Nebido 1000 mg/4 ml oldatos injekció

FTM-ek támogatott áron írathatják fel endokrinológussal TB által finanszírozott rendelésen.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Gyártó: Bayer Schering Pharma AG
Hatóanyag: Testosterone
Kiszerelés: 1x4 ml

Fogyasztói ár: 26969 Ft
Kiadhatóság:vényköteles
Normatív TB támogatás: nem
Közgyógyellátásra adható: igen
EÜ támogatásra adható: igen; EÜ ár: 2697 Ft
EÜ 100 támogatásra adható: nem

A Nebido hatóanyaga: tesztoszteron-undekanoát.
1000 mg tesztoszteron-undekanoát (megfelel 631,6 mg tesztoszteronnak) ampullánként.
1 ml-e 250 mg tesztoszteron-undekanoát 1 ml oldatban.
Egyéb összetevők: benzil-benzoát, finomított ricinusolaj parenterális célra.


A Nebido folyadék, kis üvegampullákba van csomagolva. Mindegyik ampulla 4 ml oldatot tartalmaz.
- Milyen típusú gyógyszer a Nebido és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A szervezet a Nebido hatóanyagát tesztoszteronná alakítja. A tesztoszteron egy természetes férfihormon, úgynevezett androgén, amely a normális férfi nemi fejlődést irányítja.
A Nebido a tesztoszteron pótlására szolgál, a férfiak tesztoszteron-hiányból (hypogonadismus) következő különféle panaszainak kezelésére. Ide tartozik többek között az alacsony hormonszint által okozott impotencia, nemzőképtelenség, csökkent nemi vágy, depresszió és csontritkulás, amelyeket az alacsony hormonszint okoz.

- Tudnivalók a Nebido alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Nebido-t, ha:
- allergiás (túlérzékeny) bármely összetevőjére;
- prosztatarákja vagy mellrákja van;
- ha van vagy volt májdaganata.
A Nebido beadása előtt közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy a fentiek Önre vonatkoznak.
Nőknek a Nebido-t nem szabad használni.
Speciális figyelmeztetések a Nebido alkalmazásával kapcsolatban:
A Nebido nem alkalmazható gyermekek és serdülők körében.
65 év feletti férfiaknál a Nebido használatával kapcsolatban kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Az androgének (pl. a Nebido) felgyorsíthatják a prosztatarák és a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (benignus prostatahypertrophia) növekedését.
A Nebido beadását megelőzően a kezelőorvosa meg fogja Önt vizsgálni, hogy nincs-e prosztatarákja. A kezelés alatt a kezelőorvosa rendszeresen meg fogja Önt vizsgálni.
Kezelőorvosa időről időre vérvizsgálatot rendelhet el, hogy ellenőrizze, hogy a vér bizonyos összetevőinek - például az oxigén szállításáért felelős hemoglobinnak - szintje megfelelő-e.
Közölje orvosával ha rákbetegségben szenved, mert ebben az esetben szükség lehet a vér kalciumszintjének rendszeres ellenőrzésére.
A tesztoszteron-terápia, például a Nebido, ritkán jóindulatú és rosszindulatú (rákos) májdaganatok kifejlődéséhez vezetett. Ezért ha fájdalmat érez a hasa felső részén, amely nem múlik el rövid időn belül, értesítse erről kezelőorvosát.
Ha alvási apnoéban szenved (ideiglenes légzéskimaradás alvás közben), állapota romolhat a Nebido alkalmazása közben. Ezzel kapcsolatos aggodalmait beszélje meg kezelőorvosával.
Közölje kezelőorvosával, ha van vagy volt:
- szív-, vese- vagy májbetegsége;
- epilepsziája;
- migrénje;
- véralvadási zavarai.

Ne alkalmazza a Nebido-t az izomtömegének vagy erőnlétének növelésére, ha Ön egyébként egészséges.
Sportolók esetében a Nebido alkalmazása pozitív doppingtesztet eredményezhet.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A Nebido nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Egyéb gyógyszerek szedése/alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, mert a Nebido és bizonyos más gyógyszerek hatása egymás jelenlétében megváltozhat a szervezetben.
Különösen figyeljen oda a következőkre:
- véralvadásgátló gyógyszerek (antikoagulánsok);
- kortikoszteroidok (különféle betegségek kezelésére adják, például reuma, ízületi gyulladás, allergia és asztma) vagy ACTH hormon.
Cukorbetegség esetén szükséges lehet az inzulin beállításának módosítása.
Vérvizsgálat előtt
Közölje kezelőorvosával, illetve a laboratóriumi személyzettel, hogy Nebido-t szed, mert bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit befolyásolhatja.

- Hogyan kell alkalmazni a Nebido-t?

A Nebido injekciót csak a kezelőorvosa adhatja be.
A kezelőorvosa megméri a vér tesztoszteron-szintjét a kezelés megkezdése előtt. Ezután a kezelőorvosa lassan beadja izomba a Nebido injekciót.
A Nebido injekciót 10-14 hetente egyszer adják be, bár az első injekció után lehet, hogy 6 hét múlva ismét kap egyet, hogy a tesztoszteron gyorsan elérje a megfelelő szintet.
A kezelőorvosa rendszeresen meg fogja mérni a vér tesztoszteron-szintjét, hogy az biztosan a megfelelő értéken legyen. Ha a szint túl alacsony, a kezelőorvosa dönthet úgy, hogy gyakrabban kell az injekciót kapnia.
Ha az előírtnál több Nebido-t kapott:
A kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a vér tesztoszteron-szintjét, hogy az biztosan ne emelkedjen túl magasra, ezért nagyon valószínűtlen, hogy az előírtnál több Nebido-t kapjon. Ha ez mégis bekövetkezne, a Nebido alkalmazását ritkítják vagy megszüntetik.

- Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszernek, a Nebido-nak is lehetnek mellékhatásai.
A leggyakrabban (10 betegből egynél) előforduló mellékhatás a fájdalom az injekció helyén.
A következő mellékhatások fordultak elő gyakran (100 betegből egynél) a Nebido-val kapcsolatos kutatásokban:
Hasmenés, lábfájdalom, ízületi fájdalom (arthralgia), szédülés, fokozott izzadás, fejfájás, légzési zavarok,
akné, emlőfájdalom és emlő megnagyobbodás, viszketés, bőrelváltozások, fájdalom a herékben, prosztataproblémák, véraláfutás az injekció helyén

Egyéb ismeretes mellékhatások:

- Ritka esetekben megnövekedett hemoglobinszint (a hemoglobin az oxigén szállítója a vérben),
- kéz- boka- vagy lábdagadás (vízvisszatartás miatti ödéma), elektrolitok (sók) szintjének változásai, súlygyarapodás,
- izomgörcsök,
- idegesség, agresszivitás, depresszió,
- alvási apnoé (ideiglenes légzéskimaradás alvás közben).
- nagyon ritka esetekben sárgaság (a bőr vagy a szem besárgulása), májfunkciós tesztek eredményeinek változása,
- különféle bőrreakciók, többek között akné, zsíros bőr (seborrhoea) és hajhullás,
- nemi vágy változása, gyakori merevedés vagy ritka, hosszan tartó, esetenként fájdalmas merevedés, a spermiumok termelésének csökkenése vagy megszakítása, mely csökkentheti a herék méretét (a Nebido alkalmazásának befejeztével visszatér a normálishoz)
- Ritkán prosztata elváltozások, prosztatarák és vizelési nehézségek,
- allergiás reakció az injekció helyén.
Közölje kezelőorvosával, ha a következő mellékhatásokat észleli magán, mert ezek a túl magas tesztoszteron-szint jelei lehetnek: ingerlékenység, idegesség, súlygyarapodás, gyakori vagy hosszan tartó merevedés. Ez esetben kezelőorvosa beállíthatja a megfelelő Nebido-dózist.
Ha úgy gondolja, hogy a Nebido alkalmazása kellemetlen mellékhatással jár, közölje ezt kezelőorvosával vagy gyógyszerészével akkor is, ha az észlelt mellékhatás nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban.

- A készítmény tárolása

Különleges tárolást nem igényel
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

Utoljára frissítve: hétfő, 22 március 2010 00:03