróma). Megelőző vagy fennálló májdaganatok túlnyomó részében, valamint általános testi leromlással járó kórfolyamatok esetén az Androcur 100 szedése ugyancsak tilos. Súlyos idült depresszió, fennálló thromboemboliás (vérrögösödéssel járó) folyamatok, továbbá az Androcur bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén sem alkalmazható a készítmény.
Ha az Ön kórtöténetében korábban thromboemboliás (vérrögösödéssel járó) folyamatok fordultak elő, vagy Ön jelenleg sarlósejtes vérszegénységben, illetve súlyos érelváltozásokkal járó cukorbetegségben (diabetes) szenved, a készítményt csak az előny/kockázat gondos egyedi mérlegelése után, kifejezetten a kezelőorvos utasítására lehet alkalmazni.
Tehát, ha Önnek megelőzően thromboemboliás (vérrögösödéssel járó) betegsége volt, érelváltozásokkal járó súlyos cukorbetegségben vagy sarlósejtes vérszegénységben szenved, erről feltétlenül tájékoztatnia kell kezelőorvosát.
Gyermekek nem szedhetik a gyógyszert egészen a serdülőkor befejeztéig.
Ha az előírtnál több Androcur tablettát vett be:
Az Androcur aktív összetevője - a ciproteronacetát - egyszeri alkalmazását követően az akut toxicitási vizsgálatok azt mutatták, hogy a készítmény gyakorlatilag nem toxikus.
Az előírt terápiás adag többszörösének egyszeri, véletlenszerű bevételét követően nem kell tartani heveny mérgezéstől.
Fontos információ az Androcur 100 mg tabletta összetevőiről:
Tejcukor érzékenység esetén figyelembe kell venni, hogy a készítmény tablettánként 194 mg vízmentes laklózt tartalmaz.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ANDROCUR TABLETTÁT?

Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja: napi 2-szer vagy 3-szor 1 tabletta (= 200 - 300 mg/nap) a javasolt adag.
A tablettákat étkezés után, kevés folyadékkal kell bevenni.
Ha javulás következett be, nem szabad változtatni az orvos által előírt adagon, és a kezelést sem szabad félbeszakítani.
LH-RH agonistákkal történő kezelés esetén a kezdeti tesztoszteron-emelkedés (férfi nemi hormon mennyiségének emelkedése) csökkentésére az Androcurt az alábbiak szerint javasolt alkalmazni:
Kezdetben, 5 - 7 napig, napi 2-szer 1 tabletta Androcur 100 tabl. (= 200 mg/nap) önmagában, majd ezt követően 3 - 4 héten át ugyancsak 2-szer 1 tabletta Androcur 100 tabl. (= 200 mg/nap) most már azonban az LH-RH agonistával kombinálva, amit az adott készítményre vonatkozó betegtájékoztató szerint kell adagolni.
LH-RH analógokkal történő kezelés alatti vagy hereeltávolítás utáni hőhullám kezelésére:
Napi 1/2 - 1 1/2 tabletta Androcur 100 tabl. (= 50 - 150 mg/nap) bevétele javasolt, szükség esetén azonban az orvos utasítására - a gyógyszer adagjának fokozatosan történő emelésével - az adag napi 3-szor 1 tablettáig (= 300 mg/nap) növelhető.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, az Androcur tablettának is lehetnek nem kívánatos hatásai, melyek azonban nem feltétlenül jelentkeznek minden betegnél.
Androcur-kezelés alatt csökken a férfiak nemi ösztöne és potenciája. Ezek az elváltozások a kezelés abbahagyása után megszűnnek.
A ciproteronacetát több héten át tartó szedése fokozatosan csökkenti a férfi nemzőképességét. Ez a kezelés felfüggesztése után néhány hónapon belül visszatér.
Nagy adagú kezelés egyes eseteiben beszámoltak a májműködés zavarairól, ezért a kezelés során az orvos által előírt időpontokban laboratóriumi vizsgálatokon kell megjelenni.
A kezelés férfi betegen néha az emlők megnagyobbodásához vezet, ami egyes esetekben az emlőbimbók nyomásérzékenységével jár együtt. Ezek a jelenségek a készítmény elhagyása után általában visszafejlődnek.
Jelentkezhet fáradtság és a kezdeményezőképesség csökkenése, esetenként átmeneti belső nyugtalanság vagy lehangoltság is.
Testsúlyváltozás előfordulhat.
Más antiandrogén-kezeléshez hasonlóan, a hosszantartó Androcur-kezelés nagyon ritka esetekben csontritkuláshoz (osteoporosis) vezethet.
Túlérzékenységi reakciók és bőrkiütések ritkán előfordulhatnak.

5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA

Ellenőrizze a gyógyszer csomagolásán a lejárat dátumát.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer lejárati ideje 5 év. Különleges tárolást nem igényel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Olyan betegek, akiknek tevékenysége fokozott koncentrálást igényel (pl. részvétel a közúti forgalomban, gépek kezelése) vegyék figyelembe, hogy az Androcur 100 fáradtságot és a kezdeményezőkészség csökkenését okozhatja, valamint károsan befolyásolja a koncentrálóképességet. Ezzel kapcsolatban az egyéni megítélés érdekében a kezelőorvos tanácsát ki kell kérni.
Kezelés során a máj- és mellékvesekéreg-funkciót, valamint a vérképet (vörösvértest-számot) rendszeresen ellenőrizni kell, ezért az orvos által előírt ellenőrző vizsgálatokon feltétlenül jelenjen meg!
Cukorbetegség fennállásáról a kezelőorvost tájékoztatni kell, mivel az Androcur kezelés során megváltozhat az inzulin - vagy egyéb, a cukorbetegség kezelésére használt - gyógyszer szükséges adagja. Ennek megfelelően a cukorbetegség szoros orvosi ellenőrzése szükséges a terápia folyamán.
A készítmény egyes esetekben légszomj-érzést okozhat.
Rendkívül ritkán thromboemboliás események (vérrögképződéssel járó események) előfordulásáról számoltak be; ezeket az Androcur alkalmazásával hozták összefüggésbe, azonban az ok-okozati összefüggések megkérdőjelezhetőek.
Az Androcur 100-hoz hasonló hormonokat tartalmazó készítmények alkalmazása után jóindulatú, még ritkábban rosszindulatú elváltozásokat figyeltek meg a májban, melyek szórványosan életveszélyes hasüregi vérzéseket okoztak. Ezért minden kellemetlen, magától gyorsan el nem múló, a hasi felső részen jelentkező bántalom esetén az orvost tájékoztatni kell, hogy a kezelés felfüggesztésének szükségességét megítélhesse.
Ha bármely (esetleg itt nem is említett) mellékhatás fellépne Önnél, akkor mihamarabb forduljon a kezelőorvosához!

kedd, 23 február 2010 22:02

Estrimax filmtabletta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Gyártó: Richter
Hatóanyag: Estradiol

Kiszerelés: 28 db

Fogyasztói ár: 1300 Ft
Támogatott ár: 975 Ft
Kiadhatóság: vényköteles
Normatív TB támogatás: igen
Közgyógyellátásra adható: igen
EÜ támogatásra adható: nem
EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés: 3x28 db

Fogyasztói ár: 3330 Ft
Támogatott ár: 2497 Ft

Hatóanyag: 2,00 mg ösztradiol (2,07 mg ösztradiol - hemihidrát formájában) filmtablettánként.
Segédanyagok: Tablettamag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, burgonyakeményítő, povidon, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.
Bevonat: fekete vas-oxid E 172, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, titán-dioxid E 171, makrogol 6000, Sepifilm 003 (hipromellóz és makrogol-sztearát)
Leírás: Filmtabletta. világosszürke, kerek, mindkét oldalukon domború felületű filmtabletták.
Csomagolás: 28 db illetve 3 x 28db filmtabletta színtelen, átlátszó PVC//Al buborékfóliában és " etui" tárolótasakban és dobozban.

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER ESTRIMAX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Estrimax filmtabletta a természetes humán női hormonnal (tüszőhormon = ösztrogén) azonos ösztradiolt tartalmazó hormonpótló készítmény, a menopauza (a menstruáció elmaradása a változó korban) tüneteinek enyhítésére, valamint csontritkulás megelőzésére javallt olyan változókorban lévő nőknek akiknél a jövőbeni csonttörés kockázata magas és akik más csontritkulás megelőzésére szolgáló gyógyszert nem tudnak, vagy nem szedhetnek.
A menstruáció elmaradása a változó korban (menopauza) rendszerint 45 és 55 év között következik be. Menopauzán szűkebb értelemben az utolsó peteérést követő menstruációs vérzést értjük, melyet egy éven belül nem követ újabb vérzés. Tágabb értelemben az utolsó menstruációt követő életszakaszt értjük. Ilyenkor a petefészek ciklusos működése megszűnik, hormonhiányos állapot jön létre. A hormonszint csökkenése sok nőnél kellemetlen tüneteket okoz, mint például: hőhullámok, verejtékezés, vérnyomás-ingadozás, álmatlanság, hangulatingadozások, bőrkipirulás, hüvelyfal szárazsága, vizelési panaszok. Az Estrimax filmtabletta fokozatosan csökkenti ezeket a tüneteket.
Ez a hormon tartalmú tabletta elsősorban olyan nőknek ajánlott, akiknek a méhét eltávolították. Ha olyan nőnek írják fel, akinek még megtartott a méhe, az orvos női nemi (progesztogén) hormont is fel fog írni kiegészítésként.
A csontritkulás a csont tömegének csökkenését jelenti, amely a csont gyengülését vagy törését idézheti elő. Az ösztrogén szint csökkenése a változó korban (menopauza időszak) vagy ezt követően felgyorsítja ezt a folyamatot. A hiányzó női nemi hormon (ösztrogén) pótlása megelőzi és mérsékli a csontok ásványianyag-tartalmának csökkenését, csökkenti a csonttörések kockázatát.
Az Estrimax nem fogamzásgátló készítmény és a fogamzóképesség helyreállítására sem alkalmas.
Kizárólag orvosi utasításra és rendszeres orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.

2. TUDNIVALÓK AZ ESTRIMAX TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az Estrimax tablettát:
- a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén
- terhesség vagy annak gyanúja esetén
- a szoptatás időszakában
- rosszindulatú emlődaganat fennállása, gyanúja, illetve kórtörténetben való előfordulása esetén
- rosszindulatú női nemi (ösztrogén) hormon eredetű daganat például méhdaganat fennállása, gyanúja, illetve kórtörténetben való előfordulása esetén
- nem tisztázott eredetű hüvelyi vérzés esetén
- kezeletlen méhnyálkahártya burjánzás esetén (endometrium hyperplasia)
- meglévő vagy korábban lezajlott thromboemboliás megbetegedések esetén pl: mélyvénás vérrög (trombózis), a tüdő ereiben a vérrög beékelődik (tüdőembólia)
- a közelmúltban lezajlott vagy akut htromboemboliás betegség (pl. szívinfarktus).
- meglévő vagy krónikus májbetegségek esetén, vagy ha olyan korábbi májbetegsége volt, mely után a májfunkciós vizsgálatok értékei nem tértek vissza a normál tartományba
- porfinanyagcsere zavara (porfíria) betegség fennállása esetén
Az Estrimax fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Orvosi vizsgálat/ellenőrző vizsgálatok
Az Estrimax kezelés előtt a kezelőorvosa az Ön biztonsága érdekében teljes fizikális vizsgálatot és nőgyógyászati vizsgálatot végez. Tájékoztatja Önt a hormonpótló kezelés előnyeiről és kockázatairól. Feljegyzi az Ön személyes és családi kórtörténetét. Tájékoztassa kezelőorvosát minden korábbi betegségéről, fennálló betegségeiről, illetve a közvetlen rokonainál előforduló megbetegedésekről. Tartós kezelés esetén a fenti vizsgálatokat évente meg kell ismételni, valamint 1-2 évenként emlő röntgenvizsgálata (mammográfia) elvégzése is szükséges.
Az Estrimax filmtabletta nem alkalmazható mindenkinél. A kezelés előtt és közben kezelőorvosa mérlegeli, hogy megfelelő-e Önnek az Estrimax kezelés.
A következő betegségekről feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, mivel az Estrimax kezelés alatt nagyon ritkán kiújulhatnak, vagy rosszabbodhatnak.
- Különböző méhrendellenességek, így rostdaganat (fibroma), méhnyálkahártya kóros megvastagodása (endometriosis)
- A kórtörténetben előforduló vérrögök keletkezése (trombózis), vagy más rizikófaktorok előfordulása (lásd alább)
- Magas vérnyomás
- Emlőrák előfordulása közvetlen rokonoknál
- Májbetegségek (pl. porfíria, májdaganat)
- Cukorbetegség
- Epekő
- Migrén vagy (súlyos) fejfájás
- Kollagén betegség (szisztémás lupus erythematosus)
- Egész testre kiterjedő rángógörcs (epilepszia)
- Rohamokban jelentkező nehézlégzés (asthma bronchiale)
- A belső fül krónikus betegségének következtében kialakuló egyre növekvő hallásvesztés (otosclerosis).
A kezelés kezdeti szakaszában áttöréses vagy pecsételő vérzés léphet fel. Keresse fel orvosát és tájékoztassa a vérzésről akkor is, ha az egy vérzésmentes periódus után tért újra vissza, vagy annak ellenére fennáll, hogy a gyógyszer szedését már abbahagyta.
Az öt évnél hosszabb ideig tartó hormonkezelést a mellrák kialakulásának megnövekedett kockázatával hozzák összefüggésbe. A kockázat a kezelés időtartamával emelkedik, a kezelés leállítása után pedig csökken. Hormonpótló kezelés alatt álló nőkben diagnosztizált mellrák általában kevésbe súlyos, mint az ilyen terápiában nem részesülők esetében. A kezelőorvosnak rendszeres emlővizsgálatot kell végeznie, és ha szükséges, a mellek röntgenvizsgálatát kell kérni.
Néhány tanulmány szerint a hormonpótló kezelés fokozza a vérrög kialakulásának kockázatát a láb vagy a tüdő ereiben (vénás thromboembólia).
Mielőtt elkezdené szedni az Estrimax tablettát, tájékoztassa orvosát, ha fokozott hajlama van a vérrög kialakulására (trombózisra). Nagyobb a vérrög (trombózis) kialakulásának veszélye, ha Önnek vagy közeli családtagjainak már volt trombózis a lábak vagy a tüdők ereiben, ha túlsúlyos és esetleg visszerei is vannak, vagy ha a kollagén (szisztémás lupus erythematosus) betegségben szenved.
Hosszabb ideig tartó mozgáskorlátozottság, súlyos sérülés (trauma) vagy jelentős műtéti beavatkozás után átmenetileg fokozódhat a vérrög kialakulásának kockázata a láb vagy a tüdő ereiben (vénás thromboembólia). Tervezett műtét előtt 4-6 héttel ajánlatos átmenetileg felfüggeszteni a gyógyszer szedését.
Ha a kezelés alatt fájdalmas alsó végtagi duzzanat, vagy hirtelen jelentkező mellkasi fájdalom, légszomj lép fel, haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Az Estrimax kezelés befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, ezért a vizsgálat előtt jelezze, hogy Ön Estrimax tablettát szed.
Az ösztrogénnel kezelt posztmenopauzás nőknél (a menstruáció elmaradása a változókorban) megfigyelték, hogy nőhet az epekő kialakulásának a rizikója. Ha a hormonkezelés mellett magas vérnyomás miatt kezelésben részesül, akkor vérnyomását fokozottabban kell ellenőrizni.
Nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy a hormonpótló kezelés javítaná a megismerési, gondolkodási, tanulási és ítéletalkotási folyamatokat (kognitív funkciókat). Rendelkezésre áll néhány bizonyíték azzal kapcsolatban, hogy a konjugált equin ösztrogént (CEE) és medroxiprogeszteron acetátot (MPA) tartalmazó készítmény 65 évesnél idősebb nőkben növeli az intellektuális képességek elvesztésének (demencia) kockázatát. Nem ismert, hogy ez a fiatalabb vagy más hormonpótló készítményt szedő nőkre is érvényes e.
Terhesség, szoptatás
Bizonyított vagy feltételezett terhességben ellenjavallt az Estrimax adása. Ha a kezelés ideje alatt következik be terhesség, azonnal abba kell hagyni az Estrimax szedését.
Szoptatás időszakában nem javallt az Estrimax szedése.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A készítmény a járművezetést és a baleseti veszéllyel járó munka végzését nem befolyásolja.
Fontos információk az Estrimax filmtabletta egyes összetevőiről:
Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény tablettánként 45,34 mg tejcukrot is tartalmaz.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatás):
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Vannak olyan gyógyszerek, melyek befolyásolják a hormonpótló tabletta hatóanyagainak felszívódását, illetve a szervezetben történő felhasználását. Ilyenkor vérzés jelentkezhet, mely jelzi a bevitt hormonok nem megfelelő hasznosítását.
Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik az Estrimax hatását:
Görcsgátló gyógyszerek (pl. fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin) és fertőzés elleni szerek (pl. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz, ritonavir és nelfinavir).
Az orbáncfű, más néven Szentjánosfű (Hypericum perforatum) tartalmú herba készítmények szintén csökkenthetik az Estrimax hatását.
A ketakonazoll (fungicid) tartalmú gyógyszerek növelhetik az Estrimax hatását.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ESTRIMAX-OT?

Kizárólag orvosi utasításra és rendszeres ellenőrzés mellett alkalmazható.
Az orvos által előírt adagban, módon és ideig szabad alkalmazni.
Naponta egy filmtablettát kell szedni folyamatosan, minden nap. Naponta lehetőleg ugyanabban az időben, kevés vízzel, szétrágás nélkül vegye be a filmtablettát.
A tablettaszedést a "start" szóval jelölt 1. számú tablettánál kezdje, és a zöld vonal mentén haladva folytassa a 28. számú tablettáig. A levél befejezését követő napon egy újabb levél 1. számú tablettájával folytassa a hormonpótló kezelést.
Mivel az egyes tabletták azonos mennyiségű hatóanyagot tartalmaznak, a szedési sorrend eltévesztése nem jár semmiféle következménnyel. Célszerű azonban betartani a tabletták sorrendjét a szedés megfelelő követhetősége érdekében.
Ha elfelejtette alkalmazni az Estrimax filmtablettát:
Ha egy vagy több tablettát elfelejtett bevenni, akkor vérzés jelentkezhet. Ha elfelejtette időben bevenni a napi tablettáját, akkor ezt 12 órán belül még pótolhatja; 12 órán túl az elfelejtett tablettát nem szabad bevenni, hanem a következő napon esedékes tabletta bevételével kell folytatni a kezelést. Ha egy tabletta alkalmazása kimarad, nő az áttöréses vagy pecsételő vérzés jelentkezésének valószínűsége.
A kimaradt napok után a következő alkalommal vegye be a soron következő tablettát. Ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.
Ha az előírtnál több Estrimax fimtablettát alkalmazott:
Túladagolása esetén hányinger és hányás jelentkezhet, melynek kezelése tüneti. Ellátás céljából forduljon kezelőorvosához.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, az Estrimax filmtablettának is lehetnek mellékhatásai.
A kezelés elkezdése után a szervezetnek alkalmazkodnia kell az új hormonszintekhez. A leggyakoribb mellékhatások a kezelés első néhány hónapjában a vérzéses panaszok és a mellfeszülés. Előfordulhat még szédülés, fejfájás, hányinger és végtagduzzanat (ödéma). A fenti panaszok általában a szedés első néhány hónapjában léphetnek fel, átmeneti jellegűek és később spontán megszűnnek. Amennyiben ez mégsem következne be, vagy tünetei túl kellemetlenné válnak, forduljon a kezelőorvosához.
Hasonló összetételű tablettákkal végzett klinikai vizsgálatok során beszámoltak még a következő nem kívánt hatásokról:
(Nagyon gyakori a kezeltek több, mint 10%-nál jelentkező tünet, gyakori: a kezeltek több, mint 1%-nál jelentkező tünet, nem gyakori: 0,1 és 1% között, ritka: kevesebb, mint 0,1%-nál)
Nagyon gyakori: fejfájás, mellfeszülés és fájdalom, menstruációs zavarok.
Gyakori: vérzés, a jóindulatú méhdaganat (méhben kialakult myomák) megnagyobbodása, depresszió, hangulatváltozás, álmatlanság, émelygés, emésztési zavar, hasi fájdalom, teltségérzet, mellnagyobbodás, vérzés, folyás, méhgörcs, hüvelygyulladás, méhfal megvastagodása, hátfájás, rendszertelen végtagduzzanat (ödéma) képződés, testsúlyváltozás.
Nem gyakori: hüvelyi gombás fertőzés (candidiasis), szédülés, migrén, vérnyomás-emelkedés, emésztési panaszok, bélgázosság, hányás, foltos hajhullás, fokozott szőrnövekedés, gennyes pattanásképződéssel járó bőrgyulladás (akne), bőrkiütés, viszketés, emlőbántalom, laboratóriumi érték változás.
Ritka: rostdaganat, ciszta, polip a méhben, emlőrák, nemi vágy változása (libidó zavarok), érzékelési zavarok, vénás rögösödés (thromboembolia), vénagyulladás (thrombophlebitis), epehólyag betegség, epekövesség, izomgörcsök, allergiás reakciók.
Nagyon ritkán ezeken kívül hasonló összetételű tablettákat alkalmazó nőkben a következők fordultak elő: szívizom elhalás (infarktus), agyi érkatasztrófa (stroke), májfolt, bőrvörösödéssel és csomóképződéssel járó betegség (erythema multiforme, erythema nodosum), és bevérzéses bőrkiütés.
A kezelés azonnali felfüggesztése:
Ha az alábbi tünetek közül bármelyik jelentkezik, a kezelést azonnal függessze fel, és tájékoztassa kezelőorvosát:
- sárgaság megjelenése (a bőr, illetve a szemfehérje sárgulása),
- hirtelen fellépő migrénes típusú fejfájás
- jelentős vérnyomás-emelkedés
- terhesség
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. TÁROLÁS

Legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tartandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

kedd, 23 február 2010 21:39

Estrofem 2 mg filmtabletta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Gyártó: Novo Nordisk
Hatóanyag: Estradiol
Kiszerelés: 28x

Fogyasztói ár: 1554 Ft
Támogatott ár: 1229 Ft
Kiadhatóság:vényköteles
Normatív TB támogatás: igen
Közgyógyellátásra adható: igen
EÜ támogatásra adható: nem
EÜ 100 támogatásra adható: nem

Hatóanyag: 2 mg ösztradiol (2,07 mg ösztradiol hemihidrát formájában) filmtablettánként.
Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, talkum, zselatin, kukoricakeményítő, laktóz (37,9 mg), titán-dioxid (E171), kék festék (indigókármin (E 132), makrogol 400), hipromellóz.

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESTROFEM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Estrofem az ösztradiol női nemi hormont tartalmazza, mely azonos a női petefészek által termelt ösztradiollal, ezért azt a természetes ösztrogénekhez sorolják.
Az Estrofem hormonpótló kezelést (HPK), az alábbi esetekben alkalmazzák:
- A menopauzális tünetek (hőhullámok, éjszakai izzadás, hüvelyszárazság, stb. a petefészek által termelt női nemi hormon hiányából adódóan) enyhítésére vagy megszüntetésére, ép méhhel nem rendelkező nőknél.
- Az Estrofem az oszteoporózis (csontvesztés) megelőzésére javallott, ha Önnél fokozott a későbbi csonttörések veszélye, és ha más gyógyszereket nem szedhet erre a célra.
65 évesnél idősebb nők kezelésével kapcsolatosan kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Az Estrofem 1 naptárdobozt tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba, a naptárdoboz 28 filmtablettát tartalmaz.
Az Estrofem tabletta kék, mélynyomású NOVO 280 felirattal.

2. TUDNIVALÓK AZ ESTROFEM SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az Estrofem filmtablettát:
- Ismert, feltételezett vagy a kórelőzményben szereplő mellrák,
- Ismert, vagy feltételezett hormonfüggő tumor (pl. méhnyálkahártyarák),
- Rendellenes eredetű hüvelyi vérzés,
- Kezeletlen endometrium hiperplázia (a méhnyálkahártya kóros megvastagodása),
- Fennálló vagy a közelmúltban lezajlott ismeretlen eredetű mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia (vérrög képződés a láb vagy a tüdő ereiben),
- Fennálló vagy nemrég lezajlott artériás trombózisos esemény (pl. szívkoszorúér görcs vagy szívroham),
- Akut vagy krónikus májgyulladás esetén, vagy a kórtörténetben előfordult májbetegség, ami után a májfunkciós tesztek értékei még nem tértek vissza a normál tartományba.
- Amennyiben allergiás az ösztradiolra, vagy az Estrofem bármely segédanyagára.
- Porfíria (a vérfesték termelésének zavarával járó anyagcsere-betegség) esetén.
Amennyiben Önnek még ép a méhe, beszélje meg orvosával a kiegészítő progesztagén (másik női nemi hormon) kezelés szükségességét.
Az Estrofem fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Orvosi vizsgálat/ellenőrző vizsgálatok
A hormonpótló kezelés (HPK) megkezdése előtt és később rendszeres időközönként, a kezelőorvosa állapítja meg, hogy a kezelés megfelelő-e Önnek. Ez tartalmazza a személyes és családi kórelőzmény felvételét, továbbá amennyiben szükséges, a fizikális vizsgálatokat. Rendszeresen meg kell vizsgálnia a melleit és az elváltozásokról be kell számolnia kezelőorvosának vagy a nővérnek. A vizsgálatokat (beleértve a mammográfiát is) egyéni egészségi állapotának figyelembevételével, a jelenleg elfogadott szűrési gyakorlatnak megfelelően kell végezni.
Megfigyelést igénylő esetek
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél az alábbi esetek fennállnak, vagy fennálltak, mert lehet, hogy orvosa állapota gondosabb megfigyelése mellett dönt. Ezek az állapotok kiújulhatnak, vagy súlyosbodhatnak az Estrofem kezelés során.
- Leiomyoma (a méh jóindulatú daganata) vagy endometriosis (méhnyálkahártya-lerakódás a méh üregén kívül)
- A kórtörténetben előforduló vérrögök vagy vérrögképződésre hajlamosító kockázati tényezők (lásd alább)
- Ösztrogénfüggő daganat kialakulására hajlamosító kockázati tényezők, pl. közvetlen rokonnál előforduló mellrák
- Magas vérnyomás
- Májbetegségek, mint pl. májadenoma (jóindulatú daganat)
- Diabetes mellitus (cukorbetegség)
- Epekő
- Migrén vagy súlyos fejfájás
- Szisztémás lupus erythematosus (autoimmun betegség)
- Korábbi endometrium hiperplázia (a méhnyálkahártya kóros megvastagodása, lásd alább)
- Epilepszia
- Asztma
- Otosclerosis (egyre növekvő mértékű hallásvesztés)
A kezelés azonnali megszakítása indokolt az alábbi esetekben
A kezelést azonnal abba kell hagyni, ha az alábbi esetek bármelyike, vagy olyan eset alakul ki, amely a "Ne szedje az Estrofem filmtablettát az alábbi esetekben" pontban szerepel.
- Sárgaság (a bőr és a szemek sárga elszíneződése), vagy más májprobléma
- Jelentős vérnyomás-emelkedés
- Migrén típusú fejfájás kialakulása
- Terhesség
Endometrium hiperplázia (a méhnyálkahártya kóros megvastagodása)
Megállapították, hogy az ösztrogén önmagában történő, hosszantartó szedésekor fokozódik az endometrium rák (méhnyálkahártya rák) kockázata. Amennyiben a ciklus legalább egy részében az ösztrogént progesztagénnel együtt szedik, nagymértékben csökken a fenti további kockázat.
Ha Ön hiszterektómián (méheltávolításon) esett át, az orvosa dönthet úgy, hogy csak ösztrogén kezelést alkalmaz.
Azokban a nőkben, akikben endometriózis miatt a (méhnyálkahártya megtapadása a méhen kívül) méheltávolítást végeztek, a visszamaradt endometriumban fennáll a rák kockázata, ezért az ösztrogénpótló kezelés progesztagénnel történő kiegészítése ajánlott.
Ha Önnél nem végeztek méheltávolítást (hiszterektómiát), orvosa külön is felírhat Önnek ösztrogént és progesztagént, vagy olyan hormonpótló készítményt kaphat, amely mindkettőt tartalmazza.
Néhány nő a hormonpótló kezelés kezdeti hónapjaiban áttöréses vagy pecsételő vérzést tapasztal. A lehető leghamarabb szóljon orvosának, amennyiben áttöréses vagy pecsételő vérzése van és ez tovább tart, mint a kezelés első néhány hónapja, vagy annak ellenére folytatódik, hogy a hormonpótló kezelést abbahagyta.
Mellrák
Minden nőben fennáll a mellrák kialakulásának kockázata, akár hormonpótló kezelésben részesül, akár nem. Kissé fokozottabb a veszély azokban a nőkben, akik több, mint 5 éve kapnak hormonpótló kezelést, mint azokban az azonos korú nőkben, akik soha nem részesültek hormonpótló kezelésben. Ez a veszély növekszik a hormonpótló kezelés időtartamával, és a kezelés leállítása után néhány (legfeljebb 5) éven belül visszatér a kiindulási értékre. Bizonyították, hogy azokban a betegekben, akik folyamatos-kombinált (vérzés nélküli) konjugált equin ösztrogént (CEE) és medroxiprogeszteron acetátot (MPA) szedtek, kissé nagyobb mértékű a mellrák, és gyakoribb a helyi nyirokcsomókban az áttét képződés, mint azokban a betegekben, akik nem használták a készítményt.
Azoknál az 50-64 év közötti nőknél, akik nem részesülnek hormonpótló kezelésben 1000-ből körülbelül 32 nőnél diagnosztizálnak mellrákot. Azoknál az 50-64 év közötti nőknél, akik csak ösztrogént tartalmazó hormonpótló kezelést kaptak, a diagnosztizált mellrákos esetek száma 1000-ből további 1,5 illetve további 5 fő, 5 illetve 10 évig tartó hormonpótló kezelés után. A kockázat nem életkorfüggő és ugyanakkora a mértéke, ha Ön a 40-es, 50-es, vagy a 60-as éveiben kezdi el a hormonpótló kezelést.
Ha aggasztja a mellrák kockázata, beszélje meg a hormonpótló kezelés kockázatát és előnyeit kezelőorvosával.
Vérrögök
A vénás trombózis (néha mélyvénás trombózisnak vagy MVT-nek is nevezik) nagyon ritka esemény, amely akkor jelentkezik, ha a vénákban vérrögök keletkeznek, ami rendszerint a lábikrában alakul ki, és a láb vörössé, duzzadttá és gyakran fájdalmassá válik. Ezek a rögök ritkán elmozdulhatnak és vándorolhatnak a vérrel, ez az úgynevezett vénás tromboembólia (VTE). Amikor egy ilyen rög, leragad a tüdőben, eltömi a vénát, és a tüdőembóliaként ismert betegséget okozza, ami légszomjjal, éles mellkasi fájdalommal és/vagy összeeséssel, vagy ájulással jár. A legtöbb esetben, ezek a rögök sikeresen kezelhetők, de nagyon ritkán súlyossá, és akár halálossá is válhatnak.
Minden nőben fennáll a vérrög kialakulásának veszélye a lábak vénáiban, a tüdőben, vagy a test más részeiben, akár kap hormonpótló kezelést, akár nem. A hormonpótló kezelésben nem részesült 50-59 év közötti nőkben a VTE esetek száma 1000-ből 3, míg azoknál, akik 5 éven keresztül hormonpótló kezelésben részesültek, a VTE esetek száma ezenfelül 1000-ből további 4 eset. Bár a VTE kockázata az életkor emelkedésével növekszik, a hormonpótló kezelést nem kapott 60-69 éves nőknél a VTE esetek száma 1000-ből 8 eset, míg azokban, akik 5 éven keresztül hormonpótló kezelést kaptak, ezenfelül 1000-ből további 9 eset. A vérrögök kialakulása gyakoribb a hormonpótló kezelés első évében, mint később.
Néhány betegben már jelen van a VTE kialakulásának kockázata és ez a hormonpótló kezelés során növekedhet. Ha az Ön saját, vagy a családi anamnézisében VTE szerepel, ha súlyosan túlsúlyos, ha az úgynevezett szisztémás lupus erythematosus betegségben (SLE - autoimmun betegség) szenved, vagy több vetélése volt vagy állapota miatt jelenleg is véralvadásgátló gyógyszert szed (pl. warfarint), a hormonpótló kezelés növelheti a VTE kialakulásának kockázatát. Kérjük, győződjön meg arról, hogy orvosa tisztában van azzal, ha a fentiek bármelyike is érvényes Önre.
A VTE veszélye átmenetileg fokozódhat hosszabb ideig tartó mozgáskorlátozottság, súlyos sérülés, illetve nagyobb műtét esetén. Ha Ön tudja, hogy olyan műtéten fog átesni, amely hosszabb ideig tartó mozgáskorlátozottsággal fog járni, különösen hasi műtétek, vagy lábműtétek esetén, kérjük tájékoztassa kezelőorvosát. A műtét előtt 4-6 héttel lehet, hogy abba kell hagynia a hormonpótló kezelést, hogy a VTE kockázatát csökkentsék. Miután újra teljesen mozgásképessé válik, folytathatja a gyógyszer szedését.
Ha fájdalmas duzzanat alakul ki a lábában, vagy ha hirtelen mellkasi fájdalmat, illetve légzési nehézséget érez, abba kell hagynia a hormonpótló kezelést, és azonnal beszélnie kell kezelőorvosával, mivel ezek a VTE korai jelei lehetnek.
Szívbetegségek
Szívkoszorúér-megbetegedés jelentkezhet, ha a vér- és a tápanyagok szívbe történő áramlása akadályozott. Ezt zsírlerakódások (pl. atherosclerosis) vagy vérrögök jelenléte okozhatja (trombózis). A fentiek anginát - a bal karba sugárzó mellkasi fájdalmat, nyak-, állkapocs vagy lapocka fájdalmat és súlyos esetben szívrohamot okozhatnak.
2 nagy volumenű klinikai vizsgálat eredményeiből látható, hogy a hormonpótló kezelésnek nincs előnyös hatása a szívbetegségekre. Azoknál a fenti vizsgálatokban részt vett nőknél, akik equine ösztrogénnel (CEE) és medroxiprogeszteron acetáttal (MPA) kombinált hormonpótló tablettákat szedtek, a kezelés első évében kissé emelkedettebb volt a szívbetegségek kockázata. Más hormonpótló készítményekkel kapcsolatos, a szív és érrendszeri megbetegedésre és halálozásra gyakorolt hatásra vonatkozó, randomizált ellenőrzött vizsgálatokból származó adatok csak korlátozottan állnak rendelkezésre. A fentiek miatt bizonytalan, hogy ezek az adatok más hormonpótló készítményre is vonatkoznak-e.
Ha Ön valaha anginában szenvedett, vagy szívrohama volt, a hormonpótló kezelés lehetséges kockázatait és előnyeit beszélje meg orvosával.
Agyi érrendszeri károsodás (stroke)
A stroke kialakulásának kockázata az életkor emelkedésével párhuzamosan minden nőnél emelkedik. A magas vérnyomás, a dohányzás, a mértéktelen alkoholfogyasztás, vagy a rendellenes szívdobogás (pitvarfibrilláció) növeli az agyi érrendszeri károsodás (stroke) kialakulásának valószínűségét.
A legújabb adatok szerint a hormonpótló kezelés kismértékben növeli az agyi érrendszeri károsodás (stroke) kialakulásának kockázatát.
Az 50-es éveikben járó középkorú nőknél, 5 évente 1000-ből 3 lesz stroke-os. Hormonpótló kezelés alatt álló nőknél, ez az arány 1000-ből 4 eset. A 60-as éveikben járó nőknél, 5 év után 1000-ből 11 lesz stroke-os. Hormonpótló kezelés alatt álló nőknél, ez az arány 1000-ből 15 eset.
Petefészekrák
A közelmúltban keletkezett adatok szerint azokban a nőkben, akik legalább 5-10 éven keresztül önmagában ösztrogént szednek, és akiknek a méhét már kivették, a petefészekrák kialakulásának kockázata kicsit nagyobb mértékű lehet, mint azokban, akik soha nem részesültek hormonpótló kezelésben. Vitatott, hogy a kombinált ösztrogén/progesztagén hormonpótló készítmények használata ehhez hasonlóképp növeli-e a petefészekrák kockázatát.
Egyéb állapotok
Lehet, hogy orvosa állapota gondosabb megfigyelése mellett dönt:
- Ha Önnek vesebetegsége van, veseelégtelenség végső stádiumában van, vagy szívműködési rendellenessége van.
- Ha a hormonpótló kezelés ideje alatt hipertrigliceridémiája (magas zsírszint a vérben) van, mivel ez ritkán hasnyálmirigy-gyulladáshoz vezethet.
Ha vérvizsgálatra van szüksége, mondja el az orvosnak, hogy Ön Estrofem filmtablettát szed, mivel az ösztrogén bizonyos vizsgálatok eredményeit befolyásolhatja.
Nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy a hormonpótló kezelés javítaná a megismerési, gondolkodási, tanulási és ítéletalkotási folyamatokat (kognitív funkciókat). Rendelkezésre áll néhány bizonyíték azzal kapcsolatban, hogy a konjugált equin ösztrogént (CEE) és medroxiprogeszteron acetátot (MPA) tartalmazó készítmény 65 évesnél idősebb nőkben növeli az intellektuális képességek elvesztésének (demencia) kockázatát. Nem ismert, hogy ez a fiatalabb vagy más hormonpótló készítményt szedő nőkre is érvényes-e.
Amennyiben bizonyos cukrokkal szemben túlérzékeny, kérjük forduljon orvosához az Estrofem szedése előtt.
Terhesség és szoptatás
Ne szedjen Estrofem filmtablettát, ha Ön terhes, vagy szoptat.
Egyéb gyógyszerek szedése:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik az Estrofem hatását:
Görcsgátló gyógyszerek (pl. fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin) és fertőzés elleni szerek (pl. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz, ritonavir és nelfinavir).
Az orbáncfű, más néven szentjánosfű (Hypericum perforatum) tartalmú herba készítmények szintén csökkenthetik az Estrofem hatását.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ESTROFEM FILMTABLETTÁT?

Az Estrofem filmtablettát mindig az orvos utasításainak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha Önnek eltávolították a méhét, vagy már nincs menstruációja, a kezelést bármely tetszőleges napon elkezdheti. Ha még van menstruációja, az első Estrofem tablettát a menstruáció 5. napján vegye be, és forduljon orvosához a kiegészítő progesztagén kezelést illetőleg.
Naponta egy tablettát vegyen be, lehetőleg mindig ugyanabban az időben. A tablettát minden nap, folyamatosan vegye be. Egy naptárdoboz 28 db tablettájának bevétele után, a kezelés a következő dobozzal folytatódik.
A tablettát bőséges folyadékkal vegye be (pl. egy pohár vízzel).
A tüneteinek enyhítéséhez szükséges legalacsonyabb adagot kell alkalmazni, a legrövidebb ideig. Forduljon orvosához, ha a tünetek 3 hónapos kezelés után sem enyhülnek. A kezelést csak addig szabad folytatni, amíg a kezelés előnyei felülmúlják a kezelés kockázatát.
Ha Önnek eltávolították a méhét, orvosa nem fog felírni progesztagént (egy másik női nemi hormon), kivéve, ha Önnek endometriózisa van (méhnyálkahártya lerakodás a méhen kívül).
Ha bármilyen okból szeretné abbahagyni az Estrofem kezelést, döntését beszélje meg kezelőorvosával, aki elmagyarázza a kezelés abbahagyásának következményeit és megbeszéli Önnel az egyéb kezelési lehetőségeket.
Ha az előírtnál több Estrofem filmtablettát vett be:
Ha az előírtnál több Estrofem filmtablettát vett be, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Az Estrofem túladagolása rosszullétet vagy hányást okozhat.
Ha elfelejtette bevenni az Estrofem filmtablettát:
Ha a szokott időben elfelejtette bevenni a tablettát, próbálja meg bevenni 12 órán belül. Ellenkező esetben dobja ki az elfelejtett tablettát és folytassa a kezelést a szokott módon a következő napon. Ne vegyen be két tablettát egyidőben az elfelejtett adag pótlására. Ha egyik doboz elfogyott rögtön folytassa a következővel. Egy adag kihagyása esetén az áttöréses és pecsételő vérzés valószínűsége megnövekedhet, ha Önnek még megvan a méhe.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, az Estrofem filmtablettának is lehetnek mellékhatásai.
Az Estrofem kezelés során az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek:
Gyakori ( 1% és < 10% - 10-ből kevesebb, mint 1 esetben, de 100-ból több mint 1 esetben):
- Lehangoltság (depresszió)
- Fejfájás
- Hasi fájdalom (gyomor), vagy émelygés (rosszullét)
- Lábgörcs
- Mellfeszülés, mellnagyobbodás, vagy mellfájás
- Vizenyő (ödéma)
- Testsúlynövekedés
Nem gyakori ( 0,1% és < 1% - 100-ból kevesebb, mint 1 esetben, de 1000-ből több mint 1 esetben)
- Látászavarok
- Vénás embólia (vérrög képződés)
- Emésztési zavarok, hányás, fokozott gázképződés, vagy puffadás
- Epekő
- Bőrkiütés
Mellrák:
Az egyik nagyszámú epidemiológiai vizsgálatból és egy randomizált placebo kontrollált, a Women's Health Initiative (WHI) vizsgálatból származó adatok alapján, a jelenleg hormonpótló készítményt szedő, vagy azt nemrég szedett nőkben a mellrák általános kockázata a hormonpótló készítmény szedésének időtartamával nő.
A csak ösztrogént tartalmazó hormonpótló kezelésre vonatkozólag 51 vizsgálat adatainak (több mint 80%-ban csak ösztrogént használtak hormonpótlásra) és a Million Women Study epidemiológiai vizsgálat adatainak újbóli elemzése hasonló 1,35 (95% CI 1,21-1,49) és 1,30 (95% CI 1,21-1,40) becsült relatív kockázatot adott.
Az ösztrogént és progesztagént tartalmazó kombinációs hormonpótló kezeléssel kapcsolatban számos epidemiológiai vizsgálat a mellrák nagyobb kockázatáról számolt be, mint a csak ösztrogént tartalmazó kezelés esetén.
Az MWS arról számolt be, hogy a különböző típusú ösztrogén-progesztagén kombinációs hormonpótló kezelésben részesülők esetén a mellrák kockázata nagyobb (relatív kockázat = 2,00, 95% CI: 1,88-2,12) a hormonpótló kezelést sohasem kapott nőkhöz képest, de nagyobb a csak ösztrogénel (relatív kockázat = 1,30, 95% CI: 1,21-1,40) vagy tibolonnal (relatív kockázat = 1,45, 95% CI: 1,25-1,68) kezeltekhez viszonyítva is.
A WHI vizsgálat szerint a placebóhoz viszonyított ösztrogén-progesztagén (CEE+MPA) kombinációs hormonpótló kezelés becsült kockázata 1,24 (95% CI: 1,01-1,54) 5,6 éven át történő használat után.
A Million Women Study (MWS) és a WHI vizsgálatból számolt abszolút kockázat az alábbiakban látható:
Az MWS a fejlett országokban ismert átlagos mellrák incidenciával számolva a következő becsléseket szolgáltatta:
- 1000 hormonpótló kezelésben nem részesülő nő közül 32 esetén várható, hogy 50 és 64 éves kora között mellrákot diagnosztizálnak.
- 1000 hormonpótló kezelésben részesülő vagy nemrég részesült nő közül a kezelés időtartamának függvényében az alábbi számú további esetek várhatók:
- A csak ösztrogént tartalmazó hormonpótló kezelésben részesülők esetén:
5 éven át történő kezelés után 0 és 3 között (legjobb becslés = 1,5)
10 éven át történő kezelés után 3 és 7 között (legjobb becslés = 5)
- Az ösztrogén és progesztagén kombinációs hormonpótló kezelésben részesülők esetén:
5 éven át történő kezelés után 5 és 7 között (legjobb becslés = 6)
10 éven át történő kezelés után 18 és 20 között (legjobb becslés = 19)
A WHI vizsgálat becslése szerint, 50 és 79 éves nők 5,6 évig történő követése után további 8 invazív mellrák eset várható 10 000 női évenként, az ösztrogén + progesztagén kombinációs hormonpótló kezelés miatt. A vizsgálati adatokkal végzett számítások szerint a következők várhatók:
- 1000 placebo csoportba tartozó nő közül, 5 éven belül 16 esetben diagnosztizálnak invazív mellrákot.
- Ösztrogén + progesztagén (CEE + MPA) kombinációs hormonpótló kezelésben részesülő 1000 nő közül az alábbi számú további eset várható.
- 5 év kezelés után 0 és 9 között (legjobb becslés = 4)
A hormonpótló kezelésben részesülő nők közül a további mellrákos esetek száma nagymértékben megegyezik azokéval, akik most kezdik el a kezelést, és független attól, hogy a kezelést hány éves korukban (45 és 65 év között) kezdték el.
Endometrium rák
Ép méh esetén az endometrium hiperplázia és az endometrium rák kockázata a csak ösztrogént tartalmazó hormonpótló kezelés időtartamával növekszik. Az epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok alapján a hormonpótló kezelésben nem részesülő 50-65 éves nők várható endometrium kockázata 5 az 1000-hez. Az ösztrogén adagjától és a kezelés időtartamától függően az endometrium rák megnövekedett kockázata, a csak ösztrogén kezelésben részesülő nők esetén 2-12-szeres a hormonpótló kezelésben nem részesülőkhöz viszonyítva. A csak ösztrogén terápia kiegészítése progesztagénnel nagymértékben csökkenti a fenti megnövekedett kockázatot.
Estrofem, vagy más ösztrogén kezelés során az alábbi mellékhatásokat jelentették:
- Rendszertelen hüvelyi vérzés*
- Migrén súlyosbodása, stroke, szédülés, depresszió
- Hasmenés
- Hajhullás
- Magas vérnyomás
- Szívroham
- Szívbetegség
- A vérrögképződés kockázata fokozott a lábban, a tüdőben és a test más részeiben
- Epehólyag betegség
- Chloasma, erythema multiforme, erythema nodosum és vascularis purpura (bőrbetegségek) és viszketés.
- Hüvelyfertőzés
- Endometrium rák kialakulásának kockázata*
- Endometrium hiperplázia kialakulásának kockázata (a méhnyálkahártya kóros megvastagodása)*
- Méhfibrómák súlyosbodása (a méh jóindulatú daganata)*
- Álmatlanság
- Epilepszia
- Nemi vágy változásai (libido változás)
- Asztma
- Valószínűleg szellemi leépülés (demencia)
*azokban a nőkben, akiknek még megvan a méhe
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. TÁROLÁS

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható. A gyógyszert a fényvédelem érdekében a külső csomagolásban kell tartani.
Az Estrofem filmtablettát csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Útmutató a naptárdoboz használatához
1. A napi emlékeztető beállítása
ttaaEstofem2-ft1.tab
Állítsa a hét mai napját a belső korong forgatásával a kis műanyag fülhöz.
2. Hogyan vehető ki az első tabletta
ttaaEstofem2-ft2.tab
Törje ki a kis műanyag fület és billentse ki az első tablettát.
3. Mindennapi használat
ttaaEstofem2-ft3.tab
Forgassa el egy tablettahellyel az átlátszó gyűrűt a nyíl irányába, az óramutató járásával megegyezően. Ezután vegye ki a következő tablettát.
Az átlátszó gyűrű csak a nyílásban lévő tabletta kivétele után forgatható tovább.

hétfő, 22 február 2010 20:21

Injekció szabályos beadása

Helytelen módszerek alkalmazásából eredően nagyon sok nemkívánatos problémát (fertőzések, embólia) szenvedhetünk el.Mindig a legnagyobb tisztaságra kell törekedni, hiszen a testünk első és legfontosabb védekezési mechanizmusát megsértjük, szabad utat engedünk a fertőzéseknek.

Mindig bontatlan és új fecskendőt kell használni! Ez ma már nem bonyolult, bármelyik gyógyszertárban csekély összeg ellenében tudunk vásárolni steril tűt. Mindig alkalmazzunk valamilyen sterilizáló szert mind az ampullára, mind a testünk azon részére, ahová az injekciót be akarjuk adni. Jó módszer a tisztításra az, ha egy alkoholos orvosi vattával letöröljük mind a bőrt, mind az ampullát.

Most következik a helyes tű és fecskendő kiválasztásának nem olyan bonyolult fázisa. Általános tapasztalat, hogy az olajos injekciókhoz 22-24G-s tűt használunk 25-30 mm hosszút. Be lehet adni vékonyabbal is, de akkor nehezebben megy át a sűrű olajos szteroid a tűn, ami jelentősen lelassítja a beadást.

A fecskendő minimum 2 ml legyen, de mindig nagyobb, mint a felszívni kívánt mennyiség.

Meg kell határozni, hogy hová kívánjuk beadni az injekciót, a farizom, combizom és esetleg a váll a megfelelő terület (fotókon). A legjobb hely a beadásra a gluteus medius mely a farizom felső oldalsó részén található, ez az izom vastag és kevés ér található benne.

A felszívása: egyes szakértők külön felszívótűt javasolnak, mivel a tű éle könnyen elmegy, így fájdalmas lesz a bőrön/izmokon átszúrni azt. Az ampulla tetejét vagy le lehet törni, ha perforálták, vagy lereszelni.Ezután lassan, egyenletes mozgással szívjuk fel a megfelelő mennyiséget a fecskendőbe. A tű kihúzása (esetleges cseréje) után megfordítjuk a fecskendőt úgy, hogy a tű hegye felfelé mutasson és a fecskendő karját húzzuk meg lefelé, kocogtassuk meg a fecskendőt, így az összes levegő a fecskendő üres részébe kerül. Ezután nyomjuk meg felfelé a fecskendő karját addig, amíg az anyag kicsit ki nem csordul a tűn. Nagyon fontos, hogy meggyőződjünk arról, hogy nem maradt levegőbuborék a fecskendőben.

Az injekció szakszerű beadása

  • Lazítsuk el a célterületet és ügyeljünk arra, hogy ne feszülhessen meg. Ne helyezzük a súlypontunkat arra a lábunkra, amely a kívánt célterülettel egyezik meg. Például a farizmunkba való injekciózás esetén álljunk az ellentétes lábunkra, ezt a lábunkat pedig tartsuk lazán lógva.
  • A tűt a célterületre merőlegesen kell tartani. Hirtelen, gyors mozdulattal szúrjuk be a tűt tövig. Ez a legkellemesebb megoldás, ha lassan hatol be a tű, érezni és hallani fogjuk, ahogy áthatol a bőrön, majd az izomburok rotyogását is. Farizom esetében érdemes ezt tükör előtt csinálni, mert ehhez a mozdulathoz ki kell fordulnunk, hogy hozzáférjünk a területhez. Combizomnál üljünk le, nyújtsuk ki és lazítsuk el a lábunkat.
  • A legkritikusabb rész most jön : olajos injekciót először vissza kell szívni, ezért húzzuk vissza a fecskendő karját és figyeljük, hogy nem-e kerül vér a fecskendőbe. Amennyiben igen, azonnal húzzuk ki a tűt! Ez azért fontos, mert ha olajat vagy levegőt fecskendezünk egy érbe, tüdőembóliát kaphatunk, ami halálos is lehet. Ha csak légbuborékokat látunk, akkor nincs gond.
  • Erős, határozott, folyamatos mozdulattal, de ne gyorsan fecskendezzük be az oldatot. Az olajos injekció nem fog könnyen becsúszni, és közben feszítő érzést érzünk, ami kellemetlen kicsit.
  • Húzzuk ki a tűt, amikor a fecskendő kiürül.
  • Fertőtlenítsük a területet, és itassuk fel, ha vérzik, de gyakran előfordul, hogy egyáltalán nem vérzik.
  • Masszírozzuk el körkörös mozdulattal az anyagot, hogy ne csomósodjon be. A becsomósodás igen kellemetlen lehet.
  • A tűre helyezzük vissza a védőkupakot és dobjuk ki.

Hát ennyi röviden, még néhány jó tanács:

  • Soha ne használjuk ugyanazt a tűt vagy fecskendőt kétszer!!!
  • Amennyiben lehetséges képzett ápolóval adassuk be az injekciót és akkor ezt az egészet el is felejthetjük.
  • Bármilyen probléma felmerül, azonnal kérjünk orvosi segítséget. Mivel az injekciózás veszélyes, azért osszuk meg legalább egy közeli hozzátartozóval a tényeket és mondjuk meg neki, hogy bármilyen rosszullét esetén azonnal közölje a mentősökkel (ez embólia esetén jól jöhet).
vasárnap, 21 február 2010 21:45

Female to Male hormonkezelés

Hormone replacement therapy (HRT)

Hormonpótló kezelés

A hormonkezelés célja a preferált nemnek megfelelő endokrin viszonyok és a harmadlagos nemi jellegek kialakítása, megtartása.

 

 


A tesztoszteron hatásai

Áttekintés

Transz férfiak számára az androgének visszafordítható és visszafordíthatatlan változásokat okoznak.

Visszafordíthatatlan változások:

-a hang mélyülése
-arc és testszőrzet növekedése és erősödése
-férfias típusú kopaszodás
-a klitorisz növekedése 
-a pubertás befejeződése előtt, fokozza a növekedést
-összehúzódhatnak és/vagy lágyulhatnak a mellek, bár ez a zsírszövetek átalakulásának köszönhető inkább.

Visszafordítható változások:

-megnövekedett libidó és megváltozott szexuális szokások
-átrendeződnek a test zsírszövetei
-izmosodás (különösen a felsőtest)
-fokozott izzadás és testszag
-súlygyarapodás és folyadékvisszatartás
-erek kiemelkedése és durvább, zsírosabb bőr
-pattanásosodás (különösen a terápia első néhány évében)
-a vérlipid paramétereinek változása (koleszterin, triglicerid szint)
-nagyobb vörösvérsejtszám

A menstruáció a tesztoszteron alkalmazásának kezdetétől 5 hónapon belül elmarad (gyakran hamarabb). Amennyiben még az ötödik hónap után is előfordul vérzés akkor szükséges nőgyógyászhoz fordulni.

A pszichológiai változásokat nehezebb meghatározni, mivel a HRT az első lépés általában a transition elején. Ennek önmagában komoly pszichológiai hatása is van amelyeket nehéz elkülöníteni a hormon okozta változásoktól. A legtöbben megnövekedett energiáról és magasabb libidóról számolnak be. Sokan magabiztosabbnak érzik magukat.

Gyakran a magas tesztoszteronszintet az agresszió megnövekedésével hozzák kapcsolatba, de ilyesmi a legtöbb transzférfinál nem észlelhető. Feltételezhető, hogy a fizikai kezelés  kezdetének hatása, egy olyan szintű megkönnyebbülést okoz amely akkora mértékben csökkenti az előtte jelenlévő frusztrációt, hogy még ha a tesztoszteron növelné is az agresszió szintjét, összességében annak általános szintje valójában csökken.

Sok transzférfi hormon nélkül képtelen arra, hogy elmenjen férfinak, különösen a hangjuk lehet árulkodó. Ezen kívül az arc zsírszöveteinek átalakulásának is nagy szerepe van a férfias megjelenés elérésében.

A tesztoszteron hatása petefészekre/méhre

A tesztoszteron (és az abból lebomló melléktermék az ösztrogén) hosszú távú hatásait a méhre/petefészekre félreértelmezik. Annyi legalább ismert, hogy a tesztoszteron policisztás petefészket* és krónikus hasi fájdalmakat okozhat. Ráadásul, annak hosszú távú hatásai egyáltalán nem ismertek, ha a méh nyálkahártyája nem tisztul (menstruáció). Vannak transz szakemberek akik azt javasolják, évente legalább egy ciklust hagyni kellene, ezzel megelőzve a nyálkahártya lerakódását a méhfalon amíg a méh/petefészek eltávolítása megtörténik. Minden bizonnyal ha van a családban ösztrogén típusú női rák, meg kell vizsgálni a tesztoszteron használata mellett lebomló ösztrogén hosszú távú hatását a méhre, petefészekre és mellekre. Ez ellentmondhat a nyilvánvaló következtetéseknek, de az élethosszig tartó tesztoszteron használat nagyobb ösztrogénterhelésnek teszi ki a szervezetet mint a cisznemű nők esetében tapasztalható mivel a tesztoszteron egyik mellékterméke az ösztrogén. /Dr. Christine McGinn, D.O./

* A policisztás petefészek szindróma

  A policisztás petefészek szindróma (PCOS: polycystás ovarium syndroma) egy endokrin (hormonális) megbetegedés. A kórkép elnevezését a petefészek kéreg alatt sorakozó apró cisztákról (folyadéktartalmú tömlők) kapta, melyek megérni nem tudó petesejtek, tüszők. Bár az elnevezés csak a petefészekre utal, valójában igen összetett, több szervet érintő betegségről van szó.

A fel nem ismert, kezeletlen PCOS hosszútávon számos súlyos szövődmény kockázatával jár, mint pl. :
belgyógyászati betegségek: csökkent cukor tolerancia, 2-es típusú cukorbetegség, magas vérnyomás betegség, metabolikus X szindróma, vérzsír zavarok, szív- és érrendszeri eltérések.

A PCOS diagnózisa

Az endokrinológiai kivizsgálás a részletes kórtörténet felvételével és fizikális vizsgálattal kezdődik. A jellegzetes tünetek és panaszok alapján felmerülő diagnózis megerősítését szolgálják a hormonszint vizsgálatok. Az LH, FSH, ösztrogén és az androgén hormonok (DHEA és tesztoszteron) mérése mellett a prolaktin szintet és a pajzsmirigy funkciót is vizsgálni kell, valamint szükséges a vércukorterhelés elvégzése a cukorbetegség vagy inzulinrezisztencia igazolására vagy kizárására.

PCOS gyanúja esetén szükséges nőgyógyászati szakorvosi vizsgálat, illetve kivizsgálás. A kezelés megkezdését követően is fontos a nőgyógyászati kontroll.

DHT krém és pumpálás, az FTM genitáliák növekedéséért

Kategória: Hormonok
vasárnap, 21 február 2010 21:43

Male to Female hormonkezelés

Hormone replacement therapy (HRT)

Hormonpótló kezelés

A hormonkezelés célja a preferált nemnek megfelelő endokrin viszonyok és a harmadlagos nemi jellegek kialakítása, megtartása.

Ellenjavallatok

Teljes mértékben: ösztrogén érzékeny daganatos betegségek (pl. emlőrák), thrombózis vagy macroprolactinoma.

Mérlegelhető mértékben: Máj, vese szívbetegség vagy stroke, illetve a szívbetegség valamennyi kockázati tényezője: magas koleszterinszint, cukorbetegség, elhízás, dohányzás . Családban előforduló mellrák, trombózis, epebetegségek.

Terápia típusok

Ösztrogének

Az adagok általában nagyobbak mint a hiánypótló adagok született nők esetében. Általában az adagokat a here eltávolítás (orchidectomy) vagy az srs után csökkenteni szokták. Ez a gyakorlat még azokban az időkben vált általánossá amikor a tesztoszteron szint csökkentésére nagyon magas ösztrogén adagokat használtak mivel nem alkalmaztak még anti androgéneket. Manapság nagy dózisokat (bár legtöbbször nem akkorákat mint az anti androgének alkalmazása előtti időkben) az első körülbelüli tíz évben javasolnak, hogy kialakuljanak az alapok akár van here eltávolítás ill. SRS akár nincs. Általában tíz év után csökkenteni lehet a dózisokat.
Injekció, transzdermális tapasz illetve orron, szájon és bőrön át alkalmazható készítmények is vannak.
Minél nagyobbak az adagok annál nagyobb a kockázat. Ezért a mérlegelhető kockázatok fennállása esetén kisebb adagokkal kell kezdeni és fokozatosan kell növelni a dózist.
Transzdermális ösztrogént idősebb transznők és dohányosok esetében kellhet előnyben részesíteni mert alkalmazása esetén kisebb a trombózis kialakulásának esélye. Kevésbé praktikus megoldás ez a szükséges tapaszok magas száma és az ezzel járó költségek miatt.  Ráadásul a helyi bőrirritáció veszélye is fennáll.

Progesztogének

Két nagy csoportjuk van a progeszteronok illetve a progesztinek (mesterséges progeszteron). Léteznek szájon át alkalmazható és injekciós készítmények valamint végbélkúp is.
A progesztogének felelősek a mellek kialakulásáért.
A progesztogének a zsíreloszlásban is segítenek, emelik a nők libido szintjét, növelik az étvágyat, kicsit olajosabbá teszik a bőrt, fokozzák a véráramlást a bőrben, segítenek az izzadásban az extra hő leadásának céljából, növelik a testhőmérsékletet aminek köszönhetően könnyebb elviselni a hideget, erősítik a körmöket, energetikusabbá és ugyanakkor nyugodtabbá  teszik az embert. Különösen szükséges progeszteron  a csontok egészségéhez. Bár az olajosodás túlzott mértékű is lehet és pattanásosodáshoz vezethet. Egyes esetekben a libidót is túlzottan megnövelheti.

Antiandrogének

Gátolják az androgén hormonok biológiai hatását. Nálunk és Európában a ciproteron acetátot tartalmazó antiandrogének használata a leggyakoribb. Amerikában a gyengébb hatású spironolacton hatóanyagú szereket részesítik előnyben.
A ciproteron-acetát a 17-hidroxiprogeszteron szintetikus származéka és elnyomja a luteinizáló hormont (ami végső soron a tesztoszteron szint csökkenését idézi elő), meggátolja a dihidrotesztoszteron kötődését az androgén receptorokhoz és gyenge progesztin. Prosztatarák kezelésére használták. Hosszú távú 200 mg-os vagy annál nagyobb dózis használata májkárosodást okozhat. Vitathatatlanul a legerősebb antiandrogén hatóanyag.
Más antiadrogének tartalmazhatnak bicalutamidet, flutamidet és nilutamidet. Az első két hatóanyaggal ellentétben ezek nem csökkentik a tesztoszteron szintet hanem csupán meggátolják a tesztoszteron és a dihidrotesztoszteron kötődését az androgén receptorokhoz. Ezeknek gyengébb az agyra kifejtett hatásuk ezért nem lesz kisebb a libidó és megmarad az erekcióra való képesség.

GnRH agonisták

Mindkét nem esetében termel a hipotalamusz GnRH-t (gonadotropin-releasing hormon), hogy luteinizáló hormon (LH) és follikulus stimuláló hormon (FSH) választódjon ki az agyalapi mirigyben amelyek viszont az ivarmirigyekben serkentik a nemi hormonok termelődését. A serdülők esetében legyenek bármilyen neműek is a GnRH agonisták mint pl. a goszerelin acetát arra használhatóak, hogy felfüggesszék a nemi hormonok indukálta változásokat amelyek nem kívánatosak, mindezt anélkül, hogy bármilyen változást idéznének elő a megfelelő (jelen esetben ellenkező) nem irányába. A GnRH agonisták kezdetben stimulálják az agyalapi mirigyet majd gyorsan deszenzibilizálják a GnRH hatását. A kezdeti megugrás után néhány hét alatt nagymértékben lecsökken az ivari androgéntermelés.
Nagy vita van azt illetően, hogy hány éves kortól és klinikai, morális ill. legális szempontokból mennyi ideig biztonságos ezt a kezelést folytatni. A jelenlegi Harry Benjamin International Gender Dysphoria Association Standards of Care hatodik módosított kiadása a Tanner-féle beosztás (Tanner stages) 2. stádiumától engedi az ilyen fajta kezeléseket de nem teszi lehetővé további nemi hormonok alkalmazását 16 éves korig ami jelenthet öt vagy annál több évet is bizonyos esetekben. A nemi hormonok azonban sok más dologért is felelősek. Ilyen a férfiakra jellemző erős csontozat kialakulása amelyet nem akadályoznak meg a GnRh agonisták.
A GnRH agonisták megakadályozzák a here funkcióinak reaktivizációját olyan esetekben amikor orvosok az ösztrogén kezelés felfüggesztését kérik műtét előtt.
A GnRH agonisták magas költsége gyakran jelentős tényező.

A hormonok hatása

Áttekintés

Transznemű nők számára az ösztrogén szedése többek között a következő változásokat idézi elő:
- a mellek növekedését, a mellbimbó is növekszik ezzel párhuzamosan
-átalakul a test zsír szerkezete
-véknyabbá válik a bőr
Male to Female transzszexuálisok esetében a HRT gyakran antiandrogének alkalmazását is jelenti a fentebb említett ösztrogén és progesztogén mellett. A hormonkezelés általában nem szünteti meg az arcszőr növekedését és nem változtat a hangon.

Visszafordíthatatlan változások:

- emlő növekedés
- mellbimbó nagyobbodás
- stria (nem mindenkinél jelentkezik)
Visszafordítható változások:
- csökent libidó, illetve szexuális viselkedés
- a testzsír állomány átrendeződése
- izomveszteség
- különböző bőrváltozások
- jelentősen csökkent testszőrzet
- a test illatában és verejték termelésében bekövetkezett változások
- nemi szerv mérete

Pszichológiai változások

A pszichológiai változásokat nehezebb meghatározni, mivel a HRT az első lépés általában a transition elején. Ennek önmagában komoly pszichológiai hatása is van amelyeket nehéz elkülöníteni a hormon okozta változásoktól. Sokan számolnak be megnövekedett önbizalomról.

Szív- és érrendszer

- A legjelentősebb szív- és érrendszeri kockázat transzszexuális nők esetében az ösztrogének pro-trombotikus hatása. Fokozott vérrögképződés. Számottevően megnő a mélyvénás trombózis és a tüdőembőlia esélye. Fontos, hogy aki hormonkezelés alatt áll és tüneteket észlel azonnal forduljon orvoshoz. A trombózis legjellegzetesebb tünete az alsó lábszár járásra fokozódó fájdalma. A láb duzzadt, kékesen elszíneződik. Az érintett alsó lábszár bőrfelülete a gyulladás miatt meleg, körfogata mérhetően megnő. A tüdőembóliára mellkasi fájdalom, légzési problémák, ájulás vagy szívdobogás utalhat, akár lábfájás és duzzanat nélkül is!
- A gyakorlatban nagyon fontos, hogy két héttel műtét előtt le kell állni a hormonokkal és csak két héttel a műtét után szabad újra alkalmazni azokat.
- A trombózis előfordulása az ösztrogén kezelés első évében a leggyakoribb.

Folytatása hamarosan

Kategória: Hormonok
2. oldal / 3

Transz kisokos

Transz Kisokos címlap

 

Adó 1 százalék felajánlás

Facebook

Partnereink, támogatóink

Tagjai vagyunk: TGEU, ILGA, ILGA-EUROPE

expodom

Látható transzok

látható transzok blog

Ez a weboldal a jobb felhasználói élmény érdekében sütiket használ. Adatvédelem és Felhasználási feltételek