Transvanilla Transznemű Egyesület

Itt vagy:Információk|Elemek megjelenítése címkék szerint: hormonkészítmény
2010. Február 24., Szerda 22:13

Proviron 25 tabletta

FTM-ek támogatott áron írathatják fel endokrinológussal TB által finanszírozott rendelésen.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Gyártó: Bayer Schering Pharma AG
Hatóanyag: Mesterolone
Kiszerelés: 50x

Fogyasztói ár: 4080 Ft
Kiadhatóság:vényköteles
Normatív TB támogatás: nem
Közgyógyellátásra adható: igen
EÜ támogatásra adható: igen; EÜ ár: 408 Ft
EÜ 100 támogatásra adható: nem

Hatóanyag:
Tablettánként 25 mg meszterolon
Segédanyagok:
Laktóz monohidrát, kukorica keményítő, polividone 25000, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, magnézium-sztearát
Csomagolás: 50 tabletta átlátszó, PVC//Al buborékfóliában és dobozban.

 

1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Proviron tabletta?

Férfibetegek férfihormon (androgén) kezelésére szolgáló, szájon át szedhető gyógyszer.
A Proviron a korral járó, fokozatosan bekövetkező, csökkent androgén hormontermelést pótolja. A készítmény tehát alkalmas a belső-elválasztású mirigyek elégtelen androgén termelésének kezelésére. Előírt adagban a Proviron nem gátolja a hímivarsejtek képződését. A Proviron rendszerint nem okoz májpanaszokat.
Javallatok
- Közép- és időskorúak csökkent teherbírása.
A Proviron tabletta használatával olyan, csökkent androgéntermeléshez / androgénhiányhoz kötött panaszokat lehet megszüntetni, illetve javítani, mint amilyen pl. a teljesítménycsökkenés, fáradékonyság, koncentrálóképesség hiánya, feledékenység, libidó- és potenciazavarok, ingerlékenység, alvászavarok, depressziós hangulathullámzások és általános vegetatív panaszok.
- Potenciazavarok.
A csökkent androgén termeléssel együtt járó potenciazavarok Proviron adásával megszüntethetők. Ha a zavart egyéb tényezők okozzák, vagy ahhoz részlegesen hozzájárulnak, a Proviron más terápiás módszerek mellett kiegészítő kezelésként is adható.
- Az ivarmirigyek csökkent működése (hipogonadizmus).
A Proviron serkenti az androgén hatástól függő célszervek növekedését, fejlődését és funkcióját. A pubertás előtt jelentkező androgénhiányos állapotoknál elősegíti a másodlagos nemi jellegek kialakulását.
A Proviron azokban az esetekben is megszünteti a hiánytüneteket, amikor az ivarmirigyek funkciózavara/funkciójának leállása a pubertás után következik be.
- Terméketlenség.
A Proviron alkalmazásával a spermiumok száma és minősége, valamint az ejakulátum fruktóz koncentrációja is jelentősen javulhat, illetve normalizálódhat, aminek következtében a megtermékenyítés lehetősége is megnövekszik.

 

 

2. Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt

Mikor nem szabad használni a Proviron tablettát (ellenjavallatok)?
Prosztatarák, régebben, vagy jelenleg fennálló májtumor.
Túlérzékenység a készítmény bármely aktív összetevőjére, vagy egyéb alkotóelemére
További tájékoztatás a Provironról (különleges figyelmeztetések)
Az androgén hormonok nem alkalmasak arra, hogy egészséges egyénekben izomnövekedést idézzenek elő, vagy megnöveljék a fizikai képességeket.
A Proviront csak férfibetegek szedhetik.
Megelőző intézkedésként a kezelés alatt a beteget rendszeres prosztata-vizsgálatnak kell alávetni.
Az olyan hormontulajdonságú anyagok használatakor, mint amilyet a Proviron is tartalmaz, ritka esetekben jóindulatú, még ritkábban rosszindulatú májdaganatok kifejlődéséről számoltak be, amelyek azután egy-egy elszigetelt esetben életveszélyes hasüregi vérzéshez vezettek. Amennyiben szokatlan, nem múló, erős, a has felsőbb területein érezhető fájdalma van, azonnal értesítse erről orvosát.

 

 

3. Hogyan kell alkalmazni a Proviron tablettát?

A tablettákat egészben, folyadékkal együtt kell lenyelni.
Ha az orvos másképp nem rendelkezik, a különböző elváltozásokra az alábbi adagolások javasoltak:
- Csökkent teherbírás és potenciazavarok
A kezelés kezdetekor: naponta 3 x 1 Proviron tabletta.
Kielégítő klinikai javulás esetén a dózis csökkenthető.
Fenntartó kezelés: naponta 2-szer, vagy 1-szer 1db Proviron tabletta.
A panaszok típusa és súlyossága szerint a további adagolás/kezelés az egyéni igények figyelembevételével történik. Javasolt a kezelést több hónapon keresztül folyamatosan fenntartani.
- Az ivarmirigyek csökkent működése (hipogonadizmus) folyamatos kezelést igényel
A másodlagos hím nemi jellegek kifejlődése érdekében több hónapon keresztül napi 3 x 1-2 Proviron tabletta szedése javasolt.
Fenntartó adagként napi 2-szer, vagy 3 x 1 Proviron tabletta a legtöbb esetben hatékonynak bizonyul.
- Terméketlenség - a spermiumok mennyiségének és minőségének javítására
Naponta 2-szer, 3 x 1 Proviron tabletta a hímivarsejtek fejlődési ciklusának ideje alatt, vagyis kb. 90 napon át. Ha szükséges, a Proviron kezelés néhány hetes szünetet követően újból megismételhető.
A pubertás után fellépő funkciózavarban, ahol a Leydig sejtek csökkent működése miatt az ejakulátum fruktóztartalma nem megfelelő: a magasabb fruktózkoncentrációt több hónapon át szedett napi 2 x 1 Proviron tablettával lehet elérni.

 

 

4. Lehetséges mellékhatások

Ha egyedi, elszigetelt esetekben gyakori vagy állandó merevedés áll be, a gyógyszeradagot a hímvessző sérülésének elkerülése érdekében csökkenteni kell, vagy a kezelést fel kell függeszteni.

 

 

5. Tárolás

Szobahőmérsékleten, legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

2010. Február 24., Szerda 22:10

Testosteron Depo 250 mg/ 1ml

Magyarországon nem forgalmazzák, de beszerezhető.

Hatóanyaga: Tesztoszteron Enanthat

Tesztoszteron enanthate: Kémiai képlet C 26 H 40 O 3

A tesztoszteron enanthate a tesztoszteron egyik fő formája  a transzférfiak számára szinte az egész világon. Viszonylag lassú hatású észter, a felszívódás ideje 8-10 nap. A tesztoszteron enanthate adagolásának gyakorisága tipikusan  a heti egyszeri injekciótól a háromhetente egyszeri gyakoriság között mozog. Általános standard Female to Male-ek esetében kéthetente 200 mg.

 

Kereskedelmi megnevezések

Androtardyl: 250mg/ml Franciaország
Dura Testosterone: 200mg/ml USA
Enarmon Depot: 125mg/ml Japán
Primoteston depot: 250mg/ml Nagy-Brittania, Franciaország
Testo Enant: 100, ill., 250mg/ml Olaszország
Testosteron Depo: 50;100;250;mg/ml Szerbia
Testosteron Depot: 250mg/ml Németország
Teset.prolongatum: 100mg/ml Lengyelország
Testoviron Depot: 100mg/ml Belgium
Testoviron Depot: 250mg/ml Németország, Ausztria, Belgium, Svájc, Dánia, Spanyolország, Görögország, Hollandia, Lengyelország, Svédország

2010. Február 24., Szerda 22:06

Tostran 2% gél

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Gyártó: ProStrakan
Hatóanyag: Testosterone
Kiszerelés: 60 g

Fogyasztói ár: 9371 Ft
Kiadhatóság:vényköteles
Normatív TB támogatás: nem
Közgyógyellátásra adható: igen
EÜ támogatásra adható: igen; EÜ ár: 937 Ft
EÜ 100 támogatásra adható: nem

 

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOSTRAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A hatóanyag, a tesztoszteron egy hormon, amely egyfajta androgén.
A Tostran -t olyan férfiaknál alkalmazzák, akik tesztoszteron elégtelenségben vagy -hiányban, azaz hipogonadizmusban szenvednek

2. TUDNIVALÓK A TOSTRAN ALKALMAZÁSA ELŐTT

A Tostran csak akkor alkalmazható, ha az ön tünetei és a laborvizsgálatok alapján orvosa megerősítette a hipogonadizmus diagnózisát. A kezelés megkezdése előtt orvosának ki kell zárnia tünetei egyéb okait.
A Tostran -t csak férfiak használhatják. A Tostran -t 18 évnél fiatalabb férfiak esetében nem vizsgálták, és a 65 év felettiek kezelésében csak korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre.
Ne alkalmazza a Tostran -t:
- Ha Ön allergiás (túlérzékeny) a tesztoszteronra vagy a Tostran egyéb összetevőjére,
- Ha Önnek emlő- vagy prosztatarákja van, vagy ennek gyanúja áll fenn,
Ha a fentiek bármelyike érinti Önt, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.
A Tostran fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
A kezelés megkezdése előtt, majd a kezelés alatt rendszeresen ellenőrző vizsgálatra van szükség (általában évente egyszer vagy kétszer). A tesztoszteron-kezelés növelheti a prosztata megnagyobbodás (jóindulatú prosztata hiperplázia) vagy a prosztatarák kialakulásának a kockázatát. A tesztoszteron-kezelés befolyásolhatja a vörösvértestek számát, a vérzsír-profilt és a májfunkciót. Orvosa ezért ezeket rendszeresen ellenőriztetni fogja.
A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa orvosát, ha
- Önnek szív-, máj- vagy vesebetegsége van, mivel a tesztoszteron-kezelés vízvisszatartást, és a szív folyadékkal való túlterhelését okozhatja,
- duzzadt a keze-lába,
- Ön túlsúlyos vagy krónikus tüdőbetegségben szenved, mivel a tesztoszteron-kezelés miatt rosszabbodhat az alvási apnoe (a légzés időleges leállása alvás közben),
- magas a vérnyomása, mivel ez a kezelés alatt rosszabbodhat,
- cukorbeteg és vércukorszintjének szabályozására inzulint használ, mivel a tesztoszteron-kezelés befolyásolhatja az inzulinra adott választ,
- Ön epilepsziás vagy migrénje van, vagy ezek kialakulhatnak Önnél, mivel ezek az állapotok a kezelés alatt rosszabbodhatnak,
- a csontrendszert érintő rákja van, mivel a kezelés alatt orvosának figyelemmel kell kísérnie a vér kalciumszintjét.
Forduljon orvosához, ha
- gyakori vagy tartós merevedése van,
- ingerlékeny, ideges vagy testsúlygyarapodást észlel,
- hányingere van, hányt, változásokat vesz észre a bőre színében, vagy a bokaízülete bedagad,
- bármilyen bőrreakciót észlel az alkalmazás helyén, például égető vagy bizsergő érzést, szárazságot, kiütést, bőrpírt vagy viszketést,
- bármilyen változást vesz észre légzésében, beleértve alvás közben is.
Ezek a tünetek azt jelezhetik, hogy a Tostran -dózis túl nagy, és orvosának módosítania kell azt.
Keresse fel orvosát, ha bármilyen bőrreakciót észlel az alkalmazás helyén, például égető vagy bizsergő érzést, szárazságot, kiütést, bőrpírt vagy viszketést. Ha a reakció súlyos, a kezelést orvosának felül kell vizsgálnia, és ha szükséges, le kell állítania.
Ha Ön sportol, ne feledje, hogy a Tostran tesztoszteront tartalmaz, ami a doppingteszteken pozitív eredményt hozhat.
A Tostran nem használható férfisterilitás vagy szexuális impotencia kezelésére.
Lehetséges elférfiasító hatásai miatt a Tostran -t nők nem használhatják (például az arc- vagy a testszőrzet növekedése, a hang mélyülése vagy a menstruációs ciklus változásai).
Hogyan akadályozható meg a Tostran átkerülése más személyre:
Fontos, hogy a gyógyszer ne kerüljön át másra, különösen nőkre és gyermekekre. A gyógyszer a bőrfelületek szoros érintkezésével kerülhet át másra, ami a másik személyben megnövekedett tesztoszteron-szintet eredményezhet. Ha az érintkezés ismétlődik, vagy tartós, mellékhatások is jelentkezhetnek, például az arc- vagy a testszőrzet növekedése, a hang mélyülése vagy a nők menstruációs ciklusának a megváltozása.
A gyógyszer átvitele elkerülhető, ha az alkalmazás helyét laza ruházattal fedik, vagy az érintkezés előtt lezuhanyoznak vagy megfürdenek.
Ezért az alábbi óvintézkedések javasoltak:
- a gél alkalmazását követően szappannal alaposan kezet kell mosni,
- a gél megszáradását követően az alkalmazási területet laza ruházattal kell fedni,
- meg kell fürdeni vagy zuhanyozni kell minden olyan helyzetet megelőzően, amikor a kezelt bőrfelület más bőrével érintkezhet.
Partnere biztonsága érdekében a Tostran alkalmazása után várjon legalább négy órát a szexuális aktussal és viseljen az együttlét alatt az alkalmazás helyét elfedő ruházatot, vagy a szexuális aktus előtt fürödjön meg, vagy zuhanyozzon le.
Ha gyermekekkel kerül kapcsolatba, viseljen olyan ruházatot, amely elfedi az alkalmazás helyét, így elkerülve annak kockázatát, hogy a gél átkerüljön a gyermek bőrére.
Ha a bőrfelület érintkezése révén a tesztoszteron gél egy része átkerül egy másik személyre, vagy valaki közvetlenül érintkezésbe kerül a géllel, amilyen gyorsan csak lehet, szappannal mossa le a másik személy bőrén az érintkezési felületet.
Keresse fel orvosát, ha változásokat vesz észre a Tostran -nal nem kezelt személyek (például női partner vagy gyermekek) testszőrzetében, jelentősen megnő náluk az akné vagy más férfias jellemzők kialakulásának jelei.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az aktuálisan vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, különösen a következőkről:
- véralvadásgátlók
- kortikoszteroidok
Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét minden Ön által vásárolt, nem vényköteles gyógyszerről.
A Tostran egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Tostran nem befolyásolja, hogy Ön milyen ételt és italt fogyaszthat.
Terhesség és szoptatás
- A Tostran csak férfiaknál alkalmazandó.
- A Tostran -t terhes nők vagy szoptatós anyák nem alkalmazhatják.
- Terhes nők kerüljenek minden érintkezést a Tostran -nal kezelt bőrrel. A Tostran a magzat károsodását, rendellenességét okozhatja. Ha partnere teherbe esik, be kell tartania a tesztoszteron átvitelének elkerülésével kapcsolatban e részben adott tanácsot. Ha mégis kapcsolatba kerülne a kezelt bőrfelülettel, a területet azonnal le kell mosni szappannal.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy a Tostran befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Fontos információ a Tostran egyes segédanyagairól:
A Tostran butil-hidroxi-toluolt is tartalmaz, ami helyi bőrreakciókat okozhat (például kontakt dermatitisz), vagy irritálhatja a szemet és a nyálkahártyákat. A Tostran propilénglikolt tartalmaz, amely bőrirritációt okozhat.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TOSTRAN -T?

A Tostran -t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos benne, hogyan és mikor alkalmazza a gélt, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos kezdő adagja napi 3 g gél (ami 60 mg tesztoszteront tartalmaz). Az adagot kezelőorvosa módosíthatja; a maximális adag napi 4 g gél (80 mg tesztoszteron).
A Tostran olyan adagolópumpával felszerelt tartályban áll rendelkezésre, amelyből minden alkalommal, amikor az adagolót megnyomja (a pumpát teljesen lenyomja), fél gramm gél (10 mg tesztoszteron) távozik.
Az adagolótartály első használata előtt:
Az adagolót az első használat előtt fel kell tölteni. Ehhez a tartályt fejjel felfelé függőleges helyzetben tartva lassan kétszer teljesen le kell nyomni az adagolókart. Előfordulhat, hogy az első lenyomás után egyáltalán nem távozik gél. Az adagolókar első két lenyomása után távozó gélt ne használja fel. A pumpát csak az első adag előtt kell feltölteni.
A Tostran alkalmazása:
Orvosa elmondja Önnek, hogy a megfelelő dózishoz hányszor kell lenyomnia az adagolókart. Az alábbi táblázatban további információt talál erről.
ttaaTostrex2-g1.tab
A gélt megtisztított, száraz, ép bőrre kell felvinni, naponta egyszer, ugyanabban az időpontban, például reggel, zuhanyozás után.
A gélt vagy a hasba kell bemasszírozni (legalább 10 x 30 cm-es felületen), vagy két részre osztva a combok belső felületébe (legalább 10 x 15 cm-es felületen). Ajánlatos a Tostran -t felváltva a has és a két comb belső felületének bőrébe masszírozni.
Az egyéb területeken való alkalmazást kerülni kell. Különösen a nemi szerveken ne alkalmazza a Tostran -t.
Egy ujjal, finoman masszírozza be a gélt, majd fedje le a területet laza ruházattal (például pólóval, alsónadrággal, nadrággal). Ha készen van, szappannal alaposan mosson kezet.
Ha zuhanyozni vagy fürödni szeretne, vagy a Tostran alkalmazása előtt tegye, vagy várjon utána legalább két órát.
A gyógyszerkészítmény alkalmazásának megkezdése után két héttel az orvos vérvizsgálatot rendel el, hogy megállapíthassa, szükséges-e a dózis módosítása. A Tostran alkalmazása során számítson rendszeres orvosi ellenőrzésre.
Ha a Tostran alkalmazása közben vérvizsgálatot végeztet, gondoskodnia kell róla, hogy minden tesztoszteron vizsgálatot ugyanabban a laboratóriumban végezzenek el a diagnosztikai laboratóriumok elemzési értékei közötti eltérések miatt.
Ha az előírtnál több Tostran -t alkalmazott:
Ha túl sok Tostran -t alkalmazott, keresse fel kezelőorvosát, a kórházat vagy gyógyszerészét.
Ha elfelejtette alkalmazni a Tostran -t
Ne alkalmazzon dupla adagot az elfelejtett adag pótlására. A következő adagot a szokásos időben alkalmazza.
Ha idő előtt abbahagyja a Tostran alkalmazását
Mielőtt abbahagyja a Tostran alkalmazását, mindig értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Tostran -nak is lehetnek mellékhatásai, bár ezek nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori mellékhatások (több mint 10-ből 1 betegnél): bőrreakciók az alkalmazás helyén, például égető vagy szúró érzés, szárazság, bőrkiütés, kivörösödés vagy viszketés. Ezek általában a Tostran enyhe, átmeneti mellékhatásai, de ha gondot okoznak, vagy néhány napnál tovább fennállnak, minél előbb tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Gyakori mellékhatások (több mint 100-ból 1, de kevesebb mint 10-ből 1 betegnél): A kezek-lábak duzzanata, magas vérnyomás, prosztata változások, (ideértve egy fehérje, a prosztata által termelt prosztata-specifikus antigén megnövekedett plazmaszintjét), erőteljesebb testszőrzet növekedés, a mell méretének növekedése, a vörösvértestek számának növekedése (vérmintában mérve).
A tesztoszteron-kezeléssel kapcsolatos egyéb ismert nemkívánatos mellékhatások között szerepel a kopaszság, a bőr faggyúmirigyeinek fokozott működése (seborrhea), gennyes pattanásképződéssel járó bőrgyulladás (akne), sárgaság, (májprobléma, amit időnként a bőr és a szem fehérje megsárgulásával járhat), kóros májfunkciós tesztek, émelygés, a nemi vágy (libido) változásai, gyakoribb merevedések (erekciók), vizeletürítési nehézség, depresszió, idegesség, agresszivitás, súlygyarapodás, izomgörcsök és -fájdalom, folyadék-visszatartás, a bokák duzzanata, alvás során előforduló légzés kimaradás és ritka esetekben fájdalmas és tartós erekciók. Nagy dózisok mellett előfordulhat a spermium-termelődés és a herék méretének csökkenése. A tartós tesztoszteron alkalmazás változásokat idézhet elő a test sóháztartásában (elektrolitok).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, minél előbb értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A TOSTRAN -T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Tostran -t.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Nem fagyasztható.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Hatóanyag: 20,0 mg tesztoszteront 1 g gélben.
Az adagolópumpa egy lenyomásával 0,5 g gél távozik, mely 10 mg tesztoszteront tartalmaz.
Segédanyagok: butil-hidroxi-toluol, trolamin, karbomer (Carbopol 1382), olajsav, izopropil-alkohol, alkohol SDAG9 (etanol, izopropil-alkohol), propilénglikol, tisztított víz, sósav
Leírás: Gél: tiszta, vagy áttetsző, homogén, viszkózus, látható és idegen részecskéktől mentes gél.
Csomagolás: 1 x 60 g (multi-dose) gél színtelen, átlátszó kupakkal lezárt, fehér adagolópumpával ellátott alumínium tartályba töltve. Egy tartály dobozban.

 

2010. Február 24., Szerda 22:01

Androgél 50 mg gél tasakban

FTM-ek támogatott áron írathatják fel endokrinológussal TB által finanszírozott rendelésen.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Gyártó: Lab. Besins International S. A.
Hatóanyag: Testosterone
Kiszerelés: 30x

Fogyasztói ár: 11806 Ft
Kiadhatóság:vényköteles
Normatív TB támogatás: nem
Közgyógyellátásra adható: igen
EÜ támogatásra adható: igen; EÜ ár: 1181 Ft
EÜ 100 támogatásra adható: nem

Hatóanyag:
1 g gél tartalma: 10,0 mg tesztoszteron.
5,0 g gél tartalma: 50,0 mg tesztoszteron.
Segédanyagok: Izopropil-mirisztát, karbomerek (980), nátrium-hidroxid, 96%-os etanol, tisztított víz.
Leírás: Gél: átlátszó vagy enyhén opálos, színtelen gél jellegzetes illattal.
Csomagolás: 30 db (5,0 g) gél átlátszatlan LDPE/Al/PET egyadagos tasakban.

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANDROGEL 50 MG GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Tesztoszteront tartalmaz, ami a szervezet által természetes úton is előállított férfi nemi hormon.
Ez a gyógyszerkészítmény tesztoszteronhiánnyal összefüggő egészségügyi problémák hormonkezelésére szolgál.

2. TUDNIVALÓK AZ ANDROGEL 50 MG GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az Androgel 50 mg gélt,
- ha Ön allergiás a tesztoszteronra vagy a gél bármely összetevőjére,
- ha Ön prosztatarákban szenved,
- ha Ön mellrákban szenved.
Fontos információk:
A kezelés megkezdése előtt orvosa alaposan kivizsgálja Önt. Két alkalommal vért is vesz Öntől a vér tesztoszteronszintjének megállapítása céljából, mielőtt felírná Önnek ezt a gyógyszert. A kezelés alatt Önnek rendszeresen (évente legalább egyszer) ellenőrző vizsgálatokon is részt kell vennie.
Különleges figyelmeztetés:
Az Androgel nem használható férfisterilitás vagy impotencia kezelésére.
Az Androgelt gyermekek vagy nők nem alkalmazhatják.
Az Androgel növelheti a jóindulatú dülmirigy megnagyobbodást (prosztata-hipertrófia), ill. a prosztatarák kockázatát, ezért - az orvos előírásának megfelelően - szükséges a dülmirigy (prosztata) rendszeres vizsgálata.
Súlyos szív-, máj- vagy vesebetegségben szenvedőknél az Androgel a szervezet vízvisszatartával (ödémával) járó súlyos szövődményt okozhat, amelyet akár a szív folyadék-túlterhelése (congestiv szívelégtelenség) is kísérhet.
Alvás alatti légzési problémák súlyosbodása fordulhat elő tesztoszteronkezelés alatt erre hajlamos személyekben, különösen túlsúlyos vagy légzőszervi megbetegedésben szenvedő betegekben.
Ha Ön olyan rákbetegségben szenved, amely a csontokat is érinti, megemelkedhet a kalciumszint a vérében és a vizeletében. Mivel az Androgel tovább emelheti a kalciumszinteket, ezért orvosa valószínűleg rendszeres vérvétellel ellenőrzi majd a kalciumszintet az Androgel-kezelés alatt.
Hosszú ideig tartó tesztoszteronpótló kezelésben részesülő személyekben a vörösvértestek számának abnormális megnövekedése (polycytaemia) alakulhat ki. Rendszeres vérvizsgálattal kell kiszűrni ennek az előfordulását.
A gyógyszeradagok módosítására lehet szükség olyan betegeknél, akik orális antikoagulánsokat (vérhígítók), inzulint vagy kortikoszteroidokat alkalmaznak.
Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Elővigyázat híján a tesztoszteron más személyre is átkerülhet, ha az illető szoros és viszonylag hosszú ideig tartó bőrkontaktusba kerül azzal a bőrfelülettel, amelyen a gélt alkalmazták. Ha a kontaktus gyakori vagy hosszan tartó, partnerénél jelentkezhetnek a megemelkedett tesztoszteronszint tünetei, mint pl. szőrösödés az arcon és a testen és a hang mélyülése. Nőknél változásokat okozhat a menstruációs ciklusban is. Az ilyen átvitel megelőzhető, ha ruhát visel az érintett bőrfelületen vagy zuhanyozik a kontaktus előtt.
Javasolt az alábbi elővigyázatossági intézkedések betartása:
- mosson kezet szappannal és vízzel a gél alkalmazása után,
- miután a gél megszáradt, fedje be ruhával az érintett bőrfelületet,
- intim együttlét előtt zuhanyozzon le.
Az Androgel 50 mg géllel nem kezelt személyek
- ha olyan bőrfelülettel kerülnek kontaktusba, amelyen a gélt alkalmazták, bőrüknek azt a részét, amelyre a tesztoszteron átkerülhetett, azonnal mossák le szappannal és vízzel,
- ha olyan tüneteket észlelnek, mint a gennyes pattanások képződésével járó bőrgyulladás (akne) megjelenése vagy a szőrzet növekedésének, ill. minőségének megváltozása az arcon vagy a testen, feltétlenül keressék fel orvosukat.
A gél alkalmazása után lehetőleg legalább 6 órát várjon, mielőtt fürdik vagy zuhanyozik. Ha egyes
esetekben mégis a gél alkalmazását 1-6 órával követően kerül sor fürdésre vagy zuhanyozásra,
ez a kezelés eredményességét lényegesen nem befolyásolja.
A partner biztonsága érdekében, hogy véletlenül se kerüljön át rá tesztoszteron, várjon hosszabb ideig a szexuális kontaktussal az Androgel alkalmazása után. A partnerével való szoros kontaktus egész időtartama alatt viseljen olyan ruhadarabot, amely takarja az Androgel alkalmazásának helyét, vagy zuhanyozzon le a szexuális együttlét előtt.
Viseljen az Androgellel kezelt bőrfelületet takaró ruhadarabot akkor is, amikor gyermekekkel kerülhet szoros bőrkontaktusba. Ez arra szolgál, hogy a gyógyszer ne kerülhessen át a gyermekek bőrére.
Terhesség, szoptatás:
Terhes és szoptató nők nem alkalmazhatják az Androgelt.
Állapotos nőknek kerülniük kell bármilyen kontaktust Androgellel kezelt bőrfelülettel, ez a gyógyszer ugyanis nemkívánatos férfias jellemzők kialakulását idézheti elő a fejlődő magzatban. Kezelt bőrfelülettel való érintkezés esetén mielőbb le kell mosni szappannal és vízzel az érintett bőrfelületet.
Ha partnere teherbe esik, feltétlenül kövesse azokat a tanácsokat, amelyek a tesztoszterongél átvitelének elkerülését célozzák.
Terhesség esetén bármilyen gyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:
Ez a gyógyszerkészítmény nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre.
Sportolók:
Felhívjuk a sportolók figyelmét, hogy ez a gyógyszer olyan hatóanyagot (tesztoszteront) tartalmaz, amely doppingellenőrzés során pozitív reakciót válthat ki.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása:
Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármely más gyógyszert szed vagy szedett a közelmúltban, beleértve az orvosi vény nélkül kapható gyógyszereket is, különösen szájon át szedhető (orálisan) vérhígító gyógyszerek (antikoagulánsok) esetében.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ANDROGEL 50 MG GÉLT?

EZT A GYÓGYSZERT KIZÁRÓLAG FELNŐTT FÉRFIAK ALKALMAZHATJÁK.
Az ajánlott adag 5 g gél (azaz 50 mg tesztoszteron) naponta egyszer, nagyjából azonos
időpontban, lehetőleg reggel alkalmazva.
A napi adagot az orvos egyénileg határozza meg, de az nem haladhatja meg a napi 10 g gélt.
A gélt vékony bevonatként, finoman kell rásimítani a vállak, a karok vagy a has tiszta, száraz,
egészséges bőrfelületére.
A tasakot felnyitva annak teljes tartalmát ki kell nyomni, és azonnal a bőrre kell kenni. Felöltözés előtt 3-5 percig hagyja száradni a bevonatot! A gél alkalmazása után szappannal és vízzel mosson kezet!
Ne alkalmazza a gélt a nemi szerveken (pénisz és a herék), mert a gél magas alkoholtartalma helyi irritációt okozhat.
ttaaandrogel50-g1.tab
MINDIG AZ ORVOS UTASÍTÁSÁNAK MEGFELELŐEN ALKALMAZZA AZ ANDROGEL 50 mgGÉLT!
Ha az előírtnál több Androgel 50 mg gélt alkalmazott:
Forduljon tanácsért orvosához!
Ha elfelejtette alkalmazni az Androgel 50 mg gélt:
Ne kettőzze meg az adagot a következő alkalmazás idején.
Orvosi utasítás nélkül ne állítsa le az Androgel-terápiát!

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSAI

Mint minden gyógyszernek, az Androgel 50 mg gélnek is lehetnek mellékhatásai.
Az alkalmazás helyén egyes esetekben bőrreakciók alakulhatnak ki, mint irritáció, akne és bőrszárazság.
Az Androgel okozhat fejfájást, hajhullást, a mellek fájdalmasságát, érzékenységét vagy megnagyobbodását, elváltozásokat a prosztatában, hasmenést, szédülést, zsibbadást, vérnyomás-emelkedést, hangulati változásokat, a laborértékek megváltozását (a vörösvértestek számának, ill. a lipidszintnek a növekedését), a bőr túlérzékenységét és csípős fájdalmát, valamint emlékezetvesztést.
Szájon át (orálisan) vagy injekció formájában alkalmazott, tesztoszteront tartalmazó gyógyszerek alkalmazását követően a következő mellékhatásokról is beszámoltak: a prosztata, ill. a prosztatatumor megnagyobbodása, viszketés az egész testen, bőrpír az arcon és a nyakon, hányinger, a bőr besárgulása (sárgaság), a nemi vágy felerősödése, lehangoltság (depresszió), idegesség, izomfájdalmak, az elektrolit-háztartás változásai (változások a vér által tartalmazott sók mennyiségében), a spermiumok számának csökkenése (oligospermia), gyakori vagy hosszan tartó merevedés, elváltozások a májfunkciós laborértékekben, vizelési nehézségeket okozó elzáródások.
Egyes klinikai tünetek, mint ingerlékenység, idegesség, súlygyarapodás, gyakori vagy hosszan tartó merevedés a gyógyszerkészítmény szükségesnél nagyobb hatására utalhatnak. Tájékoztassa orvosát ezekről a tünetekről, hogy az módosíthassa az Androgel napi adagját.
A készítmény alkoholtartalma miatt gyakori alkalmazás esetén bőrirritációt, bőrszárazságot okozhat.
Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha a tájékoztatóban felsoroltakon túlmenően bármilyen mellékhatást észlel!

5. TÁROLÁS

Különleges tárolást nem igényel.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ne használja az Androgel 50 mg gélt, ha arra utaló jelet észlel, hogy a hatóanyag esetleg megromlott!

2010. Február 24., Szerda 21:33

Nebido 1000 mg/4 ml oldatos injekció

FTM-ek támogatott áron írathatják fel endokrinológussal TB által finanszírozott rendelésen.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Gyártó: Bayer Schering Pharma AG
Hatóanyag: Testosterone
Kiszerelés: 1x4 ml

Fogyasztói ár: 26969 Ft
Kiadhatóság:vényköteles
Normatív TB támogatás: nem
Közgyógyellátásra adható: igen
EÜ támogatásra adható: igen; EÜ ár: 2697 Ft
EÜ 100 támogatásra adható: nem

A Nebido hatóanyaga: tesztoszteron-undekanoát.
1000 mg tesztoszteron-undekanoát (megfelel 631,6 mg tesztoszteronnak) ampullánként.
1 ml-e 250 mg tesztoszteron-undekanoát 1 ml oldatban.
Egyéb összetevők: benzil-benzoát, finomított ricinusolaj parenterális célra.


A Nebido folyadék, kis üvegampullákba van csomagolva. Mindegyik ampulla 4 ml oldatot tartalmaz.
- Milyen típusú gyógyszer a Nebido és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A szervezet a Nebido hatóanyagát tesztoszteronná alakítja. A tesztoszteron egy természetes férfihormon, úgynevezett androgén, amely a normális férfi nemi fejlődést irányítja.
A Nebido a tesztoszteron pótlására szolgál, a férfiak tesztoszteron-hiányból (hypogonadismus) következő különféle panaszainak kezelésére. Ide tartozik többek között az alacsony hormonszint által okozott impotencia, nemzőképtelenség, csökkent nemi vágy, depresszió és csontritkulás, amelyeket az alacsony hormonszint okoz.

- Tudnivalók a Nebido alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Nebido-t, ha:
- allergiás (túlérzékeny) bármely összetevőjére;
- prosztatarákja vagy mellrákja van;
- ha van vagy volt májdaganata.
A Nebido beadása előtt közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy a fentiek Önre vonatkoznak.
Nőknek a Nebido-t nem szabad használni.
Speciális figyelmeztetések a Nebido alkalmazásával kapcsolatban:
A Nebido nem alkalmazható gyermekek és serdülők körében.
65 év feletti férfiaknál a Nebido használatával kapcsolatban kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Az androgének (pl. a Nebido) felgyorsíthatják a prosztatarák és a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (benignus prostatahypertrophia) növekedését.
A Nebido beadását megelőzően a kezelőorvosa meg fogja Önt vizsgálni, hogy nincs-e prosztatarákja. A kezelés alatt a kezelőorvosa rendszeresen meg fogja Önt vizsgálni.
Kezelőorvosa időről időre vérvizsgálatot rendelhet el, hogy ellenőrizze, hogy a vér bizonyos összetevőinek - például az oxigén szállításáért felelős hemoglobinnak - szintje megfelelő-e.
Közölje orvosával ha rákbetegségben szenved, mert ebben az esetben szükség lehet a vér kalciumszintjének rendszeres ellenőrzésére.
A tesztoszteron-terápia, például a Nebido, ritkán jóindulatú és rosszindulatú (rákos) májdaganatok kifejlődéséhez vezetett. Ezért ha fájdalmat érez a hasa felső részén, amely nem múlik el rövid időn belül, értesítse erről kezelőorvosát.
Ha alvási apnoéban szenved (ideiglenes légzéskimaradás alvás közben), állapota romolhat a Nebido alkalmazása közben. Ezzel kapcsolatos aggodalmait beszélje meg kezelőorvosával.
Közölje kezelőorvosával, ha van vagy volt:
- szív-, vese- vagy májbetegsége;
- epilepsziája;
- migrénje;
- véralvadási zavarai.

Ne alkalmazza a Nebido-t az izomtömegének vagy erőnlétének növelésére, ha Ön egyébként egészséges.
Sportolók esetében a Nebido alkalmazása pozitív doppingtesztet eredményezhet.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A Nebido nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Egyéb gyógyszerek szedése/alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, mert a Nebido és bizonyos más gyógyszerek hatása egymás jelenlétében megváltozhat a szervezetben.
Különösen figyeljen oda a következőkre:
- véralvadásgátló gyógyszerek (antikoagulánsok);
- kortikoszteroidok (különféle betegségek kezelésére adják, például reuma, ízületi gyulladás, allergia és asztma) vagy ACTH hormon.
Cukorbetegség esetén szükséges lehet az inzulin beállításának módosítása.
Vérvizsgálat előtt
Közölje kezelőorvosával, illetve a laboratóriumi személyzettel, hogy Nebido-t szed, mert bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit befolyásolhatja.

- Hogyan kell alkalmazni a Nebido-t?

A Nebido injekciót csak a kezelőorvosa adhatja be.
A kezelőorvosa megméri a vér tesztoszteron-szintjét a kezelés megkezdése előtt. Ezután a kezelőorvosa lassan beadja izomba a Nebido injekciót.
A Nebido injekciót 10-14 hetente egyszer adják be, bár az első injekció után lehet, hogy 6 hét múlva ismét kap egyet, hogy a tesztoszteron gyorsan elérje a megfelelő szintet.
A kezelőorvosa rendszeresen meg fogja mérni a vér tesztoszteron-szintjét, hogy az biztosan a megfelelő értéken legyen. Ha a szint túl alacsony, a kezelőorvosa dönthet úgy, hogy gyakrabban kell az injekciót kapnia.
Ha az előírtnál több Nebido-t kapott:
A kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a vér tesztoszteron-szintjét, hogy az biztosan ne emelkedjen túl magasra, ezért nagyon valószínűtlen, hogy az előírtnál több Nebido-t kapjon. Ha ez mégis bekövetkezne, a Nebido alkalmazását ritkítják vagy megszüntetik.

- Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszernek, a Nebido-nak is lehetnek mellékhatásai.
A leggyakrabban (10 betegből egynél) előforduló mellékhatás a fájdalom az injekció helyén.
A következő mellékhatások fordultak elő gyakran (100 betegből egynél) a Nebido-val kapcsolatos kutatásokban:
Hasmenés, lábfájdalom, ízületi fájdalom (arthralgia), szédülés, fokozott izzadás, fejfájás, légzési zavarok,
akné, emlőfájdalom és emlő megnagyobbodás, viszketés, bőrelváltozások, fájdalom a herékben, prosztataproblémák, véraláfutás az injekció helyén

Egyéb ismeretes mellékhatások:

- Ritka esetekben megnövekedett hemoglobinszint (a hemoglobin az oxigén szállítója a vérben),
- kéz- boka- vagy lábdagadás (vízvisszatartás miatti ödéma), elektrolitok (sók) szintjének változásai, súlygyarapodás,
- izomgörcsök,
- idegesség, agresszivitás, depresszió,
- alvási apnoé (ideiglenes légzéskimaradás alvás közben).
- nagyon ritka esetekben sárgaság (a bőr vagy a szem besárgulása), májfunkciós tesztek eredményeinek változása,
- különféle bőrreakciók, többek között akné, zsíros bőr (seborrhoea) és hajhullás,
- nemi vágy változása, gyakori merevedés vagy ritka, hosszan tartó, esetenként fájdalmas merevedés, a spermiumok termelésének csökkenése vagy megszakítása, mely csökkentheti a herék méretét (a Nebido alkalmazásának befejeztével visszatér a normálishoz)
- Ritkán prosztata elváltozások, prosztatarák és vizelési nehézségek,
- allergiás reakció az injekció helyén.
Közölje kezelőorvosával, ha a következő mellékhatásokat észleli magán, mert ezek a túl magas tesztoszteron-szint jelei lehetnek: ingerlékenység, idegesség, súlygyarapodás, gyakori vagy hosszan tartó merevedés. Ez esetben kezelőorvosa beállíthatja a megfelelő Nebido-dózist.
Ha úgy gondolja, hogy a Nebido alkalmazása kellemetlen mellékhatással jár, közölje ezt kezelőorvosával vagy gyógyszerészével akkor is, ha az észlelt mellékhatás nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban.

- A készítmény tárolása

Különleges tárolást nem igényel
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

2010. Február 24., Szerda 21:28

Andriol Testocaps kapszula

FTM-ek támogatott áron írathatják fel endokrinológussal TB által finanszírozott rendelésen.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Gyártó: N.V. Organon
Hatóanyag: Testosterone
Kiszerelés: 60x

Fogyasztói ár: 4038 Ft 
Kiadhatóság:vényköteles
Normatív TB támogatás: nem
Közgyógyellátásra adható: igen
EÜ támogatásra adható: igen; EÜ ár: 404 Ft
EÜ 100 támogatásra adható: nem

A készítmény hatóanyaga: tesztoszteron undekanoát kapszulánként.
Segédanyagok:Propilénglikol-laurát, ricinusolaj;
Kapszulatok: "Sunset Yellow", glicerin, zselatin, semleges olaj, lecitin.

 

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANDRIOL TESTOCAPS KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A készítmény hatóanyaga a szervezetben tesztoszteronná alakul át. A tesztoszteron természetes férfi nemi hormon, mely nélkülözhetetlen a férfi nemi szervek élettani fejlődéséhez és növekedéséhez, valamint működéséhez, ill. a másodlagos nemi jelleg kialakulásához és fennmaradásához. Tesztoszteron-készítményt rendszerint a szervezet elégtelen férfi nemi hormon termelésének kiegészítéseképen alkalmaznak.

2. TUDNIVALÓK AZ ANDRIOL TESTOCAPS KAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne szedje ezt a készítményt, ha Ön:
- dülmirigy- (prostata-), vagy emlőrákban szenved;
- terhes;
- szoptat;
- túlérzékeny (allergiás) a tesztoszteron undekanoátra vagy az Andriol Testocaps kapszula bármely összetevőjére.
Az Andriol fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Fiatal fiúgyermekek kezelésekor gondos orvosi felügyelet szükséges, mert a tesztoszteron felgyorsíthatja a nemi érést és növekedési zavarokat okozhat. Idős férfiak kezelésekor hasonló óvintézkedések szükségesek, mert a férfi nemi hormon dülmirigy-megnagyobbodást okozhat.
Tájékoztassa orvosát, ha Ön a következő betegségekben szenved, ill. korábban bármikor szenvedett ezekben:
- szívbetegség;
- vesebetegség;
- magasvérnyomás-betegség;
- epilepszia;
- migrénes fejfájás;
- dülmirigy-panaszok (pl. a vizeletürítést akadályozó prostata-nagyobbodás), mivel az állapotromlás, ill. a kiújulás veszélye miatt rendszeres orvosi ellenőrzésre van szükség.
Az Andriol együttes alkalmazása étellel
A táplálék elősegíti a tesztoszteron undekanoát felszívódását a tápcsatornából, ezért a kapszulát étkezés közben kell bevenni.
Terhesség, szoptatás
A készítmény terhesség és szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.
A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességekre.
A rendelkezésre álló adatok alapján az Andriol Testocaps nem befolyásolja a szellemi éberséget és az összpontosító-képességet.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Az Andriol Testocaps és az egyidejűleg szedett egyéb készítmények kölcsönösen módosíthatják egymás hatásait. Feltétlenül közölje orvosával vagy a gyógyszerészével, ha Ön rifampicint (antibiotikum), epilepszia-elleni szereket, ill. altatókat szed (netán ezt tervezi).

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ANDRIOL TESTOCAPS KAPSZULÁT?

Hogyan kell szedni az Andriol Testocaps kapszulát?
A szokásos adag a kezelés első 2-3 hetében 3-4 kapszula naponta, ezt követően fokozatosan 1-3 kapszulára kell csökkenteni a napi adagot. A kapszulát étkezés közben kell bevenni, kevés folyadékkal, egészben kell lenyelni - nem szabad szétrágni.
A napi adag felét reggel, másik felét este célszerű bevenni. Ha páratlan számú kapszula tartalmazza a napi adagot, akkor annak nagyobbik hányadát reggel kell bevenni.
Ha úgy érzi, hogy az Andriol Testocaps hatása túlságosan erős vagy éppen elégtelen, kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Ha az előírtnál több kapszulát vett be:
Bár nincs ok aggodalomra, forduljon orvosához, ha több kapszulát vett egyszerre. A kapszula olajsav tartalma hasmenést okozhat.
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert:
Soha ne vegyen be kétszeres adagot a kimaradt dózis pótlására.
Az Andriol kezelés megszakításakor jelentkező hatások
A készítmény rendszeres szedésének abbahagyása után néhány héten belül kiújulhatnak a kezelés előtti panaszok.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, az Andriol Testocaps kapszula is előidézhet mellékhatásokat.
Minden betegen előfordulhat:
- fokozott nemi késztetés;
- folyadék-visszatartás a szövetekben (kifejezett boka- és a lábfejduzzanat).
Férfiakban:
- a hímvessző kórosan hosszú időtartamú, fájdalommal járó merevedése;
- a spermaképződés zavarai;
- az ejaculátumban található hímivarsejtek számának csökkenése.
Idős férfiakban:
- vizeletürítési zavarok.
Fiatal fiúkban:
- a nemi érés felgyorsulása;
- a normálisnál sűrűbben jelentkező hímvessző-merevedés;
- a hímvessző megnagyobbodása;
- a testi fejlődés- és növekedés zavarai.
Forduljon orvosához, ha a készítmény bármelyik mellékhatása kellemetlenné válik, ill. nem enyhül. Az ebben a tájékoztatóban nem említett mellékhatásokról is számoljon be orvosának vagy gyógyszerészének.

5. TÁROLÁS

30°C alatti hőmérsékleten. Hűtőszekrényben, fagyasztóban nem tárolható.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

2010. Február 24., Szerda 21:24

Provera tabletta

PROVERA 5 mg tabletta

Gyártó: Pfizer
Hatóanyag: Medroxyprogesterone
Kiszerelés: 30x
Fogyasztói ár: 746 Ft
Támogatott ár: 559 Ft
Kiadhatóság:vényköteles
Normatív TB támogatás: igen
Közgyógyellátásra adható: igen
EÜ támogatásra adható: nem
EÜ 100 támogatásra adható: nem

PROVERA 10 mg tabletta

Kiszerelés: 30x
Fogyasztói ár: 1369 Ft
Támogatott ár: 1027 Ft

A készítmény hatóanyaga: 5 mg, illetve 10 mg medroxiprogeszteron-acetát tablettánként.
A medroxiprogeszteron természetes sárgatesthormon, a progeszteron származéka.
Provera 5 mg tabletta egyéb összetevői: Brilliant blue CFC, folyékony paraffin, kalcium-sztearát, szacharóz, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (84,2 mg).
Provera 10 mg tabletta egyéb összetevői: folyékony paraffin, kalcium-sztearát, szacharóz, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (110 mg).

PROVERA 100 mg tabletta

Kiszerelés: 100x
Fogyasztói ár: 11720 Ft
Kiadhatóság:vényköteles
Normatív TB támogatás: nem
Közgyógyellátásra adható: igen
EÜ támogatásra adható: nem
EÜ 100 támogatásra adható: igen; EÜ 100 ár: 300 Ft

PROVERA 500 mg tabletta

Kiszerelés: 20x
Fogyasztói ár: 10736 Ft
Kiadhatóság:vényköteles
Normatív TB támogatás: nem
Közgyógyellátásra adható: igen
EÜ támogatásra adható: nem
EÜ 100 támogatásra adható: igen; EÜ 100 ár: 300 Ft


Hatóanyag: 100 mg, illetve 500 mg medroxiprogeszteron-acetát tablettánként.
Segédanyagok: magnézium-sztearát, nátrium-dokuzát (85%) (nátrium-benzoát (15%)), makrogol 400, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, hidrolizált zselatin, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz
Küllem: Tabletta.
100 mg:
fehér, kerek, lapos tabletta egyik oldalán felezővonallal, másik oldalán "U 467" jelzéssel van ellátva.
500 mg:
fehér, hosszúkás alakú, domború tabletta, mely egyik oldalán "UPJOHN 717" jelzéssel ellátva.
Csomagolás: 100 db 100 mg-os, ill. 20 db 500 mg-os tabletta PVC//PVC/Al buborékfóliában és dobozban.

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROVERA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az utolsó menstruáció elmaradását követő (menopauza) időszakban kiújuló vagy áttétes mellrák, méhnyálkahártya vagy vesekarcinoma kezelésére alkalmazható.

2. TUDNIVALÓK A PROVERA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Proverát:
- ha túlérzékeny (allergiás) a Provera hatóanyagára vagy bármely segédanyagára.
- ha volt, vagy jelenleg is van vérrögképződéssel járó (trombózisos) megbetegedése,
- ha májbetegsége vagy májműködési zavara van,
- ha terhes, vagy szoptat,
- rendellenes hüvelyi vérzés előfordulásakor.
A Provera fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- ha Önnek folyadékvisszatartásra hajlamosító betegsége van,
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek epilepsziája, depressziója, migrénje, asztmája, cukorbetegsége, szív-, vese-, vagy májbetegsége van,
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha szembetegsége van, vagy szempanaszokat észlel a kezelés során.
- a készítmény hatóanyaga megváltoztathatja egyes laboratóriumi és nőgyógyászati vizsgálatok eredményeit, erre figyelemmel kell lenni a vizsgálatok megkezdése előtt.
A Provera együttes szedése étellel/itallal
A készítmény felszívódását a táplálék nem befolyásolja.
Terhesség
A készítmény terhesség idején nem alkalmazható.
Szoptatás
A készítmény szoptatás idején nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatás)
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A PROVERÁT

Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
- posztmenopauzális kiújuló emlőkarcinomában: 400-1200 mg/nap.
- kiújuló endometriális és vesekarcinomában 100-600 mg/nap.
A kezelés hatása 8-10 hét után várható.
Ha a Provera alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Proverát vett be:
Forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Proverát:
A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, a Proverának is lehetnek mellékhatásai:
- vérzés zavarok, méhnyak panaszok, tejcsorgás, emlőre lokalizált panaszok;
- zavartság, lehangoltság (depresszió), szédülés, eufória, fáradtság, fejfájás, álmatlanság, koncentrációhiány, idegesség, álmosság, látászavarok,
- szorulás, hasmenés, szájszárazság, májfunkció-zavar, sárgaság, émelygés, hányás;
- anyagcsere-zavarok, csökkent szénhidrát-tolerancia, cukorbetegség eredetű szürkehályog, cukorbetegség (diabetes mellitus) súlyosbodása, cukorvizelés;
- agyi és szívinfarktus, pangásos szívelégtelenség, megnövekedett vérnyomás, gyors vagy lassult szívverés, tüdőembólia, szem ideghártya trombózis, rendellenes véralvadás- és vérrög képződés;
- fehérvérsejt és vérlemezkeszám növekedés;
- bőrpanaszok, hajhullás, szőrnövekedés, kiütés,
- túlérzékenységi reakciók, injekció beadását követő helyi reakció;
- étvágy változása, libido változása, vizenyő/folyadékvisszatartás, a vér normálisnál nagyobb kalciumtartalma, rossz közérzet, láz, testsúlyváltozás.
Ha hirtelen látásromlást, migrént, vagy bőrkiütést észlel, azonnal forduljon orvoshoz.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A csont ásványianyag sűrűségének csökkenése
A csont ásványianyag sűrűségének (bone mineral density, BMD) csökkenésére vonatkozó szájon át adagolt medroxiprogeszteron-acetáttal (MPA) végzett klinikai vizsgálatok nem állnak rendelkezésre. Azonban a forgalombahozatal utáni tapasztalatok szerint ritkán osteoporosis (csontritkulás) és osteoporosisos törések fordultak elő, ha a medroxiprgeszteron-acetátot izomba adott injekció formájában hosszú ideig alkalmazták.
Javasolt, hogy valamennyi beteg megfelelő mennyiségben fogyasszon kalciumot és D vitamint.
Medroxiprogeszteron-acetát tartós alkalmazásakor a csontsűrűség értékelése néhány betegnél szükséges lehet.

5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A felhasználhatóság időtartama 5 év.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

2010. Február 23., Kedd 21:19

Diane 35 drazsé

Betegtájékoztató

Gyártó: Bayer Schering Pharma AG
Hatóanyag: Cyproterone és estrogen

Kiszerelés: 21x

Fogyasztói ár: 1644 Ft
Támogatott ár: 1233 Ft
Kiadhatóság: vényköteles
Normatív TB támogatás: igen
Közgyógyellátásra adható: igen
EÜ támogatásra adható: nem
EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés: 3x21

Fogyasztói ár: 4451 Ft
Támogatott ár: 3338 Ft

Hatóanyag: 0,035 mg etinilösztradiol, 2,00 mg ciproteron-acetát drazsénként.
Segédanyagok: Mag: Magnézium-sztearát, talkum, povidon 25 000, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát
Bevonat: sárga vas-oxid E172, montán glikol viasz, glicerin 85%, povidon 700 000, titán-dioxid E171, makrogol 6000, talkum, kalcium-karbonát, szacharóz.
Leírás: Drazsé: bézs színű, kerek, mindkét oldalán domború drazsék.
Csomagolás: 1 x 21 db, ill. 3 x 21 db drazsé PVC//Al buborékfóliában és dobozban.

 

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIANE 35 DRAZSÉ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Minden drazsé kétféle női nemi hormont tartalmaz kis mennyiségben. Ciproteron-acetátot (antiandrogén tulajdonsággal rendelkező progesztogén) és etinilösztradiolt (ösztrogént).
Hatóanyagainak csekély mennyisége miatt a Diane 35 drazsét alacsony dózisú orális fogamzásgátlónak tekintik.
A Diane 35 drazsé összetétele és hatónyagainak tulajdonságai teszik lehetővé olyan betegségek kezelését, amelyeknek vagy az androgének (férfihormon) fokozott termelődése vagy az ezekkel a hormonokkal szembeni túlzott érzékenység az oka.
A Diane 35 drazséval történő kezelés - általában 3-4 hónapos terápia után - a meglévő aknés (gennyes pattanás képződéssel járó bőrgyulladás) bőrelváltozás gyógyulásához vezet. A haj és a bőr túlzsírosodása általában ennél hamarabb megszűnik, éppúgy, mint a zsíros bőrt (seborrhoea) gyakran kísérő hajhullás. A szőrösödés enyhe formájában szenvedő nők esetében, különösen, ha az arcszőrzetük növekszik meg kismértékben, az eredmény azonban csak hónapokig tartó kezelés után jelentkezik.
A Diane 35 drazsé két kombinált hatóanyaga miatt a kombinált orális fogamzásgátló tabletták tulajdonságával bír. Ha a Diane 35 drazsét megfelelően szedik (tabletta kihagyás nélkül), a teherbeesés kockázata nagyon alacsony. Hormonális vagy más fogamzásgátló készítmény alkalmazása ezért nem szükséges. A korábban alkalmazott hormonális fogamzásgátlást abba kell hagyni.
A Diane 35 drazsénak az orális fogamzásgátló tablettákról ismert módon kedvezően hatnak az egészségi állapotra: Menstruációs vérzése enyhébb lefolyású lehet, és rövidebb ideig tarthat, amelynek eredményeként a vérszegénység kockázata alacsonyabb. Csökkenhetnek a menstruációs fájdalmak vagy teljesen meg is szűnhetnek.
A Diane 35 drazsét nők férfihormon- függő betegségeinek kezelésére alkalmazzák. Ide tartozik a pattanásos bőr (akne), főleg ennek súlyosabb formái, amelyek zsíros bőr (seborrhoea), vagy bőr alatti csomók képződése kísér, valamint a férfihormon eredetű kopaszság és a fokozott szőrnövekedés enyhébb formái.

 

 

2. TUDNIVALÓK A DIANE 35 DRAZSÉ SZEDÉSE ELŐTT

Ha következőkben felsorolt betegségek valamelyikében szenved, ne szedjen Diane 35-öt. Ha ezek valamelyike vonatkozik Önre, forduljon orvosához, mielőtt elkezdené szedni a Diane 35-t:
- Ha keringési betegségben szenved, vagy korábban volt ilyen betegsége, elsősorban trombózisa. Trombózisban a vér kórosan fokozott alvadékonysága miatt vérrögök keletkeznek a végtagok ereiben (mélyvénás trombózis), a tüdő érrendszerében (tüdőembólia), a koszorúerekben (szívroham), az agyi erekben ("szélütés"), vagy más szervek érrendszerében (lásd még "A tabletta és a trombózis veszélye" című szakaszban).
- Ha sztrok-ja van vagy volt (vérrögképződés vagy agyi ér elpattanása okozhatja)
- Ha fenyegető szívroham közeledtét jelző panaszokat észlel (pl. nyakba sugárzó, szorító jellegű mellkasi fájdalmat), vagy korábban kezelték ilyen jellegű panaszok miatt; netán szélütés gyanújával (pl. múló jellegű agyi vérkeringési zavar (ún. TIA) miatt).
- Ha volt olyan migrénje, amelyet látászavarok, beszédképtelenség, gyengeség vagy a test bármely részén észlelt zsibbadás kísért.
- Ha érrendszeri szövődményeket okozó cukorbetegségben szenved.
- Ha olyan pancreatitise (hasnyálmirigy-gyulladása) van (volt), amelynél a vérben túl magas bizonyos zsírok szintje.
- Ha sárgaságban (a bőr sárgás elszíneződése) vagy súlyos májbetegségben szenved.
- Ha olyan daganata van (volt), ami nemi hormonok hatására nő (például emlőrák, vagy a nemi szervek daganatai).
- Ha jó- vagy rosszindulatú májdaganata van vagy volt.
- Ha tisztázatlan eredetű hüvelyvérzést észlel.
- Ha Ön terhes, vagy azt gyanítja
- Ha szoptat.
- Ha Ön allergiás (túlérzékeny az etinilösztradiolra vagy a ciproteron-acetátra, vagy a Diane 35 drazsé bármely összetevőjére.
Abban az esetben, ha a Diane 35 szedésének ideje alatt betegszik meg a felsorolt kórképekben, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvosához. Ezzel egyidőben térjen át más, nem-hormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazására (lásd még "Általános megjegyzések" címmel.
A Diane 35 drazsét férfiak nem szedhetik.
- Általános megjegyzések
Tájékoztatónkban több olyan szituációt is vázolunk, amelyekben abba kell hagynia a készítmény szedését, ill. csökkenhet a fogamzásgátlás hatékonysága. Ezekben az esetekben tartózkodnia kell a nemi élettől, vagy pedig más, nem-hormonális eljárásokhoz (pl. óvszer, diafragma, vagy pesszárium alkalmazásához) kell folyamodnia. Ne hagyatkozzon azonban a naptár-módszerre, és az ébredési testhőmérséklet alapján se próbálja megállapítani az ovuláció időpontját. Ezek a módszerek megbízhatatlanok, ugyanis a fogamzásgátló készítmények módosítják a testhőmérséklet, ill. a cervixnyák összetételének ciklusos változásait.
A többi fogamzásgátlóhoz hasonlóan a Diane 35 sem nyújt védelmet a HIV-fertőzéssel (AIDS-betegséggel), és a többi, nemi úton terjedő betegséggel szemben.
Fokozott óvatossággal alkalmazható a Diane 35 drazsé:
A következőkben felsorolt betegségekben/állapotokban csak szigorú orvosi felügyelettel szedhetők kombinált orális fogamzásgátlók, amelyekhez a Diane 35 drazsé is hasonló. Ennek az óvintézkedésnek az indokait orvosától tudhatja meg. Épp ezért, mindenképpen tájékoztassa orvosát, ha a következők közül bármelyik vonatkozik Önre:
- dohányzik;
- cukorbetegségben szenved;
- testsúlyfelesleggel küszködik;
- magas a vérnyomása;
- szívbillentyű-betegségben, vagy szívritmus-zavarban szenved;
- vénagyulladása (felületes phlebitise) van;
- visszerességben szenved;
- legközelebbi rokonai közül bárki trombózisban betegedett meg, netán szívrohamot, vagy szélütést szenvedett;
- migrénes fejfájások gyötrik;
- epilepsziában ("rángógörcs") szenved;
- magas vérének (vagy legközelebbi rokonai közül bárkinek) zsiradék (koleszterin, vagy triglicerid) szintje;
- legközelebbi rokonai közül valakinek már volt mellrákja
- máj- vagy epebetegségben szenved;
- gyulladásos bélbetegségben (Crohn-betegségben, colitis ulcerosában) szenved;
- policisztás ovárium szindrómában szenved (a petefészek rendellenessége, ami terméketlenséget okozhat, néha férfihormon okozta (androgén) tünetekkel kombinálva és a trombózis fokozott kockázatával;
- szisztémás lupus erythematosusban szenved (SLE - testszerte megnyilvánuló autoimmun bőrbetegség);
- hemolitikus urémiás szindrómában szenved (HUS - a véralvadás veseelégtelenséghez társuló zavara);
- sarlósejtes vérszegénységben szenved;
- ha olyan betegsége van, ami a korábbi terhesség vagy nemi hormonok alkalmazása alatt jelentkezett (például hallásvesztés, porfíria (a vörös pigment termelés zavara a vérben, amikor, többek között, a bőr érzékeny lehet fényre), terhességi herpes (bőrkiütés hólyagcsákkal a terhesség alatt), Sydenham-féle chorea (az idegek olyan betegsége, ami a test hirtelen mozgásaival jár)
- chloasmája van, vagy erre hajlamos (a bőr, különösen az arcbőr sárgásbarna, foltos elszíneződése); ebben az esetben ne vigye túlzásba a napozást, és kerülje az ultraibolya sugárzást (szolárium, kvarcolás, stb.).
Abban az esetben, ha a gyógyszer szedésének ideje alatt fordulnak elő / alakulnak ki a felsorolt körülmények/állapotok, forduljon orvosához.
Ha szőrösödésben szenved és csak a közelmúltban alakult ki, vagy az utóbbi időben jelentős mértékben fokozódott, mindenképpen tájékoztassa orvosát erről, mivel szükséges az okok tisztázása.
Az ösztrogén/progesztogén kombinációkkal - ide tartozik a Diane 35 drazsé is - nyert tapasztalat, döntően a kombinált orális fogamzásgátlókon alapul. Ezért a következő fogamzásgátlókkal kapcsolatos figyelmeztetések a Diane 35 drazséra is vonatkoznak.
A Diane 35 és a trombózis veszélye
A trombózis a vér rögösödése, a keletkező vérrögök eltömeszelhetik az ereket.
Többek között az alsó végtagok visszereiben alakul ki (mélyvénás) trombózis. A vénákban fokozatosan növekedő vérrög elszabadulhat, tovasodródhat, és elzárhatja a tüdő verőereit, tüdőembóliát okozhat. A mélyvénás trombózis ritka betegség fogamzásgátlót szedőkön, ill. nem szedőkön egyaránt előfordulhat. A vénás tromboembólia kockázata a kombinált orális fogamzásgátló tabletta használatának első évében a legnagyobb. Olykor a terhesség ideje alatt alakul ki trombózis. A hormonális fogamzásgátlókat szedő nőkön valamivel nagyobb a trombózis kockázata a gyógyszert nem szedőkénél, azonban kisebb a terhesség ideje alatt fenyegető kockázatnál.
Rendkívül ritkán a szív koszorúereiben, vagy az agyi erekben is képződhetnek vérrögök, ekkor szívroham, ill. "szélütés" következik be. Ritkaságszámba megy a máj, a tápcsatorna, a vese, vagy a szem ereinek rögösödése.
Szórványos esetekben súlyos, maradandó károsodást, sőt halált is okozhat a trombózis.
Az életkor előrehaladtával nő a szívroham és a szélütés kockázata. A dohányzás is fokozza ennek veszélyét. Ennek megfelelően, ha a fogamzásgátló használata mellett dönt, abba kell hagynia a dohányzást - különösen fontos ezt megtennie, ha már elmúlt 35 éves.
Ha a fogamzásgátló alkalmazásának ideje alatt betegszik meg hipertóniában (magasvérnyomás-betegségben) előfordulhat, hogy abba kell hagynia a tabletta szedését.
Műtét után, vagy tartós mozgáskorlátozottság (pl. a végtagok gipszrögzítése, vagy sínezése) esetén átmenetileg fokozódik a mélyvénás trombózis kockázata. A fogamzásgátlót szedő nőknek még nagyobb veszéllyel kell szembenézniük. Épp ezért, ha Ön kórházi kezelés, vagy műtét előtt áll, feltétlenül közölje orvosával, hogy fogamzásgátlót szed. Lehetséges, hogy az orvos azt javasolja, néhány héttel a tervezett műtét, vagy a tartós ágyhozkötöttséggel járó kezelés előtt hagyja abba a tabletta szedését. Gyógyulása után, ha már semmi sem korlátozza fizikai aktivitását, úgyszintén orvosa dönti el, mikor kezdheti újra a fogamzásgátló szedését.
Minden bizonnyal trombózis kialakulását jelző panaszok és tünetek észlelésekor hagyja abba a tabletta szedését és haladéktalanul kérje orvosa tanácsát (lásd még "Mely esetekben ajánlatos orvoshoz fordulnia?" címmel).
A Diane 35 és a rákbetegség veszélye
Fogamzásgátlót szedő nőkön valamivel gyakrabban kórisméznek emlőrákot, mint tablettát nem szedő kortársaikon. A fogamzásgátló szedésének abbahagyása után 10 év alatt megszűnik ez a csekély különbség. Nem ismert, hogy valóban a gyógyszer okozza-e az emlőrák gyakoriságának kismértékű növekedését. A fogamzásgátlót szedő nők egészségi állapotát gyakrabban ellenőrzik, ezért ebben a csoportban többek között az emlőrákot is korábbi stádiumban ismerik fel.
Fogamzásgátlót szedő nőkön olykor jóindulatú májtumor, sőt egyes esetekben rosszindulatú daganat kialakulásáról számoltak be. Ezek a daganatok belső (hasüregi) vérzést okozhatnak. Haladéktalanul forduljon orvosához, ha erős hasi fájdalmat észlel.
A legfontosabb kockázati tényező a méhnyakrák szempontjából a fennálló HPV (humán papillomavirus) fertőzés. Egyes epidemiológiai vizsgálatok azt találták, hogy a tartós kombinált fogamzásgátló tablettaszedés tovább ronthatja ezt a fokozott kockázatot, de továbbra is ellentmondások vannak arra vonatkozóan, hogy ez az eredmény milyen mértékben tulajdonítható egyéb zavaró hatásoknak, pl. a méhnyakrák szűrésnek vagy a barrier fogamzásgátló módszert alkalmazó szexuális magatartásnak.
Terhesség:
Terhesség ideje alatt, sőt a terhesség gyanúja esetén sem szedhető Diane 35 drazsé. Ha úgy gondolja, hogy terhes, mialatt már szedi a Diane 35 drazsét, mihamarabb forduljon orvosához.
Szoptatás
A szoptatás időszakában a Diane 35 alkalmazása nem javallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Nem észlelték, hogy a Diane 35 károsítaná a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket.
A Diane 35 és egyéb gyógyszerek alkalmazása
Egyes gyógyszerek csökkenthetik a Diane 35 hatékonyságát. Ezek közé tartoznak például az epilepszia gyógyszerei (primidon, fenitoin, és a barbiturátok karbamazepin, oxkarbamazepin, topiramat, felbamat), a tuberkulózis kezelésére használatos szerek (pl. rifampicin, rifabutin); HIV fertőzés elleni szerek (pl.ritonavir) és, egyéb fertőzéses betegségekre alkalmazott egyes antibiotikumok (pl. penicillinek, ampicillin, tetraciklinek, és grizeofulvin), valamint a Közönséges Orbáncfű gyógynövény (amelyet elsősorban depressziós hangulatok kezelésére alkalmaznak). A Diane 35 drazsé más gyógyszerekkel is kölcsönhatásba léphet.
Tájékoztassa orvosát gyógyszerét a jelenleg vagy a közelmúltban szedett gyógyszerekről vagy gyógynövény termékekről, még a nem vényköteles készítményekről is.
Hasonlóképpen figyelmeztesse az Önnek betegsége kezelése érdekében gyógyszert rendelő orvost, a fogorvost, sőt a gyógyszerészt is, hogy Ön Diane 35 -t szed. Ily módon az egészségügyi szakemberek felhívhatják a figyelmét, ha kiegészítő fogamzásgátló módszereket kell alkalmaznia, és azt is megmondhatják, mennyi ideig szükséges ezt megtennie.
Rendszeres orvosi ellenőrzés
A fogamzásgátló szedésének ideje alatt orvosa rendszeres időközönként ellenőrzi az Ön egészségi állapotát. Általában évente szükséges ezt megtenni.
Mielőbb forduljon orvoshoz, ha
- változást észlel egészségi állapotában (különös tekintettel a tájékoztató "Kik nem szedhetnek Diane 35 drazsét", ill. "Fokozott óvatossággal alkalmazható a Diane drazsé című szakaszaiban foglaltakra); vagy legközelebbi hozzátartozóin alakulnak ki az említett betegségek;
- csomót tapint az emlőjében;
- egyéb gyógyszerek alkalmazása válik szükségessé (lásd még "Egyéb gyógyszerek alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatás)" címmel);
- műtét, vagy tartós ágyhozkötöttséggel járó kezelés előtt áll (legalább 4 héttel korábban kérje orvosa tanácsát);
- szokatlanul erős hüvelyvérzés jelentkezik;
- a készítmény alkalmazásának első hetében elfelejt bevenni egy vagy több drazsét, ill. a megelőző 7 napos időszakban nemi együttléte volt;
- súlyos hasmenése van
- a készítmény alkalmazása során két alkalommal elmarad a megvonásos vérzés, vagy gyanítja, hogy terhes (kizárólag orvosa javaslatára kezdje el a következő csomag szedését).
Hagyja abba a gyógyszer szedését és haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha a következő, trombózis gyanúját felvető panaszokat és tüneteket észleli:
- makacs köhögés gyötri;
- heves, esetleg bal karjába sugárzó mellkasi fájdalmat érez;
- légszomj gyötri;
- szokatlan, heves, és hosszan tartó fejfájás, vagy migrénes roham jelentkezik;
- részben, vagy teljesen elveszítette a látását, vagy kettőslátás alakult ki;
- beszéde elkentté, ill. nehezítetté vált;
- hirtelen megváltozik, tompul a hallása, szaglása, vagy ízérzékelése;
- szédülés, vagy ájulás fordult elő;
- bármely testtáján izomgyengeség, vagy zsibbadás jelentkezik;
- erős hasi fájdalmat érez;
- erős alsó végtagi fájdalom jelentkezik, vagy jelentős duzzanat alakul ki.
Az imént felsorolt panaszok és tünetek bővebb magyarázatát a tájékoztató más szakaszaiban találja meg.

 

 

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DIANE 35 DRAZSÉT?

A Diane 35- öt rendszeresen kell szedni, hogy a terápiás hatást és a szükséges fogamzásgátló védelmet biztosítsák. A Diane 35 adagolása hasonló a legtöbb kombinált fogamzásgátló tabletta szokásos adagolási sémájához. A Diane 35 rendszertelen szedése közti vérzésekhez vezethet és veszélyeztetheti a terápiás hatást és fogamzásgátló biztonságot.
Mikor és hogyan kell szedni a tablettákat?
A Diane 35 csomag 21 drazsét tartalmaz. A csomagoláson minden drazsé mellett feltüntettük bevételének esedékes napját. Pótolja nap mint nap hozzávetőleg ugyanabban az időpontban bevenni a Diane 35 -t; szükség esetén egy kevés vízzel megkönnyítheti a drazsé lenyelését. A csomagolásra nyomtatott nyíl irányát követve, naponta egy drazsét kell bevennie, amíg kiürül a csomag. Ezt követően 7 napon keresztül ne szedjen Diane 35 -t. A gyógyszerszünet rendszerint 2. vagy 3. napján menstruációs (megvonásos) vérzés jelentkezik. A legutóbbi drazsé bevétele utáni 8. napon kezdje újra a Diane 35 szedését, ne törődjön vele, ha vérzése ekkora még nem szűnt meg. Ily módon a hétnek mindig ugyanazon a napon kezdheti meg az újabb csomagot, és a havi vérzés is a hónapnak mindig ugyanazon napjain jelentkezik.
Az első csomag Diane 35
- Ha a megelőző hónapban nem szedett hormonális fogamzásgátlót:
A menstruációs ciklus (vagyis a havi vérzés) első napján kezdje el a Diane 35 szedését; a csomagoláson a hét aktuális napjának nevével megjelölt drazsét vegye be (ha például pénteken jelentkezett a havi vérzés, a "Péntek" feliratú drazsét válassza). Ezt követően a hét napjainak sorrendjében haladva szedje a Diane 35 -t. A ciklus 2.-5. napján is elkezdheti a gyógyszer szedését, ebben az esetben azonban (az első csomag esetében) 7 napon keresztül kiegészítő (barrier-elvű) fogamzásgátló módszereket is alkalmaznia kell.
- Ha más, kombinált fogamzásgátlóról tér át Diane 35 alkalmazására:
Az előzőleg használt készítmény utolsó tablettájának bevételét követő napon elkezdheti a Diane 35 szedését (ne tartson gyógyszerszünetet). Ha a korábbi készítmény inaktív tablettákat is tartalmazott, az utolsó aktív (hormont tartalmazó) tabletta bevételét követő napon kezdje el szedni a Diane 35 -t (ha nem biztos benne, hogy melyik az aktív, ill. az inaktív tabletta, kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát). Későbbre is halaszthatja a Diane 35 -ra való áttérést, azonban legkésőbb az előző készítmény alkalmazása során előírt gyógyszerszünet befejeződése utáni (vagy az utolsó inaktív tabletta bevételét követő) napon kezdheti el a Diane 35 szedését.
- Ha korábban kizárólag progesztogént tartalmazó készítményt (minitablettát) használt:Bármikor abbahagyhatja a minitabletta szedését, és a következő napon (a megszokott időpontban) már Diane 35 -t vehet be. Mindazonáltal, ha a Diane 35 szedésének első 7 napján nemi együttlétre kerül sor, kiegészítő (barrier-elvű) fogamzásgátló módszert is alkalmaznia kell.
- Ha korábban injekciós készítményt kapott, vagy implantátumot ültettek be vagy progesztogént leadó intrauterin rendszert (IUD) használ:
A következő esedékes injekció beadásának időpontjában, vagy az implantátum ill. IUD eltávolításának napján kezdje el a Diane 35 szedését. Mindazonáltal, ha a Diane 35 szedésének első 7 napján nemi együttlétre kerül sor, kiegészítő (barrier-elvű) fogamzásgátló módszert is alkalmaznia kell.
- Szülés után:
Ha Ön röviddel ezelőtt szült, orvosa azt tanácsolhatja, hogy várja meg az első, normális lefolyású havi vérzést, és csak akkor kezdje el a Diane 35 szedését. Olykor azonban korábban is elkezdhető a hormonális fogamzásgátlás; erről orvosának kell döntenie. Ha Ön szoptatja csecsemőjét, kizárólag orvosa javaslatára szedjen Diane 35 drazsét.
- Vetélés, vagy terhesség-megszakítás után:
Kövesse pontosan orvosa utasításait.
Ha az előírtnál több Diane drazsét vett be:
A Diane 35 túladagolás után nem észleltek súlyos egészségkárosodást. Ha túlságosan sok tablettát vett be, émelygés, hányás, és hüvelyvérzés jelentkezhet. Feltétlenül forduljon orvoshoz, ha gyermek vett be Diane 35 drazsét.
Mennyi ideig kell szedni a Diane 35 drazsét?
Az alkalmazás ideje a klinikai kép súlyosságától függ. A kezelést általában több hónapon át kell folytatni. A pattanásos és zsíros bőr (akne és seborrhoea) általában hamarabb gyógyul, mint a szőrösödés és a hajhullás. A tünetek rendeződése után ajánlott a Diane 35 szedésének folytatása még 3-4 ciklusban. Amennyiben hetekkel vagy hónapokkal a gyógyszerszedés abbahagyása után kiújulás észlelhető, a Diane 35 kezelést meg lehet ismételni. A kezelés abbahagyását követően az androgenizáció (férfihormon okozta) tünetek visszatérése esetében orvosa mérlegelheti a Diane 35 korai újraadását.
MI A TEENDŐ, HA.
.elfelejti bevenni a gyógyszert
- ha 12 óránál rövidebb idő telt el a legutóbbi, esedékes gyógyszer bevételének tervezett időpontja óta, vegye be a kimaradt drazsét, majd a megszokott módon folytassa a Diane 35 szedését. Ebben az esetben nem csökken a fogamzásgátlás hatékonysága.
- ha 12 óránál hosszabb idő telt el a legutóbbi, esedékes tabletta bevételének tervezett időpontja óta, csökken a fogamzásgátlás hatékonysága. Minél több tabletta bevételét mulasztotta el, annál nagyobb a terhesség kialakulásának veszélye. Ennek kockázata különösen akkor jelentős, ha a csomag megkezdését követő, vagy a kiürülését megelőző időszakban felejti el bevenni a gyógyszert. Ebben az esetben a következő útmutatások szerint kell eljárnia (lásd az ábrát).
Több gyógyszert elfelejtett bevenni
Kérje orvosa tanácsát.
Az első héten 1 drazsét elfelejtett bevenni
Mielőbb vegye be a kimaradt adagot, még abban az esetben is, ha a késedelem hosszúsága miatt valójában 2 drazsé bevétele szükséges. Ezt követően az előírt időpontokban kell szednie a gyógyszert, azonban 7 napon keresztül barrier-elvű fogamzásgátló eszközt (pl. óvszert) is alkalmaznia kell. Ha a megelőző 7 napos időszakban nemi együttlétre került sor, nem zárható ki a terhesség lehetősége, ezért haladéktalanul forduljon orvosához.
A második héten 1 drazsét elfelejtett bevenni
Mielőbb vegye be a kimaradt drazsét, még abban az esetben is, ha a késedelem hosszúsága miatt valójában 2 drazsé bevétele szükséges. Ezt követően az előírt időpontokban kell szednie a gyógyszert. Ebben az esetben nem csökken a fogamzásgátló hatás, ezért nem szükséges kiegészítő fogamzásgátló módszereket alkalmaznia.
A harmadik héten 1 drazsét elfelejtett bevenni
A következő 2 lehetőség közül választhat; nem szükséges kiegészítő fogamzásgátló módszereket alkalmaznia.
1. Mielőbb vegye be a kimaradt adagot, még abban az esetben is, ha a késedelem hosszúsága miatt valójában 2 drazsé bevétele szükséges. Ezt követően az előírt időpontokban kell szednie a gyógyszert. A csomag kiürülése után haladéktalanul - gyógyszerszünet közbeiktatása nélkül - kezdje el a következő csomag szedését. Bár ebben az esetben csak a második csomag szedésének befejezésekor jelentkezik megvonásos vérzés, időközben pecsételő, vagy áttöréses vérzés léphet fel.
vagy
2. Ne fejezze be a már megkezdett csomagot, hanem tartson (a kimaradt gyógyszerek napjait is beleszámítva) legfeljebb 7 napos gyógyszerszünetet, majd új csomagot megkezdve folytassa a készítmény szedését.
- Abban az esetben, ha az aktuális csomag felhasználása során kimaradt néhány drazsé, és a gyógyszerszünet ideje alatt nem jelentkezik megvonásos vérzés, nem zárható ki a terhesség lehetősége. Beszélje meg orvosával, mielőtt elkezdené a következő csomagot.
ttaaDiane35-dr1.tab
MI A TEENDŐ, HA.
.emésztőrendszeri rendellenesség jelentkezik (pl. hányás, súlyos hasmenés)
A Diane 35 -drazsé bevétele után 3-4 óra múlva jelentkező hányás esetén nem biztosított a készítmény hatóanyagainak teljes felszívódása. Amennyiben a tabletta bevételét követő 3-4 órában hány, ez olyan, mintha elfelejtett volna bevenni egy tablettát. Így ebben az esetben kövese az elfelejtett tabletta bevételre vonatkozó útmutatást. Ha súlyos hasmenése van, keresse fel orvosát.
.váratlanul hüvelyvérzés jelentkezett
A kombinált fogamzásgátlókhoz hasonlóan a Daine 35 drazsé alkalmazásának első néhány hónapjában rendszertelen (pecsételő, vagy áttöréses) vérzés jelentkezhet a megvonásos vérzések közötti időszakokban. Lehetséges, hogy emiatt tisztasági betétet kell viselnie, azonban folytassa továbbra is az előírt módon a tabletták szedését. Amint szervezete alkalmazkodott a gyógyszer hatásaihoz, a rendszertelen vérzés is megszűnik (rendszerint 3 csomag felhasználása után). Ha makacsul fennáll, erősödik, vagy újból jelentkezik a vérzés, forduljon orvoshoz.
.elmaradt egy havi vérzés
Ha pontosan az útmutatásoknak megfelelően szedte a készítményt, nem hányt, és nem szedett más gyógyszereket, szinte kizárt a terhesség lehetősége. Szedje tovább a Diane 35 -t a megszokott módon.
Ha egymás után kétszer is elmarad a havi vérzés, lehetséges, hogy teherbe esett. Haladéktalanul forduljon orvoshoz. Kizárólag a terhességi próbák elvégzése után, orvosa javaslatára folytassa a Diane 35 szedését.

 

 

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek a Diane 35 drazsénak is lehetnek mellékhatásai.
Forduljon orvosához, ha nem kívánt hatás jelentkezik, ill. változást észlel egészségi állapotában - különösen, ha ezek súlyosak vagy tartósak, és megítélése szerint a gyógyszer szedésével állnak összefüggésben.
Jelentős mellékhatások
A Diane 35- höz hasonló hormonális fogamzásgátlók jelentős mellékhatásait, és azok tüneteit lásd "A tabletta és a trombózis veszélye", valamint "A tabletta és a rákbetegség veszélye" című szakaszokban. Olvassa végig figyelmesen ezeket a szakaszokat, és ha szükséges, haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Egyéb lehetséges mellékhatások
Bár a következőkben felsorolt mellékhatásokat fogamzásgátlókat szedő nőkön észlelték, azok jelentkezése nem feltétlenül áll összefüggésben a tabletta alkalmazásával. Elsősorban a Diane 35 drazsé szedésének első hónapjaiban jelentkezhetnek, ezt követően rendszerint ritkulnak a mellékhatások.
ttaaDiane35-dr2.tab
Ha a betegtájékoztatóban nem említett mellékhatást észlel, forduljon orvosához vagy gyógyszeréhez.

 

 

5. TÁROLÁS

Különleges tárolást nem igényel.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
KÉRJÜK, BÁRMILYEN EGYÉB KÉRDÉSE VAN, FORDULJON KEZELŐORVOSÁHOZ VAGY GYÓGYSZERÉSZÉHEZ.

 

2010. Február 23., Kedd 21:16

Androcur 100 tabletta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Gyártó: Bayer Schering Pharma AG
Hatóanyag: Cyproterone

Kiszerelés: 50x

Fogyasztói ár: 20979 Ft
Kiadhatóság: vényköteles
Normatív TB támogatás: nem
Közgyógyellátásra adható: nem
EÜ támogatásra adható: nem
EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés: 60x

Fogyasztói ár: 24996 Ft
Támogatott ár: 18747 Ft
Kiadhatóság: vényköteles
Normatív TB támogatás: igen
Közgyógyellátásra adható: igen
EÜ támogatásra adható: nem
EÜ 100 támogatásra adható: igen; EÜ 100 ár: 300 Ft

A készítmény hatóanyaga: 100 mg ciproteron acetátot tartalmaz.
Segédanyagok: Laktóz monohidrát, kukoricakeményítő, povidone 25000, magnézium-sztearát
Szájon át szedhető antiandrogén gyógyszerkészítmény.

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANDROCUR TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Androcur egy antiandrogén hormonkészítmény. Gátolja a férfi nemi hormonok (androgének) hatását, valamint gesztagén hatással (a női szervezet sárgatest hormonjának hatásával) és antigonadotrop hatással (gátolja bizonyos nemi működésekre ható agyalapi mirigyhormonok termelődését) is rendelkezik, ezáltal csökkenti a vérben a tesztoszteron koncentrációját.
Az Androcur megvédi az androgén-dependens (androgén-függő) célszerveket, pl. a prosztatát, a gonád- (nemi mirigy) és/vagy a mellékvesekéreg eredetű androgének hatásától.
Nagyadagú ciproteronacetát-kezelés hatására a prolaktin-szint hormon enyhe emelkedését figyelték meg.
Az Androcur 100 tabletta a prosztata műtéti úton nem gyógyítható, daganatos megbetegedésének antiandrogén-kezelésére szolgál.

2. TUDNIVALÓK AZ ANDROCUR TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Androcur tabblettá:
Az Androcur 100-at nem szabad szedni májbetegségek fennállása esetén (beleértve a kiválasztási zavarokat, mint Dubin-Johnson- és Rotor- szindróma). Megelőző vagy fennálló májdaganatok túlnyomó részében, valamint általános testi leromlással járó kórfolyamatok esetén az Androcur 100 szedése ugyancsak tilos. Súlyos idült depresszió, fennálló thromboemboliás (vérrögösödéssel járó) folyamatok, továbbá az Androcur bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén sem alkalmazható a készítmény.
Ha az Ön kórtöténetében korábban thromboemboliás (vérrögösödéssel járó) folyamatok fordultak elő, vagy Ön jelenleg sarlósejtes vérszegénységben, illetve súlyos érelváltozásokkal járó cukorbetegségben (diabetes) szenved, a készítményt csak az előny/kockázat gondos egyedi mérlegelése után, kifejezetten a kezelőorvos utasítására lehet alkalmazni.
Tehát, ha Önnek megelőzően thromboemboliás (vérrögösödéssel járó) betegsége volt, érelváltozásokkal járó súlyos cukorbetegségben vagy sarlósejtes vérszegénységben szenved, erről feltétlenül tájékoztatnia kell kezelőorvosát.
Gyermekek nem szedhetik a gyógyszert egészen a serdülőkor befejeztéig.
Ha az előírtnál több Androcur tablettát vett be:
Az Androcur aktív összetevője - a ciproteronacetát - egyszeri alkalmazását követően az akut toxicitási vizsgálatok azt mutatták, hogy a készítmény gyakorlatilag nem toxikus.
Az előírt terápiás adag többszörösének egyszeri, véletlenszerű bevételét követően nem kell tartani heveny mérgezéstől.
Fontos információ az Androcur 100 mg tabletta összetevőiről:
Tejcukor érzékenység esetén figyelembe kell venni, hogy a készítmény tablettánként 194 mg vízmentes laklózt tartalmaz.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ANDROCUR TABLETTÁT?

Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja: napi 2-szer vagy 3-szor 1 tabletta (= 200 - 300 mg/nap) a javasolt adag.
A tablettákat étkezés után, kevés folyadékkal kell bevenni.
Ha javulás következett be, nem szabad változtatni az orvos által előírt adagon, és a kezelést sem szabad félbeszakítani.
LH-RH agonistákkal történő kezelés esetén a kezdeti tesztoszteron-emelkedés (férfi nemi hormon mennyiségének emelkedése) csökkentésére az Androcurt az alábbiak szerint javasolt alkalmazni:
Kezdetben, 5 - 7 napig, napi 2-szer 1 tabletta Androcur 100 tabl. (= 200 mg/nap) önmagában, majd ezt követően 3 - 4 héten át ugyancsak 2-szer 1 tabletta Androcur 100 tabl. (= 200 mg/nap) most már azonban az LH-RH agonistával kombinálva, amit az adott készítményre vonatkozó betegtájékoztató szerint kell adagolni.
LH-RH analógokkal történő kezelés alatti vagy hereeltávolítás utáni hőhullám kezelésére:
Napi 1/2 - 1 1/2 tabletta Androcur 100 tabl. (= 50 - 150 mg/nap) bevétele javasolt, szükség esetén azonban az orvos utasítására - a gyógyszer adagjának fokozatosan történő emelésével - az adag napi 3-szor 1 tablettáig (= 300 mg/nap) növelhető.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, az Androcur tablettának is lehetnek nem kívánatos hatásai, melyek azonban nem feltétlenül jelentkeznek minden betegnél.
Androcur-kezelés alatt csökken a férfiak nemi ösztöne és potenciája. Ezek az elváltozások a kezelés abbahagyása után megszűnnek.
A ciproteronacetát több héten át tartó szedése fokozatosan csökkenti a férfi nemzőképességét. Ez a kezelés felfüggesztése után néhány hónapon belül visszatér.
Nagy adagú kezelés egyes eseteiben beszámoltak a májműködés zavarairól, ezért a kezelés során az orvos által előírt időpontokban laboratóriumi vizsgálatokon kell megjelenni.
A kezelés férfi betegen néha az emlők megnagyobbodásához vezet, ami egyes esetekben az emlőbimbók nyomásérzékenységével jár együtt. Ezek a jelenségek a készítmény elhagyása után általában visszafejlődnek.
Jelentkezhet fáradtság és a kezdeményezőképesség csökkenése, esetenként átmeneti belső nyugtalanság vagy lehangoltság is.
Testsúlyváltozás előfordulhat.
Más antiandrogén-kezeléshez hasonlóan, a hosszantartó Androcur-kezelés nagyon ritka esetekben csontritkuláshoz (osteoporosis) vezethet.
Túlérzékenységi reakciók és bőrkiütések ritkán előfordulhatnak.

5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA

Ellenőrizze a gyógyszer csomagolásán a lejárat dátumát.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer lejárati ideje 5 év. Különleges tárolást nem igényel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Olyan betegek, akiknek tevékenysége fokozott koncentrálást igényel (pl. részvétel a közúti forgalomban, gépek kezelése) vegyék figyelembe, hogy az Androcur 100 fáradtságot és a kezdeményezőkészség csökkenését okozhatja, valamint károsan befolyásolja a koncentrálóképességet. Ezzel kapcsolatban az egyéni megítélés érdekében a kezelőorvos tanácsát ki kell kérni.
Kezelés során a máj- és mellékvesekéreg-funkciót, valamint a vérképet (vörösvértest-számot) rendszeresen ellenőrizni kell, ezért az orvos által előírt ellenőrző vizsgálatokon feltétlenül jelenjen meg!
Cukorbetegség fennállásáról a kezelőorvost tájékoztatni kell, mivel az Androcur kezelés során megváltozhat az inzulin - vagy egyéb, a cukorbetegség kezelésére használt - gyógyszer szükséges adagja. Ennek megfelelően a cukorbetegség szoros orvosi ellenőrzése szükséges a terápia folyamán.
A készítmény egyes esetekben légszomj-érzést okozhat.
Rendkívül ritkán thromboemboliás események (vérrögképződéssel járó események) előfordulásáról számoltak be; ezeket az Androcur alkalmazásával hozták összefüggésbe, azonban az ok-okozati összefüggések megkérdőjelezhetőek.
Az Androcur 100-hoz hasonló hormonokat tartalmazó készítmények alkalmazása után jóindulatú, még ritkábban rosszindulatú elváltozásokat figyeltek meg a májban, melyek szórványosan életveszélyes hasüregi vérzéseket okoztak. Ezért minden kellemetlen, magától gyorsan el nem múló, a hasi felső részen jelentkező bántalom esetén az orvost tájékoztatni kell, hogy a kezelés felfüggesztésének szükségességét megítélhesse.
Ha bármely (esetleg itt nem is említett) mellékhatás fellépne Önnél, akkor mihamarabb forduljon a kezelőorvosához!

2010. Február 23., Kedd 21:02

Estrimax filmtabletta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Gyártó: Richter
Hatóanyag: Estradiol

Kiszerelés: 28 db

Fogyasztói ár: 1300 Ft
Támogatott ár: 975 Ft
Kiadhatóság: vényköteles
Normatív TB támogatás: igen
Közgyógyellátásra adható: igen
EÜ támogatásra adható: nem
EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés: 3x28 db

Fogyasztói ár: 3330 Ft
Támogatott ár: 2497 Ft

Hatóanyag: 2,00 mg ösztradiol (2,07 mg ösztradiol - hemihidrát formájában) filmtablettánként.
Segédanyagok: Tablettamag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, burgonyakeményítő, povidon, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.
Bevonat: fekete vas-oxid E 172, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, titán-dioxid E 171, makrogol 6000, Sepifilm 003 (hipromellóz és makrogol-sztearát)
Leírás: Filmtabletta. világosszürke, kerek, mindkét oldalukon domború felületű filmtabletták.
Csomagolás: 28 db illetve 3 x 28db filmtabletta színtelen, átlátszó PVC//Al buborékfóliában és " etui" tárolótasakban és dobozban.

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER ESTRIMAX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Estrimax filmtabletta a természetes humán női hormonnal (tüszőhormon = ösztrogén) azonos ösztradiolt tartalmazó hormonpótló készítmény, a menopauza (a menstruáció elmaradása a változó korban) tüneteinek enyhítésére, valamint csontritkulás megelőzésére javallt olyan változókorban lévő nőknek akiknél a jövőbeni csonttörés kockázata magas és akik más csontritkulás megelőzésére szolgáló gyógyszert nem tudnak, vagy nem szedhetnek.
A menstruáció elmaradása a változó korban (menopauza) rendszerint 45 és 55 év között következik be. Menopauzán szűkebb értelemben az utolsó peteérést követő menstruációs vérzést értjük, melyet egy éven belül nem követ újabb vérzés. Tágabb értelemben az utolsó menstruációt követő életszakaszt értjük. Ilyenkor a petefészek ciklusos működése megszűnik, hormonhiányos állapot jön létre. A hormonszint csökkenése sok nőnél kellemetlen tüneteket okoz, mint például: hőhullámok, verejtékezés, vérnyomás-ingadozás, álmatlanság, hangulatingadozások, bőrkipirulás, hüvelyfal szárazsága, vizelési panaszok. Az Estrimax filmtabletta fokozatosan csökkenti ezeket a tüneteket.
Ez a hormon tartalmú tabletta elsősorban olyan nőknek ajánlott, akiknek a méhét eltávolították. Ha olyan nőnek írják fel, akinek még megtartott a méhe, az orvos női nemi (progesztogén) hormont is fel fog írni kiegészítésként.
A csontritkulás a csont tömegének csökkenését jelenti, amely a csont gyengülését vagy törését idézheti elő. Az ösztrogén szint csökkenése a változó korban (menopauza időszak) vagy ezt követően felgyorsítja ezt a folyamatot. A hiányzó női nemi hormon (ösztrogén) pótlása megelőzi és mérsékli a csontok ásványianyag-tartalmának csökkenését, csökkenti a csonttörések kockázatát.
Az Estrimax nem fogamzásgátló készítmény és a fogamzóképesség helyreállítására sem alkalmas.
Kizárólag orvosi utasításra és rendszeres orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.

2. TUDNIVALÓK AZ ESTRIMAX TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az Estrimax tablettát:
- a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén
- terhesség vagy annak gyanúja esetén
- a szoptatás időszakában
- rosszindulatú emlődaganat fennállása, gyanúja, illetve kórtörténetben való előfordulása esetén
- rosszindulatú női nemi (ösztrogén) hormon eredetű daganat például méhdaganat fennállása, gyanúja, illetve kórtörténetben való előfordulása esetén
- nem tisztázott eredetű hüvelyi vérzés esetén
- kezeletlen méhnyálkahártya burjánzás esetén (endometrium hyperplasia)
- meglévő vagy korábban lezajlott thromboemboliás megbetegedések esetén pl: mélyvénás vérrög (trombózis), a tüdő ereiben a vérrög beékelődik (tüdőembólia)
- a közelmúltban lezajlott vagy akut htromboemboliás betegség (pl. szívinfarktus).
- meglévő vagy krónikus májbetegségek esetén, vagy ha olyan korábbi májbetegsége volt, mely után a májfunkciós vizsgálatok értékei nem tértek vissza a normál tartományba
- porfinanyagcsere zavara (porfíria) betegség fennállása esetén
Az Estrimax fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Orvosi vizsgálat/ellenőrző vizsgálatok
Az Estrimax kezelés előtt a kezelőorvosa az Ön biztonsága érdekében teljes fizikális vizsgálatot és nőgyógyászati vizsgálatot végez. Tájékoztatja Önt a hormonpótló kezelés előnyeiről és kockázatairól. Feljegyzi az Ön személyes és családi kórtörténetét. Tájékoztassa kezelőorvosát minden korábbi betegségéről, fennálló betegségeiről, illetve a közvetlen rokonainál előforduló megbetegedésekről. Tartós kezelés esetén a fenti vizsgálatokat évente meg kell ismételni, valamint 1-2 évenként emlő röntgenvizsgálata (mammográfia) elvégzése is szükséges.
Az Estrimax filmtabletta nem alkalmazható mindenkinél. A kezelés előtt és közben kezelőorvosa mérlegeli, hogy megfelelő-e Önnek az Estrimax kezelés.
A következő betegségekről feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, mivel az Estrimax kezelés alatt nagyon ritkán kiújulhatnak, vagy rosszabbodhatnak.
- Különböző méhrendellenességek, így rostdaganat (fibroma), méhnyálkahártya kóros megvastagodása (endometriosis)
- A kórtörténetben előforduló vérrögök keletkezése (trombózis), vagy más rizikófaktorok előfordulása (lásd alább)
- Magas vérnyomás
- Emlőrák előfordulása közvetlen rokonoknál
- Májbetegségek (pl. porfíria, májdaganat)
- Cukorbetegség
- Epekő
- Migrén vagy (súlyos) fejfájás
- Kollagén betegség (szisztémás lupus erythematosus)
- Egész testre kiterjedő rángógörcs (epilepszia)
- Rohamokban jelentkező nehézlégzés (asthma bronchiale)
- A belső fül krónikus betegségének következtében kialakuló egyre növekvő hallásvesztés (otosclerosis).
A kezelés kezdeti szakaszában áttöréses vagy pecsételő vérzés léphet fel. Keresse fel orvosát és tájékoztassa a vérzésről akkor is, ha az egy vérzésmentes periódus után tért újra vissza, vagy annak ellenére fennáll, hogy a gyógyszer szedését már abbahagyta.
Az öt évnél hosszabb ideig tartó hormonkezelést a mellrák kialakulásának megnövekedett kockázatával hozzák összefüggésbe. A kockázat a kezelés időtartamával emelkedik, a kezelés leállítása után pedig csökken. Hormonpótló kezelés alatt álló nőkben diagnosztizált mellrák általában kevésbe súlyos, mint az ilyen terápiában nem részesülők esetében. A kezelőorvosnak rendszeres emlővizsgálatot kell végeznie, és ha szükséges, a mellek röntgenvizsgálatát kell kérni.
Néhány tanulmány szerint a hormonpótló kezelés fokozza a vérrög kialakulásának kockázatát a láb vagy a tüdő ereiben (vénás thromboembólia).
Mielőtt elkezdené szedni az Estrimax tablettát, tájékoztassa orvosát, ha fokozott hajlama van a vérrög kialakulására (trombózisra). Nagyobb a vérrög (trombózis) kialakulásának veszélye, ha Önnek vagy közeli családtagjainak már volt trombózis a lábak vagy a tüdők ereiben, ha túlsúlyos és esetleg visszerei is vannak, vagy ha a kollagén (szisztémás lupus erythematosus) betegségben szenved.
Hosszabb ideig tartó mozgáskorlátozottság, súlyos sérülés (trauma) vagy jelentős műtéti beavatkozás után átmenetileg fokozódhat a vérrög kialakulásának kockázata a láb vagy a tüdő ereiben (vénás thromboembólia). Tervezett műtét előtt 4-6 héttel ajánlatos átmenetileg felfüggeszteni a gyógyszer szedését.
Ha a kezelés alatt fájdalmas alsó végtagi duzzanat, vagy hirtelen jelentkező mellkasi fájdalom, légszomj lép fel, haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Az Estrimax kezelés befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, ezért a vizsgálat előtt jelezze, hogy Ön Estrimax tablettát szed.
Az ösztrogénnel kezelt posztmenopauzás nőknél (a menstruáció elmaradása a változókorban) megfigyelték, hogy nőhet az epekő kialakulásának a rizikója. Ha a hormonkezelés mellett magas vérnyomás miatt kezelésben részesül, akkor vérnyomását fokozottabban kell ellenőrizni.
Nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy a hormonpótló kezelés javítaná a megismerési, gondolkodási, tanulási és ítéletalkotási folyamatokat (kognitív funkciókat). Rendelkezésre áll néhány bizonyíték azzal kapcsolatban, hogy a konjugált equin ösztrogént (CEE) és medroxiprogeszteron acetátot (MPA) tartalmazó készítmény 65 évesnél idősebb nőkben növeli az intellektuális képességek elvesztésének (demencia) kockázatát. Nem ismert, hogy ez a fiatalabb vagy más hormonpótló készítményt szedő nőkre is érvényes e.
Terhesség, szoptatás
Bizonyított vagy feltételezett terhességben ellenjavallt az Estrimax adása. Ha a kezelés ideje alatt következik be terhesség, azonnal abba kell hagyni az Estrimax szedését.
Szoptatás időszakában nem javallt az Estrimax szedése.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A készítmény a járművezetést és a baleseti veszéllyel járó munka végzését nem befolyásolja.
Fontos információk az Estrimax filmtabletta egyes összetevőiről:
Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény tablettánként 45,34 mg tejcukrot is tartalmaz.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatás):
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Vannak olyan gyógyszerek, melyek befolyásolják a hormonpótló tabletta hatóanyagainak felszívódását, illetve a szervezetben történő felhasználását. Ilyenkor vérzés jelentkezhet, mely jelzi a bevitt hormonok nem megfelelő hasznosítását.
Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik az Estrimax hatását:
Görcsgátló gyógyszerek (pl. fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin) és fertőzés elleni szerek (pl. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz, ritonavir és nelfinavir).
Az orbáncfű, más néven Szentjánosfű (Hypericum perforatum) tartalmú herba készítmények szintén csökkenthetik az Estrimax hatását.
A ketakonazoll (fungicid) tartalmú gyógyszerek növelhetik az Estrimax hatását.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ESTRIMAX-OT?

Kizárólag orvosi utasításra és rendszeres ellenőrzés mellett alkalmazható.
Az orvos által előírt adagban, módon és ideig szabad alkalmazni.
Naponta egy filmtablettát kell szedni folyamatosan, minden nap. Naponta lehetőleg ugyanabban az időben, kevés vízzel, szétrágás nélkül vegye be a filmtablettát.
A tablettaszedést a "start" szóval jelölt 1. számú tablettánál kezdje, és a zöld vonal mentén haladva folytassa a 28. számú tablettáig. A levél befejezését követő napon egy újabb levél 1. számú tablettájával folytassa a hormonpótló kezelést.
Mivel az egyes tabletták azonos mennyiségű hatóanyagot tartalmaznak, a szedési sorrend eltévesztése nem jár semmiféle következménnyel. Célszerű azonban betartani a tabletták sorrendjét a szedés megfelelő követhetősége érdekében.
Ha elfelejtette alkalmazni az Estrimax filmtablettát:
Ha egy vagy több tablettát elfelejtett bevenni, akkor vérzés jelentkezhet. Ha elfelejtette időben bevenni a napi tablettáját, akkor ezt 12 órán belül még pótolhatja; 12 órán túl az elfelejtett tablettát nem szabad bevenni, hanem a következő napon esedékes tabletta bevételével kell folytatni a kezelést. Ha egy tabletta alkalmazása kimarad, nő az áttöréses vagy pecsételő vérzés jelentkezésének valószínűsége.
A kimaradt napok után a következő alkalommal vegye be a soron következő tablettát. Ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.
Ha az előírtnál több Estrimax fimtablettát alkalmazott:
Túladagolása esetén hányinger és hányás jelentkezhet, melynek kezelése tüneti. Ellátás céljából forduljon kezelőorvosához.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, az Estrimax filmtablettának is lehetnek mellékhatásai.
A kezelés elkezdése után a szervezetnek alkalmazkodnia kell az új hormonszintekhez. A leggyakoribb mellékhatások a kezelés első néhány hónapjában a vérzéses panaszok és a mellfeszülés. Előfordulhat még szédülés, fejfájás, hányinger és végtagduzzanat (ödéma). A fenti panaszok általában a szedés első néhány hónapjában léphetnek fel, átmeneti jellegűek és később spontán megszűnnek. Amennyiben ez mégsem következne be, vagy tünetei túl kellemetlenné válnak, forduljon a kezelőorvosához.
Hasonló összetételű tablettákkal végzett klinikai vizsgálatok során beszámoltak még a következő nem kívánt hatásokról:
(Nagyon gyakori a kezeltek több, mint 10%-nál jelentkező tünet, gyakori: a kezeltek több, mint 1%-nál jelentkező tünet, nem gyakori: 0,1 és 1% között, ritka: kevesebb, mint 0,1%-nál)
Nagyon gyakori: fejfájás, mellfeszülés és fájdalom, menstruációs zavarok.
Gyakori: vérzés, a jóindulatú méhdaganat (méhben kialakult myomák) megnagyobbodása, depresszió, hangulatváltozás, álmatlanság, émelygés, emésztési zavar, hasi fájdalom, teltségérzet, mellnagyobbodás, vérzés, folyás, méhgörcs, hüvelygyulladás, méhfal megvastagodása, hátfájás, rendszertelen végtagduzzanat (ödéma) képződés, testsúlyváltozás.
Nem gyakori: hüvelyi gombás fertőzés (candidiasis), szédülés, migrén, vérnyomás-emelkedés, emésztési panaszok, bélgázosság, hányás, foltos hajhullás, fokozott szőrnövekedés, gennyes pattanásképződéssel járó bőrgyulladás (akne), bőrkiütés, viszketés, emlőbántalom, laboratóriumi érték változás.
Ritka: rostdaganat, ciszta, polip a méhben, emlőrák, nemi vágy változása (libidó zavarok), érzékelési zavarok, vénás rögösödés (thromboembolia), vénagyulladás (thrombophlebitis), epehólyag betegség, epekövesség, izomgörcsök, allergiás reakciók.
Nagyon ritkán ezeken kívül hasonló összetételű tablettákat alkalmazó nőkben a következők fordultak elő: szívizom elhalás (infarktus), agyi érkatasztrófa (stroke), májfolt, bőrvörösödéssel és csomóképződéssel járó betegség (erythema multiforme, erythema nodosum), és bevérzéses bőrkiütés.
A kezelés azonnali felfüggesztése:
Ha az alábbi tünetek közül bármelyik jelentkezik, a kezelést azonnal függessze fel, és tájékoztassa kezelőorvosát:
- sárgaság megjelenése (a bőr, illetve a szemfehérje sárgulása),
- hirtelen fellépő migrénes típusú fejfájás
- jelentős vérnyomás-emelkedés
- terhesség
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. TÁROLÁS

Legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tartandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

1. oldal / 2

Nem jogi elismerése

TDOR 2017

Támogasd munkánkat!

PayPal-on keresztül akár (bankkártyával is):

A Transvanilla Transznemű Egyesület bankszámlaszáma:
10918001-00000088-56310001
Bank neve: Unicredit

Egyéb módok a támogatásra

Jelentsd a transzfóbiát!

Nemi identitás, nemi önkifejezés miatti erőszak, diszkrimináció? Jelentsd!

Transz tiszteletet most

Transvanilla hírlevél

Facebook

Tagjai vagyunk

Tagjai vagyunk: TGEU, ILGA, ILGA-EUROPE

 

Művészetterápia

Látható transzok

látható transzok blog